妊哺期妈妈生病了，不要硬扛，也不要擅自用“药”（这里我想提醒，要关注的不仅是正规的药物，也包括那些打着“纯天然”、“无危害”、“调理”等旗号的没有证据的中草药和保健品），应当及时诊疗，在医生指导下，充分考虑各种情况，安全用药才能保证妈妈和宝宝的健康。
Part3 妊娠期和哺乳期常见用药安全一览 目前，我们了解药物对妊娠期、哺乳期的影响，主要通过动物对照实验和临床回顾性总结。我们很难去做药物在（人类）妊娠期、哺乳期的前瞻性研究，因为这涉及到重要的伦理原则。当然，即使有了大量的人群调查资料，也不能排除个体的差异和易感性。 美国FDA从 2015年的PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule）新规起，已监督从处方药的标签开始逐步淘汰“妊娠期/哺乳期的风险分类”，取而代之的是更科学的描述性语言。 “妊娠期/哺乳期的风险分类”，虽通俗易懂，但过于笼统，只作为科普用，无论处方药还是非处方药都需要医生详细查看药物说明书后指导使用。 【妊娠期用药风险等级】分A到X共5级（分级越高并不意味着药物本身毒性越大），是根据药物对胚胎繁殖、发育的不良影响，及对母亲的益处，做权衡利害后制定的。 A级，最安全：在妊娠期妇女的对照研究中，未发现药物对胎儿有危害迹象，或者对胎儿的影响甚微。该类药物只能适量原则下使用，不能过量使用。如，适量的维生素A、叶酸、维生素D、维生素E等。 B级，比较安全：在动物繁殖研究中，未发现药物致畸或致胚胎死亡，但缺乏足够的妊娠期妇女的对照研究。该类药物需要医生确认才使用，非必要不使用。如，部分青霉素类抗菌药、部分头孢菌素类抗菌药、对乙酰氨基酚（口服）、阿奇霉素、氯雷他定、西替利嗪、胰岛素等。由于数据主要来源于动物实验，而动物和人体之间有种属差异，即动物实验不能完全真实反映药物在人体内的实际代谢过程，所以B级药物还是需要谨慎解读。 C级，中等安全：在动物繁殖研究中，发现药物可能致畸或致胚胎死亡，但缺乏妊娠期妇女的对照研究。即不能排除该类药物对孕妇和胎儿的危害性，必须充分权衡利弊（孕妇使用的利大于胎儿受到的弊）才谨慎使用，一般不用！如，喹诺酮类抗菌药、金刚烷胺、右美沙芬等。 D级，可能危险：临床调查或实验研究已明确证实对孕妇和胎儿有危害，除非孕妇处于危及生命或严重疾病的情况下，且其他较为安全的药物不能使用或者使用无效，考虑使用该药物后有绝对效果方可使用。如，四环素类抗菌药、氨基糖苷类抗菌药、复方磺胺甲噁唑等。 X级，禁忌：临床调查和实验研究均已明确证实对孕妇和胎儿有危害，其危害程度超过用药效果。该类药物绝对禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。 【哺乳期用药风险等级】即L分级，L为英文lactation哺乳的首字母大写。 L1级，最安全：大量的哺乳期妇女用药的对照研究中，未发现明显增加婴儿的副作用，即该类药物可能对乳儿的影响甚微。如，对乙酰氨基酚、布洛芬、氨苄西林、头孢克洛、氯雷他定、胰岛素、肾上腺素等。 L2级，比较安全：有限数量的哺乳期妇女用药的对照研究中，未发现明显增加婴儿的副作用，或者对婴儿有危害的证据很小。如，阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星、西替利嗪等。 L3级，中等安全：还没有哺乳期妇女用药的对照研究数据，或者部分研究结果显示有轻微的非致命性的副作用。即该类药物对乳儿的危害可能存在，必须充分权衡利弊（母亲使用的利大于婴儿受到的弊）才谨慎使用。用药期间应密切观察宝宝的反应，必要时暂停哺乳。如，部分四环素类抗菌药、部分氨基糖苷类抗菌药、氨茶碱、两性霉素B等。注意，没有研究数据发表的新药可能被自动划分至该级别，所以L3级药物还是需要谨慎解读。 L4级，可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，除非哺乳母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且其他较为安全的药物不能使用或者使用无效，考虑使用该药物后有绝对效果方可使用。用药期间应暂停哺乳。如，利巴韦林、可待因、氯米芬等。 L5级，危害：证实哺乳期妇女用药对婴儿有明显的危害或明显危害的风险较高。该类药物禁用于哺乳期妇女。
