近日，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省颅内支架、取栓支架、血流导向密网支架类医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》，本次集采“剑指”神经介入耗材领域价格最高的血流导向密网支架、颅内覆膜支架，单价均在10万以上。
神经介入领域的集采始于2021年，最初集中于神经外科手术所需的高值耗材，如硬脑（脊）膜补片和弹簧圈，随后是相对便宜的如微导丝、微导管等通路内神经介入耗材，降价明显。
此次安徽瞄准的是价格最高的这几类产品，直接砍向介入耗材企业“大动脉”，暴露神经介入耗材市场整体降幅较为温和，让利空间仍在。
*神经介入市场规模已达到200亿元，年手术量达到35-40万台，增速超过30%。
与以往相比，安徽此次针对颅内取栓支架最低报价3850元，比此前集采价4799元还降低20%。血流导向密网支架最低拟中选报价为62000，原有中选价格基础上再降47%。
颅内支架和取栓支架的价格降幅尤为显著。以通桥医疗为例，其颅内取栓支架（国械注准20233031813），最低省级集采中标价为4000元（中选），降幅达80%（省最低挂网价19620）。但是相比于微创神通的颅内取栓支架Tigertriever Revascularization Device（国械注进20233030369）本次安徽挂网价格为56280元（未中选），两者价差达14倍。
具体来看：
此次42个品种，25款国产产品拟中选，占比60%，此前国产化率均不足10%，微创神通拟中选7个，排名TOP1。
17款进口产品拟中选史赛克（6个）、柯惠（3个）、强生（2个）均有拟中选。
其中，颅内支架：共14款产品拟中选，微创神通、史赛克中标最多，有3款，其中覆膜支架仅微创神通一家拟中选。强生、柯惠均有2款拟中选。
- 微创医疗颅内取栓支架（国械注准20173134386），此前最低省级集采中标价为11500元（中选）；
- 史赛克颅内取栓支架（国械注进20173130608），最低省级集采中标价为19396元（中选）；取栓支架（国械注进20163130739），最低省级集采中标价为16386元（中选）。
- 强生颅内取栓支架（国械注进20173130352），最低省级集采中标价为19999元（中选）；
- 柯惠医疗颅内取栓支架（国械注进20173136562），最低省级集采中标价为18000元（中选）。
*数据来源：安徽省发布的神经介入类支架医用耗材产品信息
取栓支架：共18款产品拟中选，意向采购量最大的为柯惠医疗的产品（国械注进 20173036118）未中选，其最低省级集采中标价为7188元，降价72%。其中微创神通、史赛克、心玮医疗各有2款拟中选。血流导向密网支架：共10款产品拟中选，报量最多的柯惠又未中选（国械注进 20173132468），目前省级最低挂网价116876元，其余各产品类别中意向采购量靠前的主流企业基本中选。
01、“重灾区砍价”还得看安徽
为什么高价耗材集采看安徽？
仅仅是在本月，安徽已相继启动了5个省级耗材集采项目，采购品类包括一次性乳头切开刀、一次性使用有创压力传感器、压力泵、封堵器及其输送系统、颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架等。
*来源：赛柏蓝器械
今年安徽方面还承担了体外诊断试剂全国联采的牵头工作，身为集采“排头兵”，重灾区砍价还得看安徽。
集采数量上，安徽全省已开展30多类医用耗材集采，年节约采购资金约50亿元，其中：
第一批（脊柱、人工晶体）集采平均降幅53.4%，节约采购资金3.99亿元；
第二批（关节、起搏器）集采骨科关节类平均降幅81.97%，心脏起搏器类平均降幅46.75%，节省6.71亿元；
第三批集采耗材（脊柱、人工晶体、透析器、球囊）平均降幅54.6%，节省资金7.84亿元...
