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透皮贴剂，作为一种较新的药物递送技术，已在全球医药市场中崭露头角。
其能够通过皮肤给药，让药物在人体内持续、稳定地释放，从而达到更好的治疗效果。相比于其他药物剂型，透皮贴剂具有诸多优势，如使用方便、副作用小、药效持久等。
然而，由于透皮贴剂具有较高的技术壁垒，其在发达国家和发展中国家呈现出一定的差异性。
本文将重点阐述中国与日本的透皮贴剂上市品种数量、上市产品的活性成分、市场规模进行对比分析。
01
中日透皮贴剂上市品种数量对比
按品牌数计，中国上市透皮贴剂处方药产品有289个，产品类型集中在橡胶贴膏（活性成分主要为中成药）。化学药贴剂产品有凝胶贴膏、溶剂胶贴剂、贴剂（该类中国上市产品由于辅料信息披露不全，无法进行细分贴剂类型划分）、橡胶贴膏。
与橡胶贴膏和凝胶贴膏多数产品发挥局部作用不同，中国已上市的溶剂胶贴剂产品可透过皮肤到达血液循环发挥全身作用。
图1 中国上市透皮贴剂处方药产品类型及数量
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日本上市的透皮贴剂处方药产品有166个，产品类型包括溶剂胶贴剂、热熔胶贴剂和凝胶贴膏，其中溶剂胶贴剂56个、热熔胶贴剂57个、凝胶贴膏53个。
图2 日本上市透皮贴剂处方药产品类型数量
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02
中日透皮贴剂上市产品活性成分对比
中国上市透皮贴剂处方化学药涉及30种单方或复方活性成分，其中硫酸新霉素+醋酸曲安奈德的复方药上市品牌数量最多。
化学药的品牌竞争数量整体较少，仅硫酸新霉素+醋酸曲安奈德、可乐定、硝酸甘油上市品牌数大于5家，竞争数量相对较多。
表1 中国上市透皮贴剂处方药产品活性成分TOP10（仅统计化学药）
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日本上市的贴剂产品活性成分共有25种，TOP10为洛索洛芬钠、酮洛芬、双氯芬酸钠、联苯乙酸、妥洛特罗、吲哚美辛、利斯的明、芬太尼、氟比洛芬和水杨酸甲酯，其治疗领域主要为关节和肌肉疼痛局部用药。
其中，活性成分为洛索洛芬钠产品有34个，占总产品数量的20.73%；酮洛芬产品数量有18个，占总产品数量的10.98%；双氯芬酸钠产品数量有14个，占比8.54%。
表2 日本上市透皮贴剂处方药产品活性成分TOP10（按品牌数计）
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03
中日透皮贴剂市场规模对比
中国透皮贴剂处方药市场处于成长期，近五年市场规模增长迅速。2022年中国透皮贴剂处方药医院和零售销售额约为61亿元（其中化学药53亿元，中成药8亿元），2018年-2022年5年复合增长率为28.4%。
中国透皮贴剂处方药市场以化学药为主，相较于中成药，化学药具有起效快、无异味等优点。目前中国透皮贴剂处方药市场化学药贴剂对中成药贴剂的替代效应非常强，未来将继续抢占中成药贴剂市场。
图3 中国透皮贴剂处方药市场销售额（亿元）
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日本透皮贴剂处方药市场发展成熟，近五年销售额下降趋势明显，2022年日本透皮贴剂处方药市场销售额约67亿元，2018年-2022年5年复合增长率为-8.8%。销售额的下降主要来源于医保控费力度强，药品价格大幅下降。
从1981年开始，日本主管药品价格的厚生劳动省开始对每两年对医保目录中的药品价格进行检视，药品价格平均每两年降价4%~5%，2016年日本厚生劳动省进一步将检视的时间频率从两年一次提升为一年一次。
图4 日本透皮贴剂处方药市场销售额（亿元）
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04
结语
全球透皮贴剂市场正处于充满机遇和挑战的发展阶段，如何抓住这个机会，对于制药企业来说，不仅需要持续加大研发投入、优化产品性能、更需要加强与发达中国家透皮贴剂企业的合作。另外，也需要密切关注市场动态和政策法规变化，灵活调整市场策略。
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