本文核心数据：左心耳封堵器注册情况;左心耳封堵器竞争情况
左心耳封堵器是非瓣膜性房颤患者的卒中预防手段
左心耳是位于左心房肌壁上的一个小耳状囊袋，颤患者的血液易在左心耳内凝滞成血栓。左心耳封堵器可以封堵左心耳，主要用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防管理。目前临床上的的左心耳封堵器主要以镍钦合金为基本骨架。从形态上可分为两大类：塞式封堵器、盘式封堵器。
注册趋势：2022年是多个国产左心耳封堵器的上市元年
2022年是多个国产左心耳封堵器的上市元年。2022年4月上海心玮医疗的Lagger左心封堵器、2022年6月深圳信立泰的LAMax左心耳封堵器、2022年9月广州脉搏的Leftear左心耳封堵器以及2022年11月德诺医疗的SeaLA左心耳封堵器分别正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。
从注册证企业分布来看，波士顿科学获得的左心耳封堵器产品注册证注册证数量较多，共计3张，2022年5月波士顿科学公司全新一代WATCHMANFLX左心耳封堵器获批中国上市;其次为雅培与先健科技，注册证数量均为2张。总体来看，进口品牌在我国左心耳封堵器市场掌握一定的话语权。
竞争格局：波士顿科学占据主要市场份额
左心耳封堵器领域市场高度集中，进口品牌波士顿科学占据主要市场份额。2022年，《中国医疗器械蓝皮书》数据显示，波士顿科学占据我国左心耳封堵器市场67%的份额，国产品牌先健科技占据25%的市场份额。
注册证汇总
截至2024年2月，中国左心耳封堵器注册证获得情况如下：
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