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项目介绍

多家医院计划开展一项“评估HY-072808软膏用于12岁以上轻、中度特应性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究”(临床试验通知书编号:2023LB00014)。

该试验药物临床适应症为:轻、中度特应性皮炎。项目组长单位为中日友好医院、北京大学人民医院。

试验简介

该研究药物为HY-072808软膏(目前尚未被中国药监局批准上市,用于治疗特应性皮炎)是一种PDE4抑制剂。

该研究的目的为评估HY-072808软膏用于12岁以上轻、中度特应性皮炎患者的有效性和安全性。计划招募456例轻、中度特应性皮炎患者,每位志愿者参与该研究的时间约为55-59周,在此期间志愿者需要按照医生要求的日期来院进行临床随访。

入选标准

1.筛选时年龄≥12周岁且≤65周岁,性别不限;

2.符合Hanifin&Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎(AD)者,筛选前成人AD病史≥1年,青少年AD病史≥6个月(需提供既往诊断AD或湿疹的证据)。

注:以上报名条件仅是部分入选条件,您最终是否入选将由研究医生决定。

研究将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,期待您的参加。

研 究 中 心

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