在口服降糖药领域,达格列净和二甲双胍可以说是目前应用最广泛的两个降糖药之一,统计数据显示,2023年达格列净在医院端销售额高达34.7亿元,零售端的销售额也达到了23.6亿元,年销售额超过了58亿,是口服降糖药中当之无愧的“销冠”。

有读者朋友留言说:“达格列净单片价格是二甲双胍的200倍,销售额这么高,都是‘专业’营销的结果。”,事实真的是如此吗?目前二甲双胍已经进入带量集采,集采后的二甲双胍片,每片的价格已经降到了6分钱一片,而达格列净也已经通过医保谈判进入了医保,由之前的十几元一片,降到了4.36元每片的(10mg常规剂量规格),如果我们照着这两个药价去计算,200倍当然是没有的,但70多倍的价格差距还是有的。这么大的价格差距,达格列净这个药物真的有必要吃吗?相比二甲双胍,它的优势和劣势又在哪里呢?今天的这篇科普,就来和大家聊一下这方面的知识。

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达格列净和二甲双胍,区别有多大?

除了价格方面的差异,达格列净和二甲双胍之间的差异又有多大呢?简单来为大家介绍一下。

在作用机理方面,二甲双胍是口服降糖药的“元老”,是通过抑制肝糖原的输出以及增加肌肉细胞的胰岛素敏感性,减少肠道糖分吸收,以及改善代谢等多个方面来发挥降糖作用,它的作用不同于任何其他类型的口服降糖药,是已经有几十年应用历史的经典降糖药。

相比二甲双胍,达格列净则是口服降糖药的“新星”,该药物在2012年在欧洲首次获批,2017年才在国内获批用于2型糖尿病患者的血糖控制,因此还是一个非常新型的药物。这个药物的作用机理是通过降低肾脏排泄葡萄糖的阈值(肾糖阈),从而促进尿糖的排泄,达到降低血糖的效果,它的这种作用,使其在排糖降糖之外,还发挥了一定的利尿,降低肾脏压力等多重作用。

在降糖效果方面,如果同样是服用常规剂量,二甲双胍与达格列净的降糖作用都是很明确的,能够有效降低空腹血糖和餐后血糖,以及糖化血红蛋白水平,虽然不同人群对于药物的敏感度可能存在差异,总体上来说,不论是达格列净还是二甲双胍,都能使使用患者的糖化蛋白水平下降超过1.5%,都是降糖效果很理想的降糖药。

在用药安全性方面,二甲双胍通常耐受性和安全性都较好,常见的不良反应是胃肠道不良反应以及乏力等,一般通过低剂量起始用药,加大药量,大多数患者都可以耐受;而达格列净的常见不良反应包括泌尿生殖系统感染,血容量不足,排尿增加以及与胰岛素等药物合用时导致的低血糖等。

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相比二甲双胍,达格列净最主要的优势在于心肾保护作用方面,二甲双胍发挥显著的降糖作用以及潜在的代谢改善作用,虽然也能够有助于心血管和肾脏的健康,但达格列净从作用机理上来说,除了能够发挥降糖作用,还能够降低肾脏压力,改善微量蛋白尿问题,轻度改善收缩压,降低体重,这些方面的多重获益,都是达格列净保护心肾的额外获益。该药物上市以来的多项大型临床研究也都已经表明,即使是没有糖尿病的患者,服用达格列净对于慢性肾病以及心衰治疗,也是有明显获益的,目前这两个适应症,也都已获得了批准。

因此,对于二甲双胍和达格列净来说,这两个药物的差异性并不在于降糖作用方面,而在于达格列净相比二甲双胍,能够带来更强的心肾保护作用,对于延缓糖尿病并发症的发生,降低心肾功能下降风险,都有着独特的优势。

二甲双胍和达格列净为何价格差异巨大?

关于这个问题,我们就要从药物的专利保护,以及医保、集采等措施来谈起了。

二甲双胍是一个经典老药,早就过了专利保护期,现在国内有大量的仿制药品种在产在售,因此,也是最早纳入带量集采的口服降糖药品种之一,对于通过一致性评价的仿制药还有原研进口药,都是有资格参与集采的,集采的品种能够占据公立医疗机构的大部分市场份额,为药企剩下大笔的营销费用,因此,二甲双胍的集采价竞争是非常激烈的,集采中标价每片的价格降到了6分钱的水平,统计数据显示,即使是这么低的药价水平,二甲双胍医院端的仍然销售额高达近13亿元,这个用药量其实也是非常大的。

而达格列净目前却仍然处于专利保护期内,虽然在2023年5月该药物的化合物专利已经到期,但其组合物专利、用途专利尚在有效期内,因此,虽然有诸多的国内要去已经获批仿制药,但目前却仍然只有独家的进口品种在售,其他产品在挑战专利无效之前,还是无法上市销售的,这就造成了药品厂家一家独大的情况,通过医保局的谈判,虽然该药物的药价已经大幅下降超过70%,但目前售价仍然稍高,每片的价格为4.36元。

因此,对于这两个药物的价格差异来说,并不是单纯的药效差距造成的,而是与药物的专利保护,相关价格政策等多个方面息息相关,到底该用哪个药物,该不该用达格列净替代二甲双胍,还是应该结合实际情况来确定。

二甲双胍和达格列净怎么选?

实际上,对于二甲双胍和达格列净来说,这两个药物并不是非此即彼,也不是只能用某一种,到底应该如何选,除了考虑价格差异,用药经济性差异之外,我们还可以从其他方面来综合考虑。

对于新发糖尿病患者,肾脏功能受损的风险和心血管疾病风险都不属于高危风险的,结合自身的血糖升高情况,完全可以首选更具性价比的二甲双胍来作为首选的降糖药。但对于已有肾功能轻度受损和(或)心血管疾病风险也处于高危(极高危)风险的患者,则建议可以将达格列净作为首选的口服降糖药,如果原来服用过二甲双胍的,也可以将二甲双胍仍然保留在用药方案中,二者的联合使用,能够从不同方向起到协同降糖作用,加强血糖的严格控制,进一步降低糖尿病并发症的发生风险。