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中国生物技术公司雅可比制药(Jacobio Pharma)周一宣布,该公司已获得中国监管部门批准,将使用其SHP2抑制剂候选药物JAB-3312进行联合治疗的注册3期临床试验。

SHP2抑制剂有望在全球范围内对癌症和免疫性疾病的治疗产生实质性的临床效果,此次批准使JAB-3312成为全球首个进入3期临床研究的SHP2抑制剂。

此次在中国获得批准的临床研究旨在评估JAB-3312与该公司另一种研究候选药物KRAS G12C抑制剂glecirasib联合治疗一线非小细胞肺癌KRAS G12C突变患者的疗效和安全性。

对照组为目前一线非小细胞肺癌的标准治疗方案,即PD-1抗体联合化疗。