7月19日，国家药监局官网显示，礼来的替尔泊肽新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖，或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R双重激动剂，今年5月首次在华获批上市，用于治疗2型糖尿病。

根据礼来早前新闻稿，此次获批是基于26项替尔泊肽临床研究结果，其中包括中国注册临床试验SURMOUNT-CN。该研究纳入肥胖（BMI≥28kg/㎡）或伴有至少一种合并症的超重（BMI≥24kg/㎡）的中国成人受试者。结果显示，第52周时，替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重分别降低14.4%、19.9%，达到体重减轻≥5%的受试者比例分别为91.4%、92.7%，均优于安慰剂组。

治疗期间报告的不良事件主要为胃肠道不良事件，大多为轻度至中度，主要发生在剂量递增期间。

替尔泊肽减重适应症于2023年11月在美国获批上市，不到两个月就创收近2亿美元，2024Q1销售额已经超5亿美元。不过，同诺和诺德的司美格鲁肽一样，替尔泊肽也面临供不应求的局面。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

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