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乙肝在研新药RG6346,1期阳性数据,表面抗原实质持久下降

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小番健康 2021-03-01 09:59

近期,Dicerna Pharmaceuticals公司预计,2021年将有多个临床和合作里程碑,其中包括1项与罗氏(Roche)公司合作开发用于治疗慢性乙肝药物RG6346(未上市,第1期临床研究中)。Dicerna Pharmaceuticals,专注于利用核糖核酸干扰(RNAi)发现和开发药物,该技术可选择性地导致疾病基因沉默。

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乙肝在研新药RG6346,1期阳性数据,表面抗原实质持久下降

在最近一次,美国肝病研究协会(American Association for Study of Liver Diseases)上,Dicerna公司介绍了乙肝在研新药RG6346。来自其第1期双盲、安慰剂对照、概念验证试验数据表明,RG6346在4个月剂量治疗后,可导致受试者乙肝表面抗原(HBsAg)水平实质性和持久下降,且该效力在最后1次给药完成时,仍可维持1年。

小番健康关注到,RG6346是由上述两家药企共同研发,目前,Dicerna公司已公布乙肝在研新药RG6346第1期临床试验的2个中期数据。Dicerna公司近期更新2020年全年业绩原文点评如下:2020年对Dicerna公司而言,是富有成效的一年,由于我们发展并推进了应用GalXC™RNAi疗法技术的研发管道,同时扩大了该技术覆盖范围;

值得注意的是,我们期待着,罗氏公司近期计划将使用合作开发的乙肝新药RG6346,启动一项HBV的第2期联合试验。小番健康注意到,在2020年美国肝病年会(AASLD2020)上,该公司研究人员已公布了RG6346的1b/2a期临床数据。这项临床试验结果显示,RG6346安全性和耐受性良好,可导致乙肝表面抗原显著持续下降。

RG6346是一种基于HBV-RNAi抑制剂,该药原先名称是DCR-HBVS。Dicerna Pharmaceuticals公司是一家致力于开发基于RNAi疗法的生物制药公司,研究领域包含罕见和流行疾病。主要通过专有肝靶向RNAi技术(GalXCTM),靶向HBV基因组的S开放阅读框,进而抑制HBV基因表达。简单的讲,该公司领先技术主要是应用RNAi沉默方法,来抑制基因,对抗疾病,令患者恢复健康。

2020年12月,小番健康已跟进乙肝在研新药RG6346研究进展,那是一项该药物1b/2a期研究数据。该药物采用剂型为皮下注射,是一种RNAi抑制剂(选择性地沉默基因)。AASLD2020上,由香港大学等研究人员对其进行评估并说明,这HBV-RNAi抑制剂RG6346,研究结果表明,在其第1b/2a期人体临床试验中,总体安全可耐受,并且可以导致血清乙肝表面抗原水平显著并持久地下降。

此外,上述研究人员还在AASLD2020上提及,RG6346并未发生严重不良事件或发生剂量限制性毒性。目前来看,乙肝在研新药RG6346在调降乙肝表面抗原水平程度与持久性方向,均体现出基于沉默基因表达的RNAi干扰技术潜力。后续,小番健康还将会继续跟进上述两家药企合作开发的乙肝在研新药RG6346研究进展,Roche公司近期计划,将在HBV参与者中进行该药物联合试验(第2期)(1期阳性数据显示:表面抗原实质且持久下降-有效性方面,来自近期2021年2月25日该公司业绩公告)。

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