为确保一类医疗器械生产企业的产品质量安全。近期,阳曲县市场监督管理局依据《医疗器械生产质量管理规范》对辖区内的一类医疗器械生产企业进行了非全项目日常监督检查。

本次检查重点是企业是否建立了完善的生产流程管理制度,并严格按照制度执行;原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节是否做到有效管理,以确保产品质量符合相关标准;生产设备、检测仪器是否齐全、完好,是否定期进行维护保养和校准;是否建立不良事件监测和再评价制度,是否配备机构和人员开展不良事件监测和再评价工作。

通过本次监督检查,我们对一类医疗器械生产企业的生产状况有了更深入的了解,同时也发现了存在的问题。今后,我们将继续加强对企业的监管力度,确保医疗器械的质量安全。同时,我们也希望通过检查督促企业能够加强内部管理,提高产品质量意识,共同为患者的健康和安全保驾护航。

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(来源:阳曲县人民政府网站)