近日

“女孩自己注射1mg司美格鲁肽送医抢救”

登上了微博热搜

一名年仅20多岁的女孩

为了追求减肥效果

通过一些渠道购买了司美格鲁肽

自行进行注射1mg后

出现剧烈的恶心、呕吐

一度呕吐到脱水的症状

被紧急送到医院急诊室抢救

图片来源:微博截图

司美格鲁肽在社交媒体上,被大家称为“减肥神药”,一些网友声称只要使用“无须管住嘴,也无须迈开腿,就能每月轻松瘦十斤”。据说只要每周注射一次,就能快速实现减肥目标,号称安全、无副作用,近来成为不少爱美人士追捧的焦点。

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图片来源:中国药房

医生介绍,在我国该产品目前是用于2型糖尿病患者控制血糖、减重的处方药,这是一款“降糖药”。司美格鲁肽属于长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1是每个人身体里都有的一种短肽类激素。胃肠道的L细胞感受到人体进食后,就会促进短肽类激素分泌。

这种短肽类激素可以让胰岛素分泌多一点、胰高血糖素分泌少一点,把餐后血糖控制下来。同时它还能延缓胃排空,避免过度进食。司美格鲁肽就是“模仿”人体内的这种激素研发出的一种药物。

目前,我国只批准司美格鲁肽用于治疗成年2型糖尿病,未批准用于单纯减肥。作为处方药,在使用前医生要对患者进行相关检查和观后才能使用。

走上“神坛”的司美格鲁

随着全民健康意识的不断提高,以及2型糖尿病和肥胖症等慢性疾病的发病率逐年上升,人们对司美格鲁肽类药品的需求增大,司美格鲁肽在线下医院属于处方药,也属于门规药(门诊处方规定用药),医生对用药把控十分严格。但在线上,即便作为处方药,购买却极为容易。在某电商平台,仅需对个人信息进行实名制,选择确诊2型糖尿病,并点击“已线下就诊并使用过该药物且无不良反应”的确认按钮,即可开方购买。

司美格鲁肽虽为注射类药物,但是可以在家里自己操作,可以在腹部、上臂和大腿进行皮下注射。在社交平台搜索发现,存在许多注射教程和讲解,帮助用药者自行操作。

图片来源:某电商平台截图

此外,这款“减重神药”的性价比看起来极高。某电商平台中显示,其价格在500元/盒~900元/盒。通常每周注射一次,首次注射0.25mg,后期逐渐递增至0.5mg和0.7mg,这样算下来,一盒可以使用3至7周。相对于昂贵的私教课、曾经的“天价”减肥药,司美格鲁肽看似是“最好的选择”。

2023年上半年,在中国网上药店终端,销售额超过1亿元的生物药仅有诺和诺德的司美格鲁肽注射液。2022年诺和诺德的司美格鲁肽注射液销售额达1.6亿元,2023年上半年再涨188%,成为糖尿病用TOP1品牌。

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图片来源:某电商平台截图

近年来,司美格鲁肽的市场规模迅速扩张。中商产业研究院发布的《2023-2029全球与中国长效GLP-1RA市场现状及未来发展趋势》显示,2023年中国司美格鲁肽市场规模为52亿元,同比增长108%。中商产业研究院分析师预测,2024年中国司美格鲁肽市场规模将达到80亿元。另外,根据野村东方国际证券研报数据测算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。

图片来源:中商情报网

对“神药”需要祛魅

近段时间,自行注射司美格鲁肽减肥,出现严重不良反应的案例屡见报端,有的患者还被送医抢救。尽管如此,可能仍然有人会说,司美格鲁肽在有的国家已经批准用于治疗肥胖适应症,中国只是差一个批文而已,把它当作减肥药卖应该问题不大。

其实,司美格鲁肽属于长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,GLP-1即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。

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20世纪90年代,科学家们发现GLP-1能够促进胰岛素分泌,随着研究的深入,科学家意识到,这种在人体内发挥生理作用的GLP-1可与胰岛β细胞及多种其它细胞表面的特异性受体结合,发挥降糖作用。

