【亿邦原创】2024年6月25日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了跨国药企诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
这意味着国内符合条件的减重人群可以通过合法合规途径获得该药。
司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂，于2017年12月在美国获批用于成年2型糖尿病患者血糖控制，于2020年又被美国批准用于治疗伴有心血管疾病的成年2型糖尿病以降低相关疾病风险。在我国，司美格鲁肽于2021年4月获批上述两个适应证。商品名诺和泰，并进入了医保目录。
但真正让其备受关注的一直是“减肥功效”。诺和诺德强调，虽然诺和盈和诺和泰的活性成分均为司美格鲁肽，但两种药物用于治疗两种疾病，所需的司美格鲁肽剂量也不同，两种药物的适应症建立在不同的受试人群和不同的临床试验设计基础上，并分别经过国家药品监督管理局审批。诺和盈与诺和泰均为处方药，彼此不可互相替代。
此外，诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，其已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一产品带入中国市场。
值得关注的是，诺和诺德将斥资41亿美元新建一个工厂，用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物。工厂位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区，占地140万平方英尺。
据悉，目前，诺和诺德已经将工厂建到了丹麦、美国、法国、巴西和中国，雇佣了近2万人。其在北卡罗来纳州已经有两座工厂，员工人数为2500人。随着这次扩张，诺和诺德计划再增加1000名员工。诺和诺德表示，该建设项目高峰期将有2000家左右的供应商，分阶段的建设将在2027年至2029年之间完成。
截止2024年6月27日，诺和诺德总市值6399亿。
另一方面，现阶段不论是国外药企还是国内药企都盯上了可用于减重的司美格鲁肽，据不完全统计，涉及GLP-1靶点的在研药物，仅在国内至少就有30多款处于临床阶段。华东医药、海正药业、爱美客和恒瑞医药等众多企业都加快布局。
据野村预测，中国的GLP-1类药物市场将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。2023年中国司美格鲁肽市场规模为52亿元，同比增长108%，分析师预测2024年市场规模将达到80亿元。
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