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VOL 3322

前不久,一份关于儿童多动症常用药择思达(盐酸托莫西汀胶囊,Strattera)撤网申请的说明在大米和小米的家长群里流传。

这份说明显示:从今年1月开始,因礼来产品线战略调整,目前由礼来公司国外工厂LILLY DEL CARIBE Inc生产、礼来贸易有限公司作为总代的产品将逐渐停止向中国市场供应,最终在2024年1月底终止供应。停止供应的剂型均为胶囊,包装规格系10mg、25mg和40mg三种。

不仅是择思达,也有不少家长发现,与择思达具备同一适应证的进口药专注达(原研厂家为强生),医院门口也贴了“断货”通知。

与此同时盐酸托莫西汀被纳入“第九批国家组织药品集中采购目录”。很多家长担心在国产药品的激烈竞争下,专注达可能最终被迫退出中国市场,导致药物短缺。目前听到最多的谣言是“专注达”的停产。

对此,一位ADHDer有自己的观察和看法,并从自身经验出发分享了一些开药技巧。

文丨只有两瓣屁股

本文转载自公众号:青衫Aspie

二次转载请联系青衫qingshan.aspie@gmail.com

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关于“专注达即将停产”的辟谣

目前,国内盐酸哌甲酯的原料厂商

  • 河南中帅药业有限公司

  • 合肥立方制药股份有限公司

  • 百时益医药研发有限公司(在境外生产原料药)

从原料上来讲,肯定不会出现原料短缺问题导致停产。

更何况,专注达是在境外生产的,国外的ADHD药物市场比国内更加成熟,原料短缺的问题更不可能发生。

哌甲酯原料药详情见下图 (来源:国家药品监督管理局药品审评中心) :

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图源:

www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d(信息公开→原辅包登记信息)

其次,就是大家所担忧的“国产药对于专注达市场的冲击”。

国产药的蓬勃发展对专注达的市场造成冲击是必然的结果,但是并不会完全占领专注达的市场。

不论是中帅药业即将上市的长效剂型,还是即将复产的国产盐酸哌甲酯常释剂,其实和专注达都存在着不小的差异。

首先是中帅药业即将上市的长效剂型:其时效只有8h左右,主要针对低龄儿童研发。对于承受繁重学习压力的学龄期青少年和工作中的成人,在药效时长上,专注达自然更占优势。

再加之,据目前的消息来看:中帅药业的新药,其定价和专注达相差无几,并不是通过价格优势来抢占市场份额的。

其大概是与专注达共同竞争ADHD的低龄儿童市场,而非是整个ADHD市场。

同时在这里,更是不得不提到上市有一段时间的两款儿童专用的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片了。

该药物商品名都为优宁睿,只是两种药物的剂型不同,分别为“缓释干混悬剂”和“缓释咀嚼片”。

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图源祐儿医药官网公开页面:

www.pediatrixtherapeutics.com/#/businessFocus/page3

这是祐儿医药科技(上海)有限公司在获得Tris Pharma公司所有经FDA批准的注意缺陷多动障碍(ADHD)管线产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的商业化独家权益后,推出的首款ADHD药物。

这两款药物早在2022年12月就已经在国内获批上市了,而且和中帅药业此次即将上市的新药相同,都是针对于儿童设计的药物。

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图源祐儿医药官网公开页面:

www.pediatrixtherapeutics.com/#/newsInfo/7

而且,优宁睿有以下特点:

它拥有比中帅新药更长的药效时长(其药效为12小时)。与此同时,它还在多个方面超越了专注达。

它提供更便捷、灵活且精准的剂量调整,拥有果味,避免了中帅新药需要与果酱混合的不便,更适合孩童的温和服药方式。

此外,优宁睿的起效时间更短,通常在45分钟以内。

与中帅新药相比,上述这些特点使优宁睿对于专注达而言,更具威胁性和挑战性。

如果按照谣言的逻辑,“中帅新药真的可能导致专注达步上择思达的后尘”——后者作为礼来公司的产品,已经全球停产,已成为礼来公司的“历史药物”——那么,专注达早已退市,中帅新药甚至不会有与专注达竞争的机会。

