全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics，预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。诺华集团上调了其中期销售预期，目前预计到2028年的年增长率为6%，高于此前的5%，原因是已上市药物的强劲势头和即将上市药物的前景。
BioNtech宣布收购中国生物医药公司普米斯生物，BioNTech向普米斯生物支付8亿美元，未来还可能增加1.5亿美元里程碑付款。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围；普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究；普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献；逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。
辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。Boshoff博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，将接替Mikael Dolsten 博士，今年早些时候Dolsten博士宣布离开辉瑞。明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，他将监督所有治疗领域的研发职能。而辉瑞的肿瘤学研发团队将保持其完全整合的结构，由医学博士Roger Dansey担任临时首席肿瘤学负责人，自2025年1月1日起向Boshoff博士汇报。Dansey博士退休前将协助Boshoff博士选择一名新任首席肿瘤官。
放射学设备供应商爱克发-吉华（Agfa-Gevaert）宣布，由于用于打印医学影像的胶片需求不断减少，正打算削减超过5270万美元的成本。该公司称有必要适应 “市场现实”。爱克发计划对其与胶片相关业务的各个方面进行重组，目的是到 2027年底实现削减开支。该重组可能导致其在比利时裁员530人。
中国生物制药与创新药企业礼新医药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药将以1.42亿元人民币的投资，获得礼新医药4.91%的股权，同时就礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作，且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作，具体条款将另行约定。这也是礼新医药拥有的6款临床项目中，对外授权的第四款产品。先后牵手阿斯利康、默沙东，近三年礼新医药管线BD的交易总额至少已达280亿元。
合肥天港免疫药物有限公司宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。天港医诺自主开发了ABC-NKer平台及低毒性CD3双抗平台，助力TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发。
恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。恩凯赛药由中国工程院、欧洲科学院院士田志刚带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
平安好医生回应百亿分红预案。港股上市公司平安好医生此前公布的百亿分红预案却引起了市场的争议。一方面，平安好医生今年上半年才开始盈利；另一方面，平安好医生的分红资金并非来自于企业自身产生的利润，而是未动用的上市所得款项以及未动用的配售所得款项。对此，平安好医生回应称，公司目前营运资金充裕，为回报股东支持，提高资金使用率，公司董事会批准派发特别股息。本次派息计划符合公司及股东整体利益。
产业动态
再鼎医药和辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。通过此次合作，再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。新型抗菌药物鼎优乐是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物，该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批。
默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。VHL病，又称希佩尔-林道综合征、林岛综合征，维利瑞是目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂。
卫材宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物“注射用ROZEALAMIN 25毫克”（甲钴胺）已在日本上市。该产品于2024年 9月24日在日本获得生产和销售许可，并于11月21日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。目前，还没有针对 ALS 的治疗方法，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，涉金莲花、蓝芩、复方丹参等41个大品种。此次集采是基于广东联盟组织的清开灵等中成药品种进行，其中全国中成药联盟集中带量采购第三批和首批扩围接续采购品种范围重叠的药品剂型不列入本次集采范围。
麦肯锡将支付超过6亿美元，以了结对其在指导美国阿片类药物制造商如何提高销售方面的工作中涉及的刑事调查。此前有指控称该公司助长了美国的成瘾危机。熟悉调查情况的知情人士透露，美国司法部一直在调查麦肯锡的工作是否构成了针对医疗系统的犯罪预谋，以及该公司是否妨碍了司法公正。
医学期刊《柳叶刀》报告说，一个研究团队成员在全球首次通过移植由人类诱导多能干细胞（iPS细胞）培养出的角膜组织，成功让患有角膜缘干细胞缺乏症的患者恢复了视力。角膜缘干细胞缺乏症是一种可致盲的角膜病，过去只能用移植角膜的方法治疗。日本大阪大学等机构的研究人员使用人类诱导多能干细胞来制作供移植的角膜组织。他们从健康捐赠者身上提取血液细胞，将其“重新编程”使之回到类似在胚胎中的状态，然后将其培养为角膜组织。移植后这4名患者的视力均很快得到改善。研究人员计划于明年3月启动更大规模的临床试验。
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