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四川海思科制药有限公司 图片来源:成都市温江区提供

6月24日,位于成都温江区的四川海思科制药有限公司(以下简称“海思科”)正式宣布,公司自主研发的1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)考格列汀(商品名:倍长平®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。这标志着我国首个双周制剂降糖药物成功面世,同时也是海思科继今年5月获批1类创新药思美宁®苯磺酸克利加巴林后不到一个半月,第二款重磅1类创新药获批上市。

据介绍,2型糖尿病(T2DM)是一类需要终身管理的疾病,绝大部分患者需要长期接受降糖药物治疗,迄今为止,国内口服降糖药物需每日1~3次口服。这种日复一日的服药模式,虽然在一定程度上控制了血糖,但是患者需要时刻记得服药时间。此次海思科上市自主研发的1类创新药是DPP-4的超长效抑制剂,通过抑制人体内的DPP-4,提高体内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的血浆浓度,从而抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,保护胰岛β细胞功能,发挥降糖作用。

据了解,海思科于2003年在温江深耕发展,定位为研发驱动型生产基地,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大,临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。通过不断创新和研发,目前海思科自主研发商业化产品及临床阶段候选1类新药共有10多个,筛选阶段项目30余项,预计到2026年公司将有7个产品在审批,覆盖10+个适应症。

36天内连续获批两款1类新药,不仅体现了海思科强劲的创新研发实力,也展示了温江在医药健康领域的持续深耕。当前,温江正加快构建“3+6”现代化产业体系,把医药健康产业作为地标产业聚优培强。成都医学城聚焦创新药、高端医疗器械等重点产业建圈强链,已聚集药明康德、科伦博泰、百利天恒、远大医药等生物医药企业600余家,成为成都生物医药产业特别是ADC、RDC等细分领域的主要承载地。下一步,将继续优化产业生态,持续打造创新药“超级产业链”,打造全国一流的医药健康产业高地。