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突发:阿斯利康疫苗宣布全球下架——

该公司称,下架主要是因为商业考量。因为现在对疫苗的需求下降,供应过剩。

就在前不久,阿斯利康在法庭文件中承认,其新冠疫苗会产生罕见且危险的副作用

但该公司否认下架和副作用存在关系。

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01

下架和副作用“没有关系”

阿斯利康前不久首次承认,疫苗可引致接种者出现血栓塞血小板减少等副作用。

4月30日,阿斯利康承认以Vaxzevria为名销售的疫苗可能导致致命的血栓和血小板减少,这也被称为血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)

在英国一起集体诉讼的法庭文件中,阿斯利康承认了这一点。该诉讼为阿斯利康新冠疫苗副作用的近50名受害者寻求1亿英镑(约2亿纽币)的赔偿。

阿斯利康公司周二发表声明说,疫苗的下架决定是出于商业考量,主要是因为市场上可应对不同新冠病毒异株的更新版疫苗过剩。

欧洲药品管理局也在官网宣布撤回该新冠疫苗,这意味着阿斯利康的新冠疫苗不再被授权在欧盟国家上市或销售。

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阿斯利康于今年3月5日提出下架Vaxzevria疫苗的申请,本周二生效。

该公司坚称下架决定与法庭案件以及公司承认疫苗可能致部分接种者出现副作用无关。

02

家属状告多年无果

Lisa Shaw原是英国BBC主持人,2021年4月29日接种第一剂阿斯利康疫苗三周后,因严重头痛送医,检验结果显示脑部发生血栓,数日后痛症状加剧且说话有困难,扫描显示脑部出血,最终仍无力回天,于5月21日病逝。

纽卡斯尔验尸官证实,Lisa Shaw死于非常罕见的“疫苗引起之血栓性血小板低下症”,这种病症会导致大脑肿胀和出血。

全英国在施打2480万第一剂和2390万第二剂AZ疫苗后,通报417例血栓个案、72人死亡。

包括Lisa Shaw的家属Gareth Eve在内的一众不幸家属在英国提出了集体诉讼。

然而,他们的官司进行得并不顺利,法律顾问告知他们,在2021年4月7日之后的疫苗说明书上。已印有关于极少数血栓并发症的警示语。

因此,他们的索赔大概率会失败

结果,今年5月初,有12个家庭退出了这起高等法院的集体诉讼。

不过,仍有50多个在“疫苗警告小字”出现前接种疫苗遭遇不幸的家庭继续参与诉讼。

03

全球接种30亿

阿斯利康疫苗是与牛津大学合作开发,是全球主要的新冠疫苗之一,自2021年1月4日接种第一支疫苗以来,已供应超过30亿剂,销售至全球70多个国家

新西兰卫生部对这一消息很快做出了回 应。

众所周知,新西兰疫苗接种以辉瑞为主。卫生部称,阿斯利康疫苗在新西兰一共接种了约9000剂

2022年9月4日开始,阿斯利康疫苗开始退出新西兰接种选项。

新西兰Medsafe药物监管经理Chris James说,从2023年3月,阿斯利康公司将其Vaxzevria疫苗在新西兰的状态改为 “不可用”。

“当时,他们确认产品在新西兰的最后一次产品分销是在2022年4月

“一些产品也可能在2022年4月之后短暂进入过分销链。”

在新西兰,Medsafe是从2021年7月29日临时批准阿斯利康疫苗Vaxzevria,并于2022年4月28日续签了临时同意书。

Medsafe从没有撤销临时批准,不过,临时同意书已于2024年4月29日到期

到期后,阿斯利康没有再提出申请。

因此,尽管批准时间跨度接近三年,但主要接种时间为2021年下半年到2022年4月这大半年时间内。

04

新西兰不良报告三百多起

关于阿斯利康疫苗在新西兰的接种,目前,官方记录有329份疑似不良反应报告。

这329份报告一共涉及1868例不良反应

这些不良报告的概述,可以在新西兰medsafe官网上查到:

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新西兰统计的ChAdOx1-S疫苗(也称为阿斯利康/Oxford疫苗)不良反应报告汇总,涵盖了2023年12月31日之前所有与该疫苗相关的不良反应案例。

在新西兰的对岸澳大利亚,情况也类似。

从2023年3月21日起,阿斯利康新冠疫苗不再在澳大利亚供应。

澳大利亚联邦卫生部长Mark Butle说:“之前,阿斯利康就已决定从澳大利亚撤出其第一代新冠疫苗,因此在相当长的一段时间内,澳大利亚已经没有这种疫苗。这次的决定并不奇怪。”

“这是第一代疫苗,它已经被一系列专门针对新变种的新疫苗所取代。”

澳大利亚传染病医生Paul Griffin说:“在澳大利亚,我相信,我们有11例死亡与这种疫苗有关,其中8例实际上是由凝血现象引起的。”

他说,“对那些人来说,后果当然是毁灭性的,但必须要指出,这种情况非常罕见。”

血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)在澳大利亚非常罕见。据估计,60岁及以上的人群中,每10万人中约有2人出现这种综合症;60岁以下的人群中,每10万人中约有2至3人出现这种综合症。