因为优宁睿与中帅新药相比,更应是专注达的强劲对手。倘若中帅新药能让专注达停产,那么优宁睿只会加速这一过程。

但实际情况是,尽管优宁睿自获批上市已超过一年,其知名度仍然不高。

甚至自择思达退市以后,现在ADHD的主流药物就是专注达。 (盐酸托莫西汀的市场现在处于激烈的竞争阶段,所以此处并未提及盐酸托莫西汀)

而且不少孩子因为择思达退市的缘故,也纷纷改用专注达,导致专注达需求忽然暴增,甚至最近频频传出“专注达即将停产”的谣言。

根据分析,即便在产品优势不显著的儿童消费者市场,专注达依然能够依靠其市场先发优势,吸引ADHD药物市场的大部分客户。其竞争力在当前市场中仍处于领先地位。

其次是或许即将上市的“国产盐酸哌甲酯常释剂”

其价格虽然低廉,但是相对长效剂型而言,如果违规用药(不遵医嘱、滥用、非常规方法使用),可能导致成瘾。

因此,相信不论是家长还是医生,在面对“国产盐酸哌甲酯常释剂”时都会格外谨慎。

请注意:以上说的是“违规用药”(前提)可能导致的“成瘾”。

抛开剂量谈毒性,就是耍流氓。

对ADHD人士来说,遵医嘱用药不仅是安全的,而且可以降低当事人出现成瘾行为(比如物质滥用)的可能性。

非ADHD人士如果滥用误用ADHD药物,反而会有成瘾风险,且会损伤原有的注意力。

而且,常释剂型通常是面对临时的工作需要,或者是作为长效剂型的补充来使用。

其应用范围和专注达更是存在着巨大差异,二者面对的市场大相径庭,产品之间的关系更倾向于彼此补充,而非是大家所猜想的竞争关系。

国内的ADHD市场有着巨大的发展空间,这也是无数国产药如雨后春笋般迅速产生的原因,在这种情况下,专注达的生产商自然不会坐以待毙,将巨大的盈利空间拱手让人。

再加之,专注达在国内已经发展了十来年,具有先发优势,也在国内积累了不错口碑。

所以,专注达的停产更是无稽之谈。

而目前市面上的专注达短缺问题,我个人猜测的原因,有如下数种:

1.专注达作为第一类精神药品,虽然其销量是第一类精神药品中最高的,但究其本质,还是第一类精神药品,其销量必然有着上限。

所以,在精神药品的管制下,厂家并不会大规模地生产该药品。

2.随着近些年来ADHD的认知开始普及,越来越多的人都开始需要ADHD药物,需求的快速增长,也是导致短缺的一大重要因素。

3.由于择思达忽然退市,同时目前国内市场并未出现完全替代择思达的产品,导致许多原本使用择思达的消费者,开始纷纷转向使用专注达,造成了需求的短时间激增。

4.专注达作为第一类精神药品,在管制上极其严格,医院药房通常将其保管在保险柜中,双人分别持有保险柜的钥匙。

药房在严格的管制规定下,是不会大规模的采购盐酸哌甲酯的。

而为了保证大多数ADHD人士都能够取得药物,药房通常会限制医生每张处方单上的药物剂量,以避免药物短缺。

但是事实上,即使在这种限制条件下,ADHD人士依旧面临着专注达短缺的问题。

5.从药房提出对专注达的采购申请,到专注达的到货,这个过程通常是需要一定的时间,存在着时滞效应,这也是导致市面上专注达短缺的一大不可忽视的因素。

综上所述,专注达在目前看来大概率不会停产,大家不必过分焦虑。 但是,市面上的专注达短缺问题,确实是真实存在的。

择思达退市这一影响,导致专注达的供需失衡水平“超调”,超过了原本应有的失衡水平。

简言之:原本专注达就有轻微的缺货问题,而由于择思达的退市,缺货问题在短时间内被加重,造成了近乎“全国性”的专注达缺货。

不过,随着盐酸托莫西汀集采药的落实,相信原本使用择思达的消费者会出现部分回流,甚至专注达的消费者也有可能被低廉的集采药吸引,转而使用盐酸托莫西汀。

专注达缺货的现象应该会在数月内得到有效缓解,甚至可能因为国产哌甲酯常释剂以及盐酸托莫西汀集采药的竞争,导致即使西安杨森在不加大产量的情况下,供需失衡的状态就得以解决。

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ADHD药物的开药技巧

本部分旨在分享一些简单的开药技巧,希望能够帮助那些开药困难的朋友。

1

如何快速了解医院是否有药?

