一周药闻看点：赛诺菲与强生达成新冠疫苗生产合作。FDA放宽辉瑞新冠疫苗超低温储存和运输要求。赛诺菲、葛兰素史克新冠疫苗启动新试验。富士胶片将重启新冠候选药法匹拉韦的临床试验。默沙东将收购分子生物学药物企业Pandion Therapeutics。三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资。药明奥测完成1.5亿美元B轮融资。依生生物完成1.3亿美元B轮融资。美敦力、拜耳、百济神州发布财报。科越医药发布三项人事任命。
焦点新闻
| 药企巨头就新冠疫苗展开新合作
赛诺菲宣布与强生建立生产合作关系，在欧洲生产强生腺病毒载体的新冠肺炎疫苗。在强生的新冠疫苗获得批准后，赛诺菲将使用其位于法国马西艾图尔的工厂协助强生进行疫苗的生产。赛诺菲表示，工厂的工作人员将负责配置强生疫苗并进行瓶装。工厂的生产力可以达到每月生产约1200万剂疫苗。美国FDA将在周五对是否通过该疫苗的紧急授权进行投票表决。强生预计，在今年4月或可以供应6000万剂疫苗。
赛诺菲、葛兰素史克新冠疫苗启动新试验，此前试验结果受挫。这项新的研究为第二阶段，将评估优化的抗原配方能否激发最佳免疫反应，包括老年人。赛诺菲表示，如果第二阶段的结果积极，该公司计划在2021年第二季度进行三期试验。如果结果积极，将在2021年下半年提交监管部门审批，在获得批准的情况下，疫苗将在今年第四季度上市。
辉瑞称FDA放宽新冠疫苗超低温储存和运输要求。辉瑞表示，FDA将允许未稀释的冷冻小瓶装疫苗在药品冷冻室常见的温度下保存最长两周。相较于需将未稀释小瓶装疫苗储存在超低温冷冻室的首选建议而言，这是一种差别较大的替代存储方式。
富士胶片将重启新冠候选药法匹拉韦的临床试验。在日本国内，目前获批的新冠治疗药物只有“瑞德西韦(Remdesivir)”等海外开发的两种药物。2020年12月，日本政府以难以判断有效性为由暂缓批准法匹拉韦。此次有可能在10月临床试验结束后再度实施审批。富士胶片于2020年3～9月在日本国内实施了法匹拉韦的临床试验。不过，日本厚生劳动省的专门小组认为，临床试验是在医生知道给患者使用的药物真伪的情况下实施，因此12月决定暂缓批准。
| 默沙东将收购Pandion Therapeutics
默沙东和分子生物学药物企业Pandion Therapeutics宣布，双方已签署最终协议，默沙东将以每股60美元价格收购Pandion Therapeutics，总价值约为18.5亿美元。根据协议，默沙东将通过旗下子公司发起收购要约，收购Pandion Therapeutics所有流通股，预计此次交易将于2021年上半年完成。
财报速递
美敦力(Medtronic, Inc.)公布截至2021年1月29日季度业绩。第三财季营收77.75亿美元，上年同期为77.17亿美元；净利润12.7亿美元，上年同期为19.15亿美元。
拜耳集团(Bayer AG)。2020年集团销售额为414.00亿欧元，2019年为435.45亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为114.61亿欧元，上年为114.74亿欧元。净亏损为104.95亿欧元，2019年净利润40.91亿欧元。第四季度销售额99.95亿欧元，上年同期为107.5亿欧元。季度净利润3.08亿欧元，上年同期净利润14.14亿欧元。其中，处方药业务销售额44.76亿欧元。自我保健产品销售额12.5亿欧元。
百济神州。2020年第四季度和全年收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元；相比较，去年同期收入为5689万美元和4.2821亿美元。2020年第四季度和全年，净亏损分别为4.7275亿美元和16亿美元。
人事任命
科越医药扩大执行领导团队。科越医药宣布三位经验丰富的制药领导者何奇志女士(Kathy He)担任首席业务官，Dr. Richard Lee担任首席医学官，张丹煜女士(Dr. Dana Zhang)担任中国首席商务官，在公司成长的关键时刻加入其不断扩大的执行领导团队。Kathy女士在加入科越前在和誉生物(Abbisko Therapeutics)担任首席业务官和公司发展部负责人，Dr. Richard Lee加入科越团队之前在瑞颂制药(Alexion Pharmaceuticals，一家专门从事补体疗法开发的全球公司)担任血液学领域负责人。张丹煜女士加入科越执行团队之前曾担任瑞颂制药(Alexion Pharmaceuticals)大中华区总经理9年。
Zymergen宣布晋升Enakshi (Ena) Singh为首席财务官。自2014年出任Zymergen财务副总裁以来，Singh已帮助Zymergen完成逾10亿美元的股权融资和1亿美元的债权融资，推动公司早期发展、测试、去风险和产品开发。
BioVaxys宣布科学顾问委员会新成员。BioVaxys Technology Corp.是一家生物技术公司，致力于发展病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断产品，宣布Kartik Chandran博士加入其科学顾问委员会。Chandran 博士荣获威斯康星大学麦迪逊分校的生物化学博士学位，随后获得哈佛医学院的研究奖学金，然后在Brigham and Women's Hospital任职，接着加入阿尔伯特·爱因斯坦医学院。
IPO
临床检测服务提供商康圣环球递表港交所。根据弗若斯特沙利文的资料，按收入计，公司是2019年中国的最大血液学特检服务提供商，占42%的市场份额。
投融资
三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资。本轮融资后，三叶草生物在过去12个月的总融资额超过4亿美元（约25亿人民币）。本轮融资将支持三叶草生物应用其创新和独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台继续开发和扩展研发管线，包括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法。
药明奥测完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资将用于扩张开放式创新赋能平台，加速整合诊断产品研发与全球产业布局。2020年药明奥测与赛默飞、Mayo Clinic 展开新冠检测全球战略合作，通过license-out模式进军海外市场，积极推动全球抗疫。
依生生物完成1.3亿美元B轮融资 持续推进疫苗产品国际化和商业化。本轮融资基金将有力支持公司研发中心建设，推动多个疫苗产品在中国和国际多中心临床实验， 以及在中国和新加坡生物疫苗生产基地的建设，加速推进产品商业化的进程。旗下YSJA(依生君安)狂犬病疫苗是首个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗，该产品在中国已实现商业化，已有超过1600万人接种。
广州市基准医疗成功完成4000万美金C轮融资。本轮融资资金将重点用于加速推进多款NGS单癌种、多癌种、泛癌种早筛早诊产品的国内外注册和商业化进程，同时布局其他重大疾病领域。
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