李兰娟院士提供的两种抗病毒药,为何未能立即投入使用?真相来了

subtitle 药师方健 02-13 22:40 跟贴 3930 条

新型冠状病毒肺炎的疫情形势仍然严峻,牵挂着无数国人的心。然而,正在人们热切期盼治疗药物时,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,指出阿比朵尔及达芦那韦能有效抑制冠状病毒。这个消息传出之后,国人都为之兴奋。很多人想知道:李兰娟院士提供的两种药是什么药物?治疗效果到底如何?

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李兰娟院士提供的两种药是什么药物?

(1)阿比朵尔:阿比朵尔由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要用于治疗和预防由A、B型流感病毒引起的流感及急性呼吸道病毒感染,且具有抗流感病毒、呼吸道合胞病毒的新型抗病毒药物,被俄罗斯国家药典委员会推荐给成年人和儿童作为甲型流感病毒和乙型流感病毒的治疗药和预防药。

(2)达芦那韦:是美国食品药品监督管理局批准用于抗HIV(人类免疫缺陷病毒)感染的新药,可以阻断HIV病毒复制的蛋白酶。简单的来说,就是抗艾滋病的药物。当与其他抗HIV药物如利托那韦联用时,可以降低病毒载量,提高CD4细胞计数,提高免疫能力。

李院士提供的两种药物为何未能立即使用?

有些人经过“双黄连口服液防治新型冠状病毒”的传言变得谨慎,也理智点了,对此表示怀疑,这两个药物对新型冠状病毒的“抑制”是不是跟双黄连口服液一样?肯定不一样。因为李兰娟院士除了指出两个药有抑制新型冠状病毒的作用,还给出了具体的研究数据。

李兰娟院士团队介绍,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:

(1)阿比朵尔:在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

(2)达芦那韦:在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。也就是说,不只是理论上认为这两个药物能抑制新型冠状病毒。

李兰娟院士作为国人尊敬的医学科学家,能够第一时间公布这一发现,应该有比较把握。而且李兰娟院士还表示,网上之前疯传的抗艾滋药物克力芝(洛匹那韦/利托那韦片)对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,并且还有毒副作用。因此,李兰娟院士建议将阿比朵尔和达芦那韦列入国家卫健委关于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的最新版。

但为何这2种药现在不能立即使用?这是因为:研发新药非常不容易,我国目前大部分药品属于仿制药,为了安全性和有效性得到保证,仅仅人体外试验或动物实验是远远不够的,新药的研发过程共有六个阶段:临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批。

李兰娟院士能够提议将两种药物写出指南,足见其把握。笔者认为,虽然这两个药是上市药物,都有着明确的适应证,对新型冠状病毒的抑制效果还只是停留在实验室研究阶段,对于大部分的新型冠状病毒肺炎患者的具体疗效如何,安全性如何,还需进一步试验才能确定。我们拭目以待。
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