阳光讯(记者 刘金 通讯员 乔义平 文/图)7月3日至4日,省药监局党组成员、副局长张宸一行来咸督导调研药品安全巩固提升行动开展情况。

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督导组采取听取汇报、查阅资料、座谈交流、实地查看等形式,先后深入三原县稽查大队药品执法中队、城关市场监管所和秦都区市场监管局、吴家堡市场监管所,就基层药品监管能力建设、“两员”队伍建设及《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》应用情况进行实地调研指导。在咸阳医药工业集团、陕西步长制药有限公司、达康药业瑞特威医疗器械有限公司,对企业生产经营、质量管理等情况进行调研指导,就企业生产中存在的技术和政策难点问题进行交流研讨,现场为企业答疑解惑,要求企业加强管理,加强风险监测,确保药品质量安全。

在咸阳市食品药品检验检测中心,督导组深入药品微生物实验室、药品化妆品实验室等场所,对中心检验检测能力及分类检测水平达标情况进行调研指导。在市市场监管综合执法支队,通过查阅案卷、检查询问等方式对执法办案情况进行调研指导。

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督导组对咸阳市药品安全巩固提升行动取得的成效给予充分肯定,认为咸阳市“两品一械”监管到位,工作扎实,成效显著,有特色、有亮点,监管干部精神风貌饱满,工作有激情、有想法,工作思路清,案件查办有力。

督导组就当前和今后的工作提出指导意见,一是要坚持善始善终,善作善战,推动药品安全巩固提升行动取得实效。要对照目标任务,认真梳理,查漏补缺,补短板,强弱项,确保巩固提升行动达到预期目标。二是要守土有责,守土尽责,守好药品安全底线。强化审批和监管,审批标准和监管标准要统一起来,不能出现适用不一致情况。三是要强化风险意识,推动监管工作提质增效。药品监管量大、面广,要畅通风险隐患发现渠道,切实找准风险点,建立风险研判分析机制,加强部门间的信息沟通和交流,定期风险会商,形成部门合力,加大案件查办力度,形成严管声势。四是要以信息化为引领,提升基层监管能力。破解基层监管力量不足重要抓手就是要强化信息化建设,要充分发挥好“监管助手”作用,实现数据互联互通、信息共享,推动药品智慧监管向纵深发展,切实提高基层监管的精准化、规范化水平。

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咸阳市市场监管局将以此次督导调研为契机,严格按照“四个最严”要求,细化工作措施,聚焦存在问题和薄弱环节,全力做好药品质量安全监管和案件查办工作,保障人民群众用药用械安全。