Part3 妊娠期和哺乳期常见用药安全一览 目前，我们了解药物对妊娠期、哺乳期的影响，主要通过动物对照实验和临床回顾性总结。我们很难去做药物在（人类）妊娠期、哺乳期的前瞻性研究，因为这涉及到重要的伦理原则。当然，即使有了大量的人群调查资料，也不能排除个体的差异和易感性。 美国FDA从 2015年的PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule）新规起，已监督从处方药的标签开始逐步淘汰“妊娠期/哺乳期的风险分类”，取而代之的是更科学的描述性语言。 “妊娠期/哺乳期的风险分类”，虽通俗易懂，但过于笼统，只作为科普用，无论处方药还是非处方药都需要医生详细查看药物说明书后指导使用。 【妊娠期用药风险等级】分A到X共5级（分级越高并不意味着药物本身毒性越大），是根据药物对胚胎繁殖、发育的不良影响，及对母亲的益处，做权衡利害后制定的。 A级，最安全：在妊娠期妇女的对照研究中，未发现药物对胎儿有危害迹象，或者对胎儿的影响甚微。该类药物只能适量原则下使用，不能过量使用。如，适量的维生素A、叶酸、维生素D、维生素E等。 B级，比较安全：在动物繁殖研究中，未发现药物致畸或致胚胎死亡，但缺乏足够的妊娠期妇女的对照研究。该类药物需要医生确认才使用，非必要不使用。如，部分青霉素类抗菌药、部分头孢菌素类抗菌药、对乙酰氨基酚（口服）、阿奇霉素、氯雷他定、西替利嗪、胰岛素等。由于数据主要来源于动物实验，而动物和人体之间有种属差异，即动物实验不能完全真实反映药物在人体内的实际代谢过程，所以B级药物还是需要谨慎解读。 C级，中等安全：在动物繁殖研究中，发现药物可能致畸或致胚胎死亡，但缺乏妊娠期妇女的对照研究。即不能排除该类药物对孕妇和胎儿的危害性，必须充分权衡利弊（孕妇使用的利大于胎儿受到的弊）才谨慎使用，一般不用！如，喹诺酮类抗菌药、金刚烷胺、右美沙芬等。 D级，可能危险：临床调查或实验研究已明确证实对孕妇和胎儿有危害，除非孕妇处于危及生命或严重疾病的情况下，且其他较为安全的药物不能使用或者使用无效，考虑使用该药物后有绝对效果方可使用。如，四环素类抗菌药、氨基糖苷类抗菌药、复方磺胺甲噁唑等。 X级，禁忌：临床调查和实验研究均已明确证实对孕妇和胎儿有危害，其危害程度超过用药效果。该类药物绝对禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。 【哺乳期用药风险等级】即L分级，L为英文lactation哺乳的首字母大写。 L1级，最安全：大量的哺乳期妇女用药的对照研究中，未发现明显增加婴儿的副作用，即该类药物可能对乳儿的影响甚微。如，对乙酰氨基酚、布洛芬、氨苄西林、头孢克洛、氯雷他定、胰岛素、肾上腺素等。 L2级，比较安全：有限数量的哺乳期妇女用药的对照研究中，未发现明显增加婴儿的副作用，或者对婴儿有危害的证据很小。如，阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星、西替利嗪等。 L3级，中等安全：还没有哺乳期妇女用药的对照研究数据，或者部分研究结果显示有轻微的非致命性的副作用。即该类药物对乳儿的危害可能存在，必须充分权衡利弊（母亲使用的利大于婴儿受到的弊）才谨慎使用。用药期间应密切观察宝宝的反应，必要时暂停哺乳。如，部分四环素类抗菌药、部分氨基糖苷类抗菌药、氨茶碱、两性霉素B等。注意，没有研究数据发表的新药可能被自动划分至该级别，所以L3级药物还是需要谨慎解读。 L4级，可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，除非哺乳母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且其他较为安全的药物不能使用或者使用无效，考虑使用该药物后有绝对效果方可使用。用药期间应暂停哺乳。如，利巴韦林、可待因、氯米芬等。 L5级，危害：证实哺乳期妇女用药对婴儿有明显的危害或明显危害的风险较高。该类药物禁用于哺乳期妇女。
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