位于徐汇区的复宏汉霖公司近日传来喜讯,其自主研发及生产的生物药品——汉曲优®正式从徐汇基地启程,目的地为沙特阿拉伯。这一举措预示着汉曲优®有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药,同时也标志着复宏汉霖实现了向中东北非区域的首次商业化出口。

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复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊表示:“此次汉曲优®启航前往沙特,加速拓展中东及北非市场,乃至全球市场,不仅仅是复宏汉霖国际化战略的体现,也是我们践行向全球患者提供可负担的高品质生物药的坚定承诺。我们期待与国际合作伙伴共同努力,把生命的希望之光传递到每一个需要的角落。”

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汉曲优®作为一款在中、欧、美均获批的“中国籍”单抗生物类似药,已在超过40个国家和地区取得了市场准入,足迹遍布亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并且进入了中国、英国、法国、德国等多个国家的医保体系,至今已使超过19万患者受益。

本次发货的徐汇基地不仅是汉曲优®的生产基地,也是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该基地及其质量管理系统历经了来自国内外多个权威机构的严格审核,包括NMPA、EMA、印尼BPOM、巴西ANVISA以及美国FDA的批准前检查,体现了复宏汉霖在研发、生产及质量控制方面的国际一流水准。

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据了解,复宏汉霖自2010年创立以来,一直以成为全球领先的创新生物制药企业为目标,专注于肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域的药物开发。目前,公司已有5款产品在中国上市,3款产品在国际市场获批。在今年举行的2024年度徐汇区招商引资表彰大会上,复宏汉霖凭借其卓越的研发能力被授予“优秀科创企业”奖项。

复宏汉霖不仅在研发和生产上不断创新,还建立完善的全球创新网络,确保产品均符合国际最高标准,致力于将更多高质量、可负担的生物药带给全球患者。着眼于汉曲优®的全球市场布局,复宏汉霖与Accord、Abbott、Eurofarma等多家国际一流生物制药企业建立广泛合作,其产品覆盖全球近100个国家和地区。公司将继续与国际合作伙伴共同推进汉曲优®以及其他产品在国际市场的全球上市进程,惠及更广泛的患者群体。

曹香玉、施昱辰