谈到骨科手术机器人,一定绕不开其在脊柱外科的应用。

从国际发展动向来看,脊柱外科一直是海外巨头重点布局的方向。在骨科手术机器人发展早期,Zimmer Biomet、Globus,Mazor以及Medtronic便聚焦脊柱外科研发相关产品。Stryker亦收购Mobius以及旗下Cardan机器人,以集成一体化的脊椎微创手术机器人平台。

直至今年该领域热度依旧不减,在2024芝加哥NASS北美脊柱年会上,强生旗下子公司DePuy Synthes发布有源脊柱机器人系统,Stryker也展示了Mako Spine,但令全场脊柱医生惊叹地是国内春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司(下称“春风化雨”)这一完成产品形态、视觉系统等突破性技术创新,同时搭建起完整商业闭环的初创公司所发布的人形脊柱外科机器人。

目前,春风化雨自主研发的手术机器人已在北美成功开展临床试验入组,并正加速推进产品在全球范围内的认证工作。

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01

产品架构、可视化系统、底层算法全方位革新

根据德邦证券的数据统计,2020年全球骨科手术机器人市场规模达到了

13.9亿美元,而中国市场规模则为4250万美元(折合约3亿元人民币),其中关节和脊柱机器人占据了市场的主导地位。

如今,骨科手术机器人市场的需求还在持续显著增长。放眼国际,手术/骨科机器人的使用已成为海外医生学医过程中的必修课程之一;而聚焦国内,在老龄化趋势的不断加剧以及国家利好政策的支持下,行业也在迎来快速发展,产品市场渗透率不断提升。

其中,脊柱外科手术机器人步入高速发展期的主要原因,则在于脊柱外科手术面临包括结构复杂、位置深、创伤大、高风险及对精度要求极高等诸多挑战。若应用脊柱外科手术机器人,则能提高手术内植物的放置精度、有效降低辐射暴露,以及提升手术效率。

机遇与临床价值已然明显,但当前该领域仍面临同质化问题严重、手术机器人与医生传统的临床实践经验融合度不高、设备配准时间长、术式覆盖单一等严峻挑战。正是基于对于以上痛点的理解,以及自身技术的积累,春风化雨从临床需求出发,对脊柱外科手术机器人进行了创新研发。

春风化雨创新性地传统的单臂手术机器人升级为三臂手术机器人。其中,头部视觉臂专注于手术过程中的精准定位与实时监测,为手术操作的精确性提供了保障。左臂搭载的超声骨刀可实现自动打孔、切割,全面提升操作精准度的同时,避免了现有机器人使用高速磨钻带来的高风险。右侧动力臂则具备自动置钉功能,可实现手术过程的全自动化操作,通过超前的软件硬件系统配合明显提高了脊柱手术效率,减少手术时长,真正解放医生双手的同时提高了手术的精确性和稳定性。

独特的三臂设计解决了传统由医生手工完成椎弓根内固定过程中,因医生力量和注意力的消耗致使手术准确度下降的问题,同时也打破了单臂机器人只能单侧操作的局限性。这一设计允许机器人两臂同时操作,能够精准、稳定地完成脊柱外科手术中高难度任务,保证患者脊柱术后稳定性。随着治疗方法的进步,该机器人在手术过程中的应用范围也将逐步拓宽,可覆盖减压、畸形矫正等复杂操作。

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配准时间仅2秒,创新三臂设计,脊柱外科机器人杀出突破性“黑马”

除设计与架构的突破外,值得一提的是,春风化雨创新性地将高精度骨科数字显微镜技术融入产品,打破了过往红外成像技术的限制。

通过3D激光雷达与电磁导航技术的融合,该系统实现了动态0.9mm的高精度定位(95%置信区间),远超行业普遍的平均1-2mm标准。不仅如此,无论是在动态还是静态场景下,该系统均能维持定位准确性,有效克服了传统红外导航在手术中易遮挡、机器人系统连接不稳定等问题,确保了手术的流畅进行。

