最近,陶医生被一个非洲流脑疫苗更新的消息惊到了。

世卫组织竟然为非洲专门发布了一个流脑疫苗立场文件,并在这个文件里建议所有非洲的流脑疫区国家将一种流脑5价结合疫苗纳入免费接种范围。

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要知道,中国连流脑AC结合疫苗还没有免费,流脑4价结合疫苗才上市不到两年,非洲就要免费用上流脑5价结合疫苗了,这反差也太大了。

更让我意外的是,非洲专用的这款流脑5价结合疫苗不是预料中的ABCWY,而是ACWYX,而且还是宇宙第一疫苗大厂——印度血清所的产品。

导致流脑的脑膜炎球菌分为12种群和不可分类群,引起流脑病例的群别主要为A、B、C、W、Y和X群,各地区流行的群别并不一样。

欧洲最多B群,占一半以上,剩下的W群、C群和Y群几乎各占一半。

欧洲流脑菌群分布

美国2006~2015年的流脑疫情以B群为主(38%),其次是Y群(30%),C群(24%)和W群(7%)。美国2005年开始在青少年里使用流脑4价结合疫苗(ACWY),2017年开始在年轻人里使用流脑B群疫苗。

2023年10月,美国FDA批准了辉瑞的流脑5价疫苗(ABCWY),也是世界上第一个流脑5价疫苗。这让美国对其本土流行的流脑型别有了一个全覆盖的一揽子解决方案,5价疫苗可以算是一统江湖了。

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中国的流脑疫情曾经是A群占绝对多数,但随着针对A群的免费多糖疫苗广泛应用,最近10年来菌群构成变化很大,现在主要是B群和C群,其次是W群和Y群,X群和不可分群也有10%以上的比例。

中国流脑菌群分布

中国流脑疫苗种类很多,包括A群多糖疫苗、AC多糖疫苗、4价多糖疫苗和4价结合疫苗。然而,即便是中国目前覆盖面最全、效果最好的流脑4价结合疫苗(ACWY),实际上也只是能预防一半的流脑,中国至少急需B群疫苗。

非洲是流脑的重灾区。非洲北部有一个横跨26个国家3亿人口的流脑地带,流脑在这个地带此起彼伏地爆发流行,发病率可达100/10万~1000/10万(发达国家的发病率通常在1/10万~1/100万以下)。

世卫组织特别关心非洲的流脑疫情,给予强有力的支持。

最初,非洲的疫情绝大多数是A群引起的,世卫组织2010年起给非洲提供了免费的A群结合疫苗(作为对照,中国目前免费的还是效果欠佳的A群多糖疫苗)。到了2017年,由A群引发的流脑疫情只占非洲流脑疫情的0.8%,针对性的疫苗发挥了决定性的作用。

但是,2013年起非洲开始出现C群疫情,2017年又在利比亚发生一起C群暴发疫情;2016年,W群导致加纳和多哥两个国家出现数千人的疫情;X群导致的疫情,也从2016年的占比2.7%上升到2017年的22%。

目前,非洲除了B群和Y群疫情还未显现,其他流脑型别都已经登场。虽然非洲用A群结合疫苗总结了A群疫情,但C群、W群和X群还没有疫苗可以预防。

国际上,现役流脑4价疫苗只有针对ACWY的,没有针对X群;现役流脑5价疫苗只有针对ABCWY的,也没有针对X群。所以,需要开发一种针对非洲流脑型别的新多价疫苗。

从非洲目前的流脑型别来看,需要覆盖ACWX的疫苗,这是目前没有的流脑疫苗种类。如何开发?有两个选择:甲选择,开发一款这样特别的4价疫苗;乙选择,在现役4价疫苗上增加X群,变成覆盖ACWYX的5价疫苗。

甲乙两个选择在开发难度上其实没有区别,但甲选择可能会面临将来非洲又出现Y群疫情的尴尬,所以覆盖面更广的乙选择是必然。

于是我们看到,流脑5价疫苗碎片化了,一种是适合发达国家以及中国的ABCWY,另一种是适合非洲的ACWYX。世卫组织在适合非洲的5价疫苗上市后,立即给非洲定制了流脑疫苗立场文件,中国只能看着眼红啊。

然而,如果X群能在非洲流行,那也有可能在其他地区流行;B群能在其他地区流行,那也有可能在非洲流行。虽然流脑5价疫苗出现了路线分裂,但如果将来要做6价疫苗,那只能是ABCWYX疫苗了,除非有新的型别冒出来。

我对中国流脑疫苗的期待没有改变:B群疫苗早日问世,再与ACWY疫苗一起做成5价疫苗一统江湖,结束流脑疫苗的高度碎片化。

我不希望中国出现流脑X群的疫情,那中国的流脑疫苗就又要折腾了。

(完)