医疗行业的各项内容的进行一般都是需要相关的证件或者是资质的,而很多的机构都需要生产公司提供医疗器械udi,所以有很多公司都需要完成这部分内容,但可能有很多经办人并不知道医疗器械udi如何申请,所以大家一起来了解一下与申请有关的内容吧。

打开网易新闻 查看更多图片
怎么申请UDI

一:申请平台
医疗器械udi如何申请?在不同的要求情况下udi的申请平台是有一定的区别的,ce注册这种形式就需要在Eudamed数据库完成后续的注册;而如果是在国内申请的话,就需要在国药局所规定的可以进行申请的国内udi机构完成后续的申请。
二:具体流程
在确定具体的申请平台之后,就可以向具体的机构申请产品的udi编码,而udi编码的设计是有具体的标准和技巧的,我们需要向签发机构申请的是di编码,pi编码需要大家根据具体的编码规则自己进行设计。申请提出后就可以等待申请结果了。医疗器械udi如何申请的具体流程就是这样了。
三:需要注意的内容
医疗器械udi如何申请其实具体流程并不困难,但注意事项是比较多的,比如说pi编码的设计标准,不同平台的申请流程,需要准备的具体资料等等,因此对于细节部分还是要多注意的。
医疗器械udi如何申请?具体的操作其实是需要大家细心的,因此医疗器械是非常重要的,因此具体的审核要求比较高,但仔细了解后的成功几率也是比较高的。