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乙肝在研新药VBI-2601,联合2期研究,预计第一季度启动

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小番健康 2021-03-03 10:17

乙肝病毒免疫治疗候选药物VBI-2601,它是新一代VBI疫苗,该药物目前由生物制药疫苗研发公司VBI Vaccines与Brii Biosciences(腾盛博药)合作合作开发。近期,VBI Vaccines在其2020年第四季度业绩公告中,提供了旗下在研乙肝新药的2021年展望。

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乙肝在研新药VBI-2601,联合2期研究,预计第一季度启动

根据初步的HBV治疗数据,合作伙伴Brii Biosciences(腾盛博药)预计,2021年第一季度将启动VBI-2601联合2期研究。在2020年11月,小番健康关注到VBI-2601的1b/2a期临床试验,这项中期阳性概念数据证明,VBI-2601 (Brii -179)可以诱导慢性乙肝受试者产生抗体和T细胞反应。2021年第一季度启动的联合2期研究,主要指:

评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218),作为慢性HBV感染患者的潜在功能性治愈方案(联合II期)。两种研究药物,它们的靶点与作用机理不同,以VBI-2601 (Brii -179)为例,它是一种新型重组蛋白免疫治疗药物,也称为治疗性乙肝疫苗候选药物。在其1b/2a期临床研究中,评估了对人体的安全性、耐受性和抗病毒活性。

结果表明,VBI-2601 (Brii -179)可诱导受试者的抗体恢复和T细胞反应。乙肝在研新药BRII-835(VIR-2218),它是一种基于RNAi疗法药物,其特征为靶向所有的HBV转录物,有望减少包含处于免疫耐受期的乙肝表面抗原表达,实现功能性治愈HBV。来自2021年3月2日VBI Vaccines公司总裁兼首席执行官Jeff Baxter年度报告部分点评如下(提及乙肝新药项目内容):

在我们成功完成了一项预防性乙肝疫苗的III期项目,并在美国与欧洲提交了申请。相信这种预防性乙肝疫苗候选药物,有望成为成人潜在地对抗HBV有意义的干预手段。除了这些预防性候选疫苗研究进展外,还继续看到,我们的治疗性候选乙肝疫苗VBI-2601在慢性HBV感染患者中研究进展;VBI-1901,是一种针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)临床研究候选药物,它们均产生了有意义的数据。

对于这两种候选疾病,它们目前很少已有可供患者选择的有效方案,我们正在寻求解决这些具有挑战性的疾病。基于治疗性乙肝疫苗VBI-2601和复发性胶质母细胞瘤(GBM) VBI-1901的积极数据,我们和合作伙伴预计,将在2021年启动这两种适应症的候选药物临床研究。VBI Vaccines,是一家生物制药公司,通过创新的病毒样颗粒(VLPs)方法,包括专利的包膜VLP(eVLP)平台技术,开发模拟病毒自然呈现的候选疫苗,旨在激发人类免疫系统的先天能力。

VBI Vaccines公司目前的药物研究领域,主要包括上述提及的慢性乙肝感染、巨细胞病毒(CMV)、恶性肿瘤包括胶质母细胞瘤(GBM)。近期,VBI疫苗介绍的是,基于VBI-2601在1b/2a期中期阳性初步数据,合作伙伴腾盛博药预计,将在2021年第一季度启动VBI-2601联合2期研究,评估RNAi疗法在研乙肝新药Brii -835 (VIR-2218)与治疗性疫苗候选新药VBI-2601 (Brii -179),作为潜在功能性治愈慢性HBV感染患者方案(联合2期研究:评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)期望实现功能性治愈HBV,已可于VBI疫苗公司近期公告中查询到)。

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