一年一度的学术盛宴“仁济泌尿论坛” 于2024年12月6日至8日在上海成功召开。

本届论坛特邀国内外泌尿外科著名专家学者作专题讲座及手术演示,共设置了主论坛、前列腺创新技术、泌尿外科主任论坛等7个专场,内容涵盖了目前泌尿外科各亚专业相关的新理论、新技术和最新研究进展。其中,主论坛上众多国内外专家共同见证了重要历史性时刻——仁济医院前列腺癌放射配体疗法(RLT)旗舰中心正式启动,这标志着放射配体疗法将成为我国前列腺癌领域的重要创新治疗手段,我国前列腺癌管理将迈入精准治疗新时代。

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前列腺癌放射配体疗法(RLT)旗舰中心(简称“RLT旗舰中心”)旨在通过建立以患者为中心、多学科共同管理模式,针对前列腺癌的诊疗,积极推动并引入国内外先进的放射配体疗法(RLT),深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队,全面提升诊疗效率与水平,未来能够为前列腺癌患者提供一站式服务,实现患者的长期获益。

“放射配体疗法(RLT)是一种全新的跨学科的治疗方法,作为一种新兴技术,虽然治疗前景广阔,但在实际的应用中仍有一些挑战,比如放射性药物的管理、治疗方案的标准化、医疗团队的培训等,都需要通过系统化的解决方案来应对。RLT旗舰中心的成立,可以为放射配体疗法的规范应用起到引领示范的作用,有利于疗法的推广与普及,使得更多的患者受益,整体提升我国前列腺癌的治疗水平。” 仁济医院副院长、上海市医学会泌尿外科分会主任委员薛蔚教授介绍。

我国大部分前列腺癌患者确诊即晚期,急需创新疗法突破治疗困境

随着饮食结构和生活方式的西化,城市人群是前列腺癌的高发群体,发病率不断增加。目前,前列腺癌成为近十年来我国发病率增速快、死亡率上升快的“双高”恶性肿瘤。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,前列腺癌当年发病人数达到13.42万人,位列恶性肿瘤第九;发病率为每10万人中有18.61人,居男性恶性肿瘤第六;死亡人数为4.75万人,排名第十一位,死亡率列男性恶性肿瘤第七位。
“前列腺癌在我国有两个典型的特点,首先它的发病率和死亡率均处在一个比较高的位置。其次,大部分患者都是晚期患者,确诊的时候就已经发生了远处的转移。” 薛蔚教授说。
目前,针对前列腺癌有很多治疗手段,包括手术、内分泌治疗和放疗,但晚期前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗仍然是临床亟待破局的困境,针对mCRPC的前沿疗法也是此次仁济泌尿论坛期间多位专家聚焦探讨的内容。

RLT让前列腺癌靶向治疗迈入新时代

放射配体疗法 (RLT),实际上是一种偶联药物,是将放射性核素偶联在能够与肿瘤特异性结合的分子上,进而精准识别并杀死癌细胞,同时减少对正常组织的损伤。它犹如具备精准打击肿瘤细胞能力的“魔法核弹”,实现了对癌细胞的精准打击和高效清除。
“放射配体疗法对中国的前列腺癌患者来说,是一个非常前沿的治疗方案,因为晚期前列腺癌患者的治疗结果不好,而且治疗方法非常有限。放射配体疗法的问世,优化了晚期前列腺癌的治疗策略,为晚期前列腺癌带来更多的治疗选择以及显著的生存获益,正在开展的多项临床研究已经证明了这一点。” 仁济医院泌尿外科主任潘家骅教授指出。
目前前列腺癌领域倍受关注的放射配体疗法177Lu-PSMA-617,近年来包括VISION和PSMAfore在内的多项研究成果对临床实践已产生了深远影响。
VISION研究是首个证实177Lu-PSMA-617可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存的III期研究1。VISION研究结果显示:与标准治疗相比,联合177Lu-PSMA-617治疗的总生存期(OS)显著延长(15.3月 vs 11.3月,P<0.001),中位影像学无进展生存期(rPFS)也显著延长(8.7月 vs 3.4月,P<0.001)。随后的PSMAfore研究将患者人群进一步前移至未接受过化疗的mCRPC患者中,目前该研究已达到了主要研究终点,177Lu-PSMA-617组和更换ARPI组的中位rPFS分别为12.02个月和5.59个月(HR 0.43,95%CI 0.33-0.54),中位rPFS提高了一倍以上2。
据了解,作为前列腺癌的革命性治疗方法,177Lu-PSMA-617已于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,给晚期前列腺癌的临床治疗带来了新的选择。中国临床肿瘤学会(CSCO)、美国国家综合癌症网络(NCCN)等国内外权威指南均将177Lu-PSMA-617纳入到了mCRPC的治疗推荐中3,此次PSMA-RLT卓越示范中心的启动将进一步助力RLT的国内临床应用,提高RLT的规范性和可及性,为更多中国患者带来福音,引领我国前列腺癌步入精准治疗的全新时代。

RLT旗舰中心全面推进国内RLT临床实践

“PSMA PET - CT作为下一代的最先进的分子影像技术,无论是在诊断分期、生化复发、随访以及指导治疗方面,它都具有非常独到且不可替代的作用。而放射性配体疗法(RLT)是基于PSMA靶点发展的肿瘤精准治疗方法,目前通过临床实验,我们认为它在提高前列腺癌无进展生存期上有独到的作用。” 仁济医院核医学科主任刘建军教授介绍说。
RLT旗舰中心建设的最终目的是为患者带来更佳的获益,无论从诊断还是治疗,在RLT的整个流程中,泌尿外科和核医学科都需要通力合作、互相支持,共同为每一位患者制定个体化的治疗方案。同时,旗舰中心具备导向示范作用,通过多学科诊疗的落地和技术推广,在人才培养方面可以发展更多的后备力量。” 刘建军教授强调。
据了解,RLT旗舰中心首先要针对放射配体疗法建立标准化的技术规范,包括患者的筛选、治疗的流程以及辐射防护的宣教等,通过系列的标准化操作流程和质控流程体系,确保治疗的安全性和有效性。其次,通过示范作用以及技术规范的推广,包括与其他医疗机构建立紧密的合作关系,带动区域乃至全国相关医疗机构共同实现RLT的规范化。
刘建军教授认为,随着技术的发展,尤其是PSMA RLT在前列腺癌中的应用,给核医学诊疗提供了非常好的示范作用,未来可以进一步探索包括放射配体疗法在前列腺癌早期治疗中的患者获益。
对此,薛蔚教授也认为,“当前,众多研究显示放射配体疗法在前列腺癌治疗中的效果愈发显著,适用人群也正逐步向早期前列腺癌患者延伸。在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段,放射配体疗法已收获良好成果,并且在针对更早期前列腺癌患者的研究中,例如转移性激素敏感性前列腺癌以及新辅助治疗阶段,也已取得一定进展。上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科,是国家卫健委临床重点专科、上海市唯一泌尿外科临床质量控制中心挂靠单位,以及长三角一体化发展国家战略的龙头科室。我们坚信,随着RLT旗舰中心建设和未来研究的持续拓展,以177Lu-PSMA-617为代表的放射配体疗法有望覆盖更为广泛的前列腺癌患者群体,为更多患者带来希望与福祉,进一步提升前列腺癌整体治疗水平。”