今日看点
拜耳未来向中国引入更多创新药物
近日，拜耳处方药全球总裁Stefan Oelrich接受采访时表示，拜尔需要加快创新步伐，把创新药物更快提供给中国患者，因为这不仅是中国政府‘健康中国2030’战略所提出的重要举措，也是企业未来发展的方向。拜耳将更快地把更多创新药物引入中国，并积极配合政府让这些药物进入医保。拜耳过去10年带来包括利伐沙班(拜瑞妥)、阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅)等13款创新药物。2020年1月1日起，艾力雅被正式列入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。截至目前，50多个处于不同临床阶段的药品研发项目正在开展。谈到未来的发展，Stefan Oelrich表示，除了肿瘤药和心血管领域之外，拜耳正在进军细胞与基因治疗领域。
阿里健康申请跨境电商医药产品试点业务
北京“跨境医药电商试点”政策正式获得国家药监局批复，同意在京开展试点工作。试点企业应当是注册在本市行政区域内、具备企业法人和医疗器械网络交易服务第三方平台资格的企业，同时，试点企业需具备符合开展试点要求的电子商务平台交易服务系统，实现对跨境医药产品的质量管控、追溯管理，并建立完善的跨境医药产品风险防控体系、售前售中售后服务体系和质量保障体系。阿里健康科技(中国)有限公司已率先申请开展跨境电商医药产品试点业务。
医药企业动态
东阳光药与华润医药合作提升奥司他韦的供应。东阳光药宣布与华润医药商业集团有限公司签订了一份战略合作框架协议。华润医药和东阳光联手，提升核心产品“可威”磷酸奥司他韦的供应。战略合作框架协议的合作期限为三年。当前是流感高发时期，由于突发性需求，一些抗流感药品局部存在供不应求的现象，有些渠道和终端可能存在加价行为，双方希望通过华润医药商业的润药商城，让零售单体药店、诊所及卫生站等终端能及时获取东阳光药的抗流感药品，保证药品的供应并稳定渠道药价。
依生生物和美国Tavotek生物制药公司建立研发战略联盟。依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布，双方达成研发战略联盟，携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。依生生物制药有限公司是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司；Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体，应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司。双方还披露正在磋商肿瘤领域以外的新型大分子生物药物合作项目。
12月27日，以“聚焦慢病 医路有你”为主题的2019医联医师年会暨慢病项目发布会在京举办。医联首次发布慢性乙型肝炎真实世界大数据研究平台，并与辉凌就前列腺癌慢病管理达成合作。慢性乙型肝炎真实世界大数据研究平台旨在建立规范、高效和创新的真实世界数据研究体系，推动高质量研究证据的产出，提高我国慢乙肝研究水平，突破临床科研瓶颈，同时让肝病医生在平台上实现自己团队的临床科研提升与收获。
长春高新发布最新业绩。1月3日，长春高新公布2019年度业绩预告，公告显示，2019年度长春高新预计归母公司净利润为16.1亿元至18.12亿元，同比增长60%至80%。净利润同比上升主要原因包括：1、控股骨干制药企业收入增长；2、房地产开发项目结算收入同比上升；3、2019 年内实施重大资产重组，公司于 2019 年 11 月完成了对金赛药业29.5%少数股东股权的收购，因此公司自 2019 年 11 月按持股比例 99.5%合并金赛药业的财务报表。
CSL发布最新业绩。1月3日讯 生物科技巨头CSL由于业绩优良，2019年股价涨幅高达48.9%。2019财年，CSL营收增长11%至85.39亿美元，税后净利润增加17%至19.19亿美元。该公司业绩大幅增长的主要原因是其免疫球蛋白和白蛋白产品需求旺盛。
医药新产品
无需再手动监测血糖和频繁注射胰岛素，人造胰腺获批。近日，美国FDA批准了弗吉尼亚大学糖尿病技术中心研发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节1型糖尿病患者的血糖水平。该人造胰腺系统名为Control-IQ，它可以通过一个连续血糖监测器跟踪血糖水平，并根据需要自动提供胰岛素，这让糖尿病患者不需要再每天进行血糖监测和频繁地胰岛素注射。
Leap Therapeutics和百济神州宣布就DKN-01达成独家选择权和授权许可协议。Leap Therapeutics，是一家开发靶向免疫肿瘤疗法的生物技术公司； 百济神州，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。 两家公司宣布，就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。 Leap Therapeutics将保留在世界其他地区开发、生产和商业化DKN-01的独家权利。 此外，Leap Therapeutics宣布与百济神州和两家机构投资者达成一项2700万美元的股权融资协议。
天境生物宣布TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例多发性骨髓瘤患者给药。天境生物宣布用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。 天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验，并于2019年底获中国国家药品监督管理局批准将这些试验扩展至中国大陆。
大健康产业
国家药监局下发《首次药品进口口岸评估标准》。2020年1月3日，国家药品监督管理局组织起草并印发《首次药品进口口岸评估标准》。《评估标准》包括申请增设首次药品(不含药材)进口口岸应与需求相匹配；申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有可了解掌握国外最新药品技术标准的国内外专家不少于3人；申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有国家级标准相关科研项目研究经历等。
朝阳医院科创中心成立。12月27日，首都医科大学附属北京朝阳医院科创中心正式成立，这将推动医疗科研成功在实操中的应用。朝阳医院科创中心先期纳入十余家科技创新型企业组成科技创新联盟，为医疗科技成果提供成果转化服务。同时，朝阳医院科创中心还与北京永泰生物产业集群共同成立联合实验室，推进新技术研发及其在临床实践中的应用。