除此之外,凭借导航技术原理的创新,以及底层算法的优化,该系统实现了快速配准,配准过程仅需1-2秒,大幅提升了手术准备速度。另外与同行需15分钟完成的术中CT扫描相比,春风化雨的产品在全部开放手术和微创通道手术中无需术中CT扫描,进一步缩短了手术时间,减轻了患者负担。

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02

研发智能耗材构建商业闭环

集采所带来的激烈竞争和成本管控压力,是骨科领域不可回避的问题。尽管脊柱外科所用高值耗材,作为成熟且广受认可的治疗方式,拥有庞大的市场规模,年手术量高达数百万例,但在国家推行带量采购政策后,相关耗材价格仍显著下降,企业的盈利空间也由此压缩。

面对这一严峻挑战,春风化雨自主研发的智能耗材,实现了从传统高值耗材向创新型高值耗材的转变,探索出新的增长点和转型路径。该智能耗材因其独特的智能化特性,能够根据不同的手术需求进行灵活调整,并通过算法和软件的持续升级,使之不断引入新的功能,从而更好地满足临床需求,推动骨科手术技术不断进步,同时拓展至更多手术场景,使之得以应用于不同适应症中。

此外,智能耗材还能够与导航协同工作,实现更加精准的植入操作,提高手术的整体效率与精准度。

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在经济效益上,智能耗材也展现出潜力。

由于手术每次均采用智能耗材,且费用可由患者或医保承担,确保了公司收入的持续稳定。可以说,手术机器人设备与智能耗材的整合,构建了一个闭环商业模式,既包含手术设备也融入智能耗材,为公司开辟了多元化的盈利渠道。凭借海内外双品牌战略,春风化雨也能够逐步将智能耗材推广至全球市场,实现广泛的市场覆盖,进一步提升公司的市场影响力,同时赋予公司自我造血能力。

可见,该技术创新不仅为高值耗材找到了商业化的新途径,更为未来脊柱外科治疗技术的升级带来了新的可能。在技术的不断发展下,更多脊柱外科前沿技术有望通过春风化雨这一平台得以整合与应用,从而成为驱动行业进步。

结合国外厂商“术中3D影像+手术机器人+人工智能+专有耗材”一体化,以及提供完整的平台解决方案的发展趋势来看,春风化雨无疑也走在了正确的路上。

03

创始人为连续成功创业者,是医工结合的典范

如今,春风化雨不仅在设备与技术层面实现了创新突破,而且在成立仅第二年就成功推出了成型产品,并找到了商业化途径,其发展速度可谓迅猛。

何以做到?答案或是其背后团队。

春风化雨创始人拥有工科与医科双重背景,不仅手持物理学与临床医学双博士学位,更以北美知名医学教授身份主刀超过五千台手术,为团队奠定了医学基础与技术实力。除此以外,作为连续成功创业者,其上一家脊柱手术导航公司在全球市场完成优异的商业化成果后,成功被北美上市公司收购,已充分验证其将创新想法迅速转化为市场产品的能力。

其核心团队中,亦不乏来自亚马逊等企业的技术高管,以及来自哈佛大学、多伦多大学等多位博士后工程师。这也为团队注入了国际化视野与前沿技术理念。目前,团队已提前布局中国、北美和欧洲市场,在全球范围内展现出市场竞争力。

凭借创伤小、精度高、标准化手术操作等优势,骨科手术机器人成为缓解现有医生资源短缺现状的重要创新,而春风化雨创新的人形三臂设计、高精度可视化系统以及底层算法的全方位革新,不仅解决了传统手术中的诸多痛点,更以智能耗材的研发与商业闭环的构建,为行业发展树立了新的标杆。

在创始团队技术能力、国际化视野和商业化能力的加持下,有理由相信,未来春风化雨将为骨科领域带来更加前沿的技术和更加完善的解决方案,同时稳步迈向全球市场的舞台。

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