从骨科脊柱到人工晶体，从高值医用耗材到大型医用设备，从检测试剂到超声刀……无论是独家品种还是复杂组合产品，安徽省用行动诠释了“集采无禁区”。
另外，据统计，目前中国心脑血管疾病患病患病人数约3.3亿，神经介入市场规模已经达到200亿元。
*数据来源：中金
再加上外资盘踞，神经介入耗材领域价格久攻不下，一直被视为血管介入后的“蓝海市场”。
所以，从2024开年以来，神经介入市场开始成为“集采关注的焦点”：
今年3月，弹簧圈进入京津冀“3＋N”联盟集采范围之内，平均降幅已达到57.18％。
3月19日，京津冀“3+N”28类医用耗材集中带量，导引导管、取栓支架、颅内支架等均在本次进入集采。范围覆盖辽宁、安徽、云南、广西、江西、贵州、青海、西藏、新疆、新疆建设兵团10省以及三明联盟。
6月21日，广州7家大三甲医院组采购联盟，对经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架三类品种展开采购，周期为1年。
7月底，河北省牵头血管介入类耗材全国联采，6类血管介入类耗材线、血流导向密网支架也在其中。
8月9日，福建省医疗保监局发布公告：造影导管、造影导丝、血管鞘等神经介入治疗耗材参与集采。
此外，第五批高值耗材国采明天19号开标，涉及外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）类医用耗材。河北牵头的血管介入类耗材全国联采，囊括了外周血管介入导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管，项目将于2025年1月10日开标……
从一系列举措来看，神经介入耗材，目前已经进入全面集采时代！
而集采加持下，可以为国产“后来者”的追赶之路增加了一些变量。
以微创脑科学为例，其作为国产神经介入医疗器械行业的龙头企业，旗下弹簧圈NUMEN产品2020年上市，在2021年进入集采，到2023年新增进入超过350家医院，累计在超过900家医院获得临床应用。
▲NUMEN®弹簧圈（*来源：微创神通）
此外，在上半年展开的河北3+N联盟集采中，微创脑科学旗下APOLLO™颅内支架成为唯一中选的国产颅内支架，报告期内该支架新开拓约120家医院。
据弗若斯特沙利文统计：依靠集采放量，按2023年销售收入计算，微创脑科学在中国神经介入医疗器械市场的市场份额跃升至第四位，长年稳居国产品牌第一。
附主要神经介入上市公司产品管线：
*数据来源：东北证券
02、原集采中标价成“门槛价”外企投标“偏保守”
采购品种：本次采购品种为国家医保医用耗材代码前7位为C020501、C020515、C020519 的上市颅内支架、取栓支架血流导向密网支架，均为高值耗材。采购量：首年意向采购量按参与本次集中带量采购的各医疗机构报送的注册证产品年度采购需求量的90%累加得出。
分量规则：①若在中选范围，对应首年意向采购量计入该中选产品的首年协议量。②若未中选，则产品对应首年意向采购量作为该组待分配量，由医疗机构在同产品类别同组中选产品中自主选择确定。③医疗机构报送有需求的同产品类别同组无中选产品，取消待分配量。这一分量规定直接封死了想逃避集采的厂家，未中选产品的后续需求量将被取消。采购周期：2年。报价要求：企业申报过程中需填写全国集采中标价、挂网限价，省级采购中标价、挂网限价。报价≤Min(组别最高有效申报价、产品最低省级带量采购中选价)。这一限价将原有集采中选价设置为“门槛价”。安徽省此次依旧延续了大部分耗材集采的“保底”中选机制，并设置了最高有效申报价和“保底”中选降幅，意味着中选产品的价格将有望大幅下降。
来源：安徽省医药采购官网
竞价规则：“唯低是取”，报价最低的为第一名，依此类推。当同组报价相同时，按以下顺序进行排序：
① 首年意向采购量多的注册证产品优先；
② 填报需求量医疗机构数多的注册证产品优先；
③ 获得药品监督管理部门首次医疗器械注册证时间在前的注册证产品优先。
新中选规则规则一：竞价+议价定中选
根据同产品类别同组有效申报采购单元情况，确定拟中选采购单元数量。单元数≤2个时，现场议价谈判；当≥3个时，公开竞价+谈判议价。
来源：安徽省医药采购官网
规则二：“增补”复活
按“规则一”未能中选的企业，满足下述条件之一，可“增补”为拟中选企业：
①报价≤组别最高有效申报价的50%；
②报价≤Min(同组最低报价的1.5倍、组别最高有效申报价的70%)；
③企业有外省省级带量采购中选价的，报价≤产品省级最低带量采购中选价的80%。规则三：“议价”复活
①同组有效申报采购单元数≥7时公开竞价排名最后的未中选的企业所有未拟中选采购单元不纳入谈判外，其他按规则一或二未能中选的注册证产品和直接谈判议价产品全部进入谈判议价环节。
②专家对中选规则二的拟中选产品认为价格虚高，可纳入谈判议价。
③谈判确定的拟中选采购单元不受中选采购单元数量限制，中选价要与同组其他拟中选产品保持合理比价关系。
此次集采，外企表现如何？
弗若斯特沙利文此前数据显示，中国神经介入市场中外资超80%，美敦力独占超60%的市场，细分来看，缺血性国产化率约2.8%，出血性国产化率约5.4%，即使是竞争激烈的通路类，国产化率也仅达到31%。
此次安徽神经介入耗材集采，3类耗材市场主流进口。
与先前的神经介入集采态度相比，外企对于此次集采高价耗材投标的策略逐渐偏向保守。许多外企产品未能中选，且其价格降幅较为谨慎。主要还是在面对血流导向密网支架、覆膜支架的价格压力，“下不去手”砍价。
据悉，此前进行价格谈判不带量的“颅内支架-覆膜支架”中选价为100725元；价格最高的“血流导向密网支架”产品中选价格集中在116876元和132459元两档。
从目前拟中选结果来看：17款进口产品拟中选，占比40%，强生、柯惠、史赛克均有中选。
意向采购量最大的为柯惠医疗的产品（国械注进 20173036118）最低省级集采中标价为7188元，降价72%，仍然没有中选。价格最高的血流导向密网支架柯惠报量最多，但也无奈落选，价格仅次于血流导向密网支架的覆膜支架外资全部落选。
其余中选情况：颅内支架：史赛克中标最多，颅内取栓支架（国械注进20173130608），最低省级集采中标价为19396元（中选）；取栓支架（国械注进20163130739），最低省级集采中标价为16386元（中选）。强生颅内取栓支架（国械注进20173130352），最低省级集采中标价为19999元（中选）。
*数据来源：安徽省发布的神经介入类支架医用耗材产品信息
尽管，集采之下，高端神经介入市场的大门已经推开，但在与外企争夺过程中，能否获得更多筹码和优势，还要看本土企业的“真本事”。
附：安徽省开展省级带量采购项目汇总