钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂能够降低2型糖尿病患者罹患心血管和肾脏疾病的风险，然而，其效果是否随患者年龄变化而有所差异，此前尚不明朗。近期一项对临床试验数据的分析揭示，SGLT2抑制剂卡格列净对所有年龄段的患者均展现出益处。该研究成果于2024年美国肾脏病学会（ASN）年会公布。

该研究纳入了CANVAS计划和CREDENCE试验中的个体参与者数据，并根据基线年龄评估了疗效和安全性。在14543名参与者中，7927人（54.5%）年龄<65岁，5281人（36.3%）年龄为65至75岁，1335人（9.2%）年龄≥75岁。

在所有年龄段中，卡格列净均降低了主要心血管不良事件、心力衰竭住院或心血管死亡以及慢性肾脏病进展的风险。尽管不良事件的总发生率随年龄增加而升高，但卡格列净对包括急性肾损伤、血容量不足、尿路感染和低血糖在内的安全性结局的影响并未因年龄而改变。

研究背景

SGLT2抑制剂可降低2型糖尿病患者的心血管和肾脏疾病风险。随着老年人群中2型糖尿病发病率的不断上升，了解SGLT2抑制剂在老年个体中的疗效和安全性是否有所不同至关重要。

研究方法

本研究汇集了来自CANVAS计划（n=10142）和CREDENCE试验（n=4401）的个体参与者数据，并根据基线年龄（<65岁、65~75岁、≥75岁）进行了分析和比较。

研究关注的结局指标包括：主要心血管不良事件（MACE，定义为非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡）、心力衰竭住院或心血管死亡、慢性肾脏病（CKD）进展（定义为血清肌酐加倍、肾衰竭或因肾衰竭导致的死亡）以及安全性结局。

研究结果

结果显示：

  • 老年参与者中高血压和心力衰竭的发病率更高，糖尿病病程更长，平均估算肾小球滤过率（eGFR）更低，中位尿白蛋白/肌酐比值也更低。

  • 在不同年龄段中，卡格列净在降低MACE、心力衰竭住院或心血管死亡以及CKD进展方面的相对风险降低幅度保持一致（所有P趋势值>0.10）。同样，卡格列净对严重不良事件、急性肾损伤和严重低血糖的影响在不同年龄段中也保持一致（所有P趋势值>0.10）。

研究结论

在2型糖尿病患者（伴有不同程度的肾脏损害）分析中，卡格列净在心血管和肾脏结局方面对所有年龄段的患者均表现出一致的益处，且未发现额外的安全性问题。

来自澳大利亚全球健康乔治研究所的通讯作者Amanda Siriwardana博士表示，“据估计，美国≥65岁老年人的糖尿病患病率为29.2%，且老年糖尿病患者发生心血管事件和肾脏并发症的绝对风险更高。尽管如此，SGLT2抑制剂在老年人群中的实际应用却是所有患者群体中更低的，本研究中的数据表明，SGLT2抑制剂的心血管和肾脏益处明显延伸至老年人群，并应增强临床医生和患者对卡格列净在老年人群中安全性的信心。”

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