要说起现在的人们最怕什么,无非就是体检。体检没什么问题还好,一旦检查出什么大病,那可真是中了“人生彩票”。辛辛苦苦打工几年挣的没几天就能花完了,搞不好还能成为负翁。

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这种“人生彩票”很大几率是癌症,其被人类封上了五大杀手的称号,足见人们对癌症的畏惧。一方面是治不好的问题,一方面则是能治好,但是其费用却不是常人所能承受的冰冷现实。不久前,国内首款CAR-T疗法被批准上市,其高达120万的使用成本引发全网热议,且不论价格争议,我们先来看看其效果如何。

国内第一个吃CAR-T“螃蟹”的人?

准确来说,这并不是国内首例CAR-T疗法。因为在CAR-T疗法批准上市之前,相关部门都会要求进行人体临床试验,如果在人体临床试验中不能被证明安全有效,那么CAR-T疗法是不会出现在国内的。所以在此之前,肯定是有一批癌症患者使用过CAR-T疗法的,但临床试验并不公开患者的身份。

陈女士是一名患有弥漫性B大细胞淋巴瘤多年的患者。很多人都了解淋巴瘤,知道这是一种治愈率比较高的癌症。但大家并不知道,弥漫性B大细胞淋巴瘤不是太常见,比较难治疗。很多患者在手术和放化疗后,出现了耐药和复发的情况,陈女士就是典型案例。加上陈女士年龄偏大,一些治疗手段也不能使用,治愈的效果很渺小。

直到今年6月22日CAR-T细胞治疗法获批上市,陈女士才重新燃起了继续活下去的希望。

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6月30日,上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅带着团队为陈女士单采细胞后,花费了一个月进行CAR-T细胞定制。8月2日,为陈女士量身定制的CAR-T细胞被输送回她的体内。8月底,陈女士进行PET-CT检查,体内的癌细胞暂时清零,症状完全缓解。

120万天价,它配吗?

首例CAR-T疗法的完成极大鼓舞了正在观望和犹豫的癌症患者,也让长期支持CAR-T疗法进入国内的人感到欣慰。毕竟,多一种治疗手段,就意味着更多的癌症患者能够活下去。但120万的天价门槛无疑是将很多有望治愈的患者拦在了门外,这也引发了很多关于CAR-T疗法的争议,到底CAR-T疗法值不值得120万天价呢?

首先我们要知道,CAR-T疗法是世界上最先进最有效的抗癌手段,有一些产品早在2017年就已经在美国上市,只是我们国内引进得比较晚。

在北美,有几种代表性的CAR-T疗法,分别是Kymriah、Yescarta、Breyanzi、Abecma,价格最高为307万RMB,最低约241万RMB。

而国内首例CAR-T疗法阿基仑赛注射液使用的是国外药企的专利,每年除了要给专利费用,还要花费初期的研究费用。据复星凯特的董事长郭广昌披露,复星凯特在去年的研发费用为40亿元。高昂的专利费用和研发费用,注定了阿基仑赛注射液的天价。

其次,CAR-T疗法不是一般的药品,其不可复制不可量化的属性,也赋予了阿基仑赛注射液天价基因。

CAR-T疗法需要先提取患者的免疫T细胞,通过技术手段在体外进行定制改造,让T细胞能够精准识别癌细胞,从而达到定向消灭癌细胞的效果。改造过后,还要将T细胞培育到数百亿的规模,才能输送回人体。

从高昂的专利研发成本,到繁琐困难又无法复制的技术,CAR-T疗法确实配得上120万的天价。但一边是药企赖以生存的成本,一边是望眼欲穿的癌症患者,CAR-T疗法的定价还是很有争议,该不该降价,似乎难以评判。

庞大的中国市场能否弥补CAR-T成本?

CAR-T疗法对于很多癌症都具有较好的疗效,特别是血液肿瘤,如淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等。基本上,一针CAR-T能为癌症患者多活个3、4年,总体有效率达80%以上。

那么,庞大的中国抗癌市场能否迫使CAR-T降价,薄利多销呢?

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120万元,对一些富裕家庭可能只是不痛不痒的一笔支出。但对于绝大多数中国家庭来说,是一辈子都没有的财富,即便是倾家荡产也无法筹齐。一些癌症患者治疗多年,积蓄几乎耗尽,好不容易盼来CAR-T的到来,却又因120万天价而陷入绝望。

以往,国外的专利产品在进入内地市场都会降价,通过薄利多销的方式迅速回本,并且赢得市场份额和口碑。例如曾经在欧美日韩卖出4万天价的WLnad类物质,其被生物企‘莱特维健’引入国内后降价了三四十倍,一度成为京D的热门物质。

WLnad类物质也是抗癌物质,其应用于早期抗癌和预防癌症领域。据清华大学邓海腾教授研究,通过外源性补充WLnad类物质能够提高Ⅰ号衍生酶水平,除了能够活化线粒,还能预防肝纤维化的发生,降低肝癌几率。西班牙国家癌症中心也表示,WLNAD能够预防癌症甚至逆转早期癌变。

那么,CAR-T疗法是否像“莱特维健”Wlnad一样薄利多销呢?答案是可以的,但要考虑药企的生存与技术的复杂性,其降价很大概率不会低于50万元。但这估计需要等到国内其他CAR-T疗法上市,才能带给复星凯特降价的压力。

不管怎么说,CAR-T疗法的入场让国内的癌症患者又增添了一份治愈的希望。值得一提的是,CAR-T疗法目前还处于起步阶段,科学家们还在探索CAR-T疗法的更多效果和生产技术,它的未来充满无限可能,让我们共同期待吧。