乙肝病毒免疫治疗候选药物VBI-2601，它是新一代VBI疫苗，该药物目前由生物制药疫苗研发公司VBI Vaccines与Brii Biosciences（腾盛博药）合作合作开发。近期，VBI Vaccines在其2020年第四季度业绩公告中，提供了旗下在研乙肝新药的2021年展望。
乙肝在研新药VBI-2601，联合2期研究，预计第一季度启动
根据初步的HBV治疗数据，合作伙伴Brii Biosciences（腾盛博药）预计，2021年第一季度将启动VBI-2601联合2期研究。在2020年11月，小番健康关注到VBI-2601的1b/2a期临床试验，这项中期阳性概念数据证明，VBI-2601 (Brii -179)可以诱导慢性乙肝受试者产生抗体和T细胞反应。2021年第一季度启动的联合2期研究，主要指：
评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)，作为慢性HBV感染患者的潜在功能性治愈方案（联合II期）。两种研究药物，它们的靶点与作用机理不同，以VBI-2601 (Brii -179)为例，它是一种新型重组蛋白免疫治疗药物，也称为治疗性乙肝疫苗候选药物。在其1b/2a期临床研究中，评估了对人体的安全性、耐受性和抗病毒活性。
结果表明，VBI-2601 (Brii -179)可诱导受试者的抗体恢复和T细胞反应。乙肝在研新药BRII-835（VIR-2218），它是一种基于RNAi疗法药物，其特征为靶向所有的HBV转录物，有望减少包含处于免疫耐受期的乙肝表面抗原表达，实现功能性治愈HBV。来自2021年3月2日VBI Vaccines公司总裁兼首席执行官Jeff Baxter年度报告部分点评如下（提及乙肝新药项目内容）：
在我们成功完成了一项预防性乙肝疫苗的III期项目，并在美国与欧洲提交了申请。相信这种预防性乙肝疫苗候选药物，有望成为成人潜在地对抗HBV有意义的干预手段。除了这些预防性候选疫苗研究进展外，还继续看到，我们的治疗性候选乙肝疫苗VBI-2601在慢性HBV感染患者中研究进展；VBI-1901，是一种针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)临床研究候选药物，它们均产生了有意义的数据。
对于这两种候选疾病，它们目前很少已有可供患者选择的有效方案，我们正在寻求解决这些具有挑战性的疾病。基于治疗性乙肝疫苗VBI-2601和复发性胶质母细胞瘤(GBM) VBI-1901的积极数据，我们和合作伙伴预计，将在2021年启动这两种适应症的候选药物临床研究。VBI Vaccines，是一家生物制药公司，通过创新的病毒样颗粒（VLPs）方法，包括专利的包膜VLP（eVLP）平台技术，开发模拟病毒自然呈现的候选疫苗，旨在激发人类免疫系统的先天能力。
VBI Vaccines公司目前的药物研究领域，主要包括上述提及的慢性乙肝感染、巨细胞病毒（CMV）、恶性肿瘤包括胶质母细胞瘤(GBM)。近期，VBI疫苗介绍的是，基于VBI-2601在1b/2a期中期阳性初步数据，合作伙伴腾盛博药预计，将在2021年第一季度启动VBI-2601联合2期研究，评估RNAi疗法在研乙肝新药Brii -835 (VIR-2218)与治疗性疫苗候选新药VBI-2601 (Brii -179)，作为潜在功能性治愈慢性HBV感染患者方案（联合2期研究：评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)期望实现功能性治愈HBV，已可于VBI疫苗公司近期公告中查询到）。