和睦家首方，近日开出
6月26日，备受关注的治疗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗登陆和睦家全国各院区。北京和睦家医院神经医学中心开出私立医疗机构的首针，开启阿尔茨海默病治疗的新里程。
首方患者为55岁女士，有家族性阿尔茨海默病病史，年初因记忆力减退来北京和睦家医院神经医学中心认知门诊就诊，行PET-MRI及D相关生物标志物等相关检查，诊断为轻度认知障碍。通过临床的详细评估，患者符合仑开奈单抗治疗指征，并于今日和睦家医院认知门诊为患者开出了诊疗方案。
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仑卡奈单抗是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。
对因治疗，阿尔兹海默病迎来新希望
图 | a) 正常人的大脑；b）阿尔茨海默病人的大脑
（图源参考文献）
AD标志性神经病理学改变是弥散性的神经炎性斑块，其标志是细胞外β-淀粉样物质沉积，以及神经原纤维缠结，由过度磷酸化的tau蛋白在细胞内聚集而构成。
仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。
针对上述病因，仑卡奈单抗首先靶向识别出Aβ结合成斑块前的寡聚体和原纤维独特结构，之后会覆盖在这些物质的表面，抑制Aβ之间互相作用，从而抑制纤维/斑块的形成。
仑卡奈单抗，常见问题解答
1、仑卡奈单抗效果如何?
研究表明，在早期阿尔茨海默病患者中，仑卡奈单抗与现今标准治疗方案联用，不但可使患者的平均生存期增加，还可以延缓阿尔茨海默病2.95年的平均进展，并额外减少1.07年的社区护理时间。
2、仑卡奈单抗适用于哪些人群?
仑卡奈单抗适用于阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍和轻度痴呆人群。但这种新药的治疗机理很复杂，还有许多未知因素，需要有专科医师的严格筛查和严密监测才可以考虑使用。在治疗前需要完成神经心理评估、生物标志物、影像学与电生理学等检查，由专科医生进行多维度评估后，依据个人情况决定治疗方案。
3、仑卡奈单抗怎么使用？多久使用一次？
通过静脉输注给药，输注时间约为1小时，推荐起始和维持剂量 为10mg/kg （患者体重），每2周一次。仑卡奈单抗每瓶200mg，按60kg体重，每次用3瓶，一般推荐使用18个月，即1.5年。
4、仑卡奈单抗有什么常见的不良反应？
总体来看，仑卡奈单抗不良反应发生率低，最常见的不良事件（>10%）绝大部分属于1-2级轻中度的输注反应。
除此之外，淀粉样蛋白相关影像异常（ Amyloid –related Imaging Abnormalities ARIA）也是常见的不良反应之一，大约3%患者报告症状性ARIA。
5、用药前和用药期间需要做哪些检查？
开始治疗前，确认存在淀粉样蛋白病理，并获得近期的基线脑部磁共振成像（MRI）；治疗期间，第5/7/14次输注前进行MRI检查，目的是监测不良反应中提到的ARIA。
看到利好消息的同时我们也要关注到，仑卡奈单抗属于疾病修饰药物，不属于预防用药。
虽然可以延缓 AD 临床进展，但患者病情较基线仍是呈现缓慢衰退的趋势，并不能被治愈。在此呼吁广大患者到医院专科寻求专业医生的评估和治疗，少走求医弯路，让疾病能及时得到控制和治疗。
参考文献：
[1]Ren R, Qi J, Lin S, et alThe China Alzheimer Report 2022General Psychiatry 2022;35:e100751. doi: 10.1136/gpsych-2022-100751
[2]国家药品监督管理局. 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市[EB/OL]. [ 2024-01-18].https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240109192251169.html?type=pc&m=.
[7]Breijyeh, Z.; Karaman, R. Comprehensive Review on Alzheimer’s Disease: Causes and Treatment. Molecules 2020, 25, 5789. https://doi.org/10.3390/molecules25245789