以向“北京第六精神科医院”(北京大学第六医院)查询是否有专注达为例。

操作步骤:

1.在搜索引擎上搜索“北京第六精神科医院”(或“北京大学第六医院”)

截图来自百度页面,作者提供

2.进入医院官网

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截图来自北大六院官网,作者提供

https://www.pkuh6.cn/

3.在官网首页底部查询医院导医台的联系电话

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截图来自北大六院官网,作者提供

https://www.pkuh6.cn/

4.拨打导医台电话,询问医院药房的联系方式

5. 拨打医院药房电话,向医院药房咨询是否有“专注达”

如果需要咨询的药物是特定品牌的盐酸托莫西汀,直接将“专注达”换成你想咨询的药物名称即可。

注意事项:

1.医院的公众号中查询药物的准确度并不高,建议以药房的回应为准

我曾经就在安庆市市立医院的公众号查询过是否售卖“专注达”,公众号上没有相应的信息,但是实际上安庆市市立医院是售卖“专注达”的。

2.对于经济不发达的城市,最有可能售卖专注达的医院就是当地医疗条件最好的医院(具体请结合实际,譬如安庆市最好的医院是安庆市市立医院,马鞍山市最好的医院是马鞍山市人民医院),甚至当地的精神专科可能都不售卖专注达。

3.在医疗条件发达的大城市周边的小城市,因为受到了大城市的影响,这些小城市通常会具有高出同等级城市的医疗条件。

大家可以通过该办法另辟蹊径,寻找新的开药医院。

(但是,ADHD的诊断还是需要到大城市完成,毕竟这些周边的小城市只是受到大城市的影响,它们的医疗条件并不能完全取代大城市的医疗条件。)

譬如,在南京附近的马鞍山(高铁通行只需17分钟),就有着丰富的专注达开药资源,而且该地区的医生水平明显高于其他同等级城市的医生。

2

如何让原本不售卖“盐酸托莫西汀/盐酸哌甲酯”

的医院售卖相应的药品

操作步骤:

1.准备好既往的就诊病历+过往的药物使用证明(就是医生开的处方单,或者注明了使用何种药品用于ADHD药物支持的病历)。

2.到你准备将其作为你长期取药点的医院精神科就诊。

3.将准备好的资料交给医生,告诉医生你需要开何种药物,以及表示希望医生帮你写“购药申请单”,让药房采购该种药品。

4.如果医生同意,那么接下来医生就会带着你前往药房管理科去填写“购药申请单”了。

注意事项:

1.该方法使用之前,最好先打电话咨询医院药房,是否可以通过“让医生帮忙提交购药申请”来采购药物,以免白跑一趟。

2.选择的医院类型应该是当地最好的综合性医院(三甲级),或者是(二甲级及以上的)精神专科医院。

3.可以指定药物品牌,譬如,指定采购“印仿(瑞索泰美)”盐酸托莫西汀。

但是,采购的药物最好是医保名单以内,同时也是当地集采药品目录以内的药品,否则难度会更大。

没有合理的理由,药房管理科通常不会批准这种在名单以外的药品“购药申请单” 。

4.盐酸哌甲酯目前只有“专注达”一种,所以采购难度并不大;主要的问题在于采购何种盐酸托莫西汀。

建议大家在前往医院之前,先查询当地的“第九批集采药品目录”中的盐酸托莫西汀品牌,再从中挑选合适的品牌。

“第九批集采药品目录”中的“中选药品名单”、“第一备供药品名单”、“第二备供药品名单”,都在可选范围以内。

5.建议时间选在工作日,因为药房管理科只在工作日上班。

6.该方法主要适用于有长期取药需求的朋友。

因为药物初期采购可能需要一个月左右的时间,后期采购可能需要一个星期左右,等待时间漫长

*免责声明:本文部分内容融合了作者的合理推测,并部分引用了网络资料,仅供参考之用,不能代替任何个人的医学诊断和治疗。个人医学问题请及时咨询医生,对这篇文章有任何建议,请文末留言。

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