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4月10日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布和Alpine Immune Sciences达成协议,Vertex将以每股65美元的价格收购Alpine,总价约为49亿美元现金。这项交易已获得双方董事会的一致批准,预计将在本季度晚些时候完成。

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Alpine是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于自免和炎症性疾病的蛋白类免疫疗法。

Alpine的核心管线是povetacicept(ALPN-303),是一种B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)的双重拮抗剂,目前已经显示出在IgA肾病(IgAN)患者中的同类最佳潜力。

IgAN是一种严重的、进展性的免疫性疾病,可导致终末期肾病。目前还没有针对IgAN根本原因的批准疗法。povetacicept预计将在2024年下半年启动3期临床。

Povetacicept还有潜力用于其他严重免疫性肾脏疾病患者,如膜性肾病和狼疮性肾炎,以及自身免疫性细胞减少症。

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Alpine管线还有一款处于2期的CD28/ICOS双重抑制剂-Acazicolcept (ALPN-101),以及一些处于早期研发阶段的资产。

从罕见病迈向常见病

福泰制药(Vertex Pharmaceuticals )是创立于1989年的美国新生代药企,依靠在囊性纤维化领域的成功,实现每年产品收入近百亿美元,市值超过1000亿美元。

多年来,Vertex一直主导着囊性纤维化(CF)治疗市场,虽然市值已超过某些跨国大药企,但产品管线依旧简单,保持着biotech的风格。

但近年来随着收入增长,Vertex也开始涉足更多疾病领域。

2023年底,Vertex的基因编辑药物Casgevy(Exa-cel; exagamglogene autotemcel )先后在英国、美国获批上市,成为全球首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法。

在镇痛领域,Vertex也取得了突破性进展。2024年1月,Vertex公布Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛三期临床的最新数据,研究达到NPRS以及SPID48主要终点,相比安慰剂显著改善。Vertex计划于2024年年中之前向FDA递交VX-548用于治疗中度至重度急性疼痛的上市申请。

加入免疫疗法战场

在罕见病、镇痛领域之后,Vertex这次看中了免疫性疾病。

过去二十年,免疫性疾病领域堪称“重磅炸弹药物”的摇篮,诞生了众多明星药物。2023年有10个销售额超过百亿美元的新药,其中免疫性疾病领域就有3个:再生元和赛诺菲联合开发的DUPIXENT(达必妥)、强生的STELARA(喜达诺)、以及曾霸占药王宝座十年的HUMIRA(修美乐)。超过10亿美元的免疫治疗药物多达17个,其竞争激烈程度不亚于肿瘤领域。

表1. 免疫性疾病领域畅销药

数据来源:企业财报、药智头条整理

Vertex公司的首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani表示,Alpine的加入对Vertex来说是一个很好的战略补充,将进一步推动Vertex利用科学创新为专业市场上存在重大未满足需求的严重疾病创造变革性药物的雄心。

收购Alpine,Vertex可以强化其在肾病、免疫性疾病领域的布局,使其成为继疼痛后又一个常见病领域的切入点,希望他们能继续好运,造福更多患者。

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