但副作用也随之发生,使用司美格鲁肽后,最常见的不良反应为胃肠道反应,如恶心、腹泻、呕吐,但大多数胃肠道反应为轻中度,持续时间较短。常见的不良反应还有头晕、疲乏。小部分患者会出现注射部位的皮疹、红斑等过敏反应和不同程度的心率增加。司美格鲁肽与格列齐特、格列美脲等磺脲类或胰岛素联合用药时低血糖风险还会增加。

司美格鲁肽虽然对食欲有抑制作用,还可能使部分患者因食欲不佳而产生情绪波动,一般在治疗2-3个月后出现,甚至有些患者还会出现抑郁、焦虑等心理问题。

2023年10月5日,英属哥伦比亚大学的研究人员在《美国医学会杂志》(JAMA)发表论文,探讨了使用GLP-1类激动剂与胃肠道不良反应相关性,结果显示,在使用GLP-1类药物(司美格鲁肽或利拉鲁肽)后(使用者均有肥胖症,但没有糖尿病),观察到胰腺炎、肠梗阻和胃轻瘫等胃肠道不良反应的风险显著增加。

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之后Nature也发文力挺了该结论,表示司美格鲁肽和利拉鲁肽等GLP-1减肥药,可能会引起胃肠道问题和肌肉质量损失等副作用。

值得一提的是,2021年6月,司美格鲁肽注射液在美国食品药品监督管理局(FDA)获批减重适应证,其适用人群为BMI(体重指数)大于27kg/㎡合并至少一项肥胖并发症的患者,或BMI大于30 kg/㎡的单纯性肥胖患者。

在FDA批准上市的司美格鲁肽有3种规格,其中FDA获批减肥适应症的仅司美格鲁肽(Wegovy),而国内仅有一种规格司美格鲁肽,对应FDA批准的司美格鲁肽(Ozempic)。美国FBA批准上市的司美格鲁肽Ozempic、Rybelsus和国内上市的司美格鲁肽其获批的适应症均为2型糖尿病,并未获批减肥适应症。FBA仅批准司美格鲁肽Wegovy用于减肥适应症。FDA批准司美格鲁肽Wegovy(2.4mg,每周一次)用于减肥的条件是:BMI 为 27~30 kg/m2 的患者至少合并有一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖病或高胆固醇),以及BMI ≥ 30 kg/m2 的单纯性肥胖患者。

由此可见,即使FBA批准司美格鲁肽减肥适应症,也不是想减重就能用。

此外,司美格鲁肽的处方信息中也包含FDA黑框警告,提示该药有甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险,同时还包含胰腺炎、急性胆囊炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变并发症等严重不良反应。

今年一月,司美格鲁肽口服片剂在我国正式获得批准上市,尽管目前尚未应用于临床实践中,但已引发了公众浓厚的兴趣与期待。相较于传统的注射方式,片剂形式的司美格鲁肽无疑为使用者带来了更为便捷的体验。

然而,这种便捷性也引发了一些业内人士地担忧。他们担心,若未能及时对这一现象进行有效的监管和干预,未来可能会引发更大规模的滥用问题。尽管药物的小概率副作用看似不太可能发生,但一旦发生,对于个人而言,其安全风险就是百分之百的。特别是,如果有人未经医生评估,仅凭个人意愿自行使用司美格鲁肽进行减肥,那么他们可能面临的后果将是难以预测和控制的。

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吉林省长春市某专科医院减重代谢外科主任辛贺表示,目前为止国内还没允许司美格鲁肽应用于减肥,针对体重不超标甚至轻度肥胖的人群,这种药物的获益比非常低,大多数减掉的重量为10%左右。尽管用药期间体重有所下降,但停药之后可能会出现反弹。辛贺提醒,药物本身存在一定副作用,最常见的就是胃肠道反应,恶心、呕吐,腹泻等。而且用药需要遵循一个原则,先小剂量,身体适应之后再逐渐加量,“有些人为了效果确切,直接以最大的药量注射,用法就是错误的。”

需要提醒大家的是,没有任何一种药物减肥是完全安全的,没有任何一种药物是没有副作用的,如果想要减肥,还是尽量采取更加健康的方式,更重要的是一定要遵医嘱。