打开网易新闻 查看更多图片

3月4日,百奥泰发布公告表示,将终止Trop2ADC(BAT8003,注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物)和PD-1单抗(BAT1306,重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)研发。目前这两款药物的研发分别处于临床I期、II期。

百奥泰披露原因称,Trop2ADC由糖基化修饰的重组人源化抗Trop2单克隆抗体通过定点偶联技术与Batansine进行共价连接而成,临床适应症是Trop2阳性晚期上皮癌。考虑到当今Trop 2 ADC领域的市场格局变化,并且考虑到BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似(虽然BAT8003定点偶联,但是也用了batansine技术),存在较高的临床开发与市场风险。

其开发的PD-1单抗,单药适应症为EBV相关性胃癌。从各家PD-1单抗的临床数据来看,预计未来2-3年,全球上市PD-1产品将可能超过20个,市场竞争日趋激烈。中国是PD-1竞争最激烈的地区,全球154个PD-1中有85个是由中国企业研发或合作开发,占比达到55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤,繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争,使得开发成本进一步加剧。

对于终止上述项目对于公司的损失,百奥泰共计研发投入超过1.13亿元。其中,BAT8003项目累计研发投入6156.50万元(截至2020年12月),BAT1306项目累计研发投入5197.45万元(截至2020年12月),百奥泰坦诚可能会导致公司在上述市场失去竞争地位。