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减少92%新冠感染94%病例,以色列接种辉瑞/BioNTech疫苗数据发表

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医学新视点 2021-02-26 06:13

▎药明康德内容团队编辑

当地时间2月24日,《新英格兰医学杂志》最新上线了以色列最大医疗机构的真实世界疫苗接种数据。数据显示,接种两剂辉瑞(Pfizer)/BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2,能够预防92%的感染和94%的有症状新冠病毒疾病(COVID-19)。

相较于上周 ,这篇真实世界研究论文覆盖的人群更广泛,多达60万接种者,而且包括了不同感染和病情程度的多个指标,以及第一剂和第二剂接种后不同时间段的保护效果。而且,分析所得到的真实保护数据也非常接近此前BNT162b2疫苗在3期临床试验中的表现。

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截图来源:New England Journal of Medicine

研究分析了来自Clalit健康服务(CHS)机构的数据。CHS是以色列四家综合医疗健康组织中规模最大的一家,覆盖470万患者(占以色列人口的53%)。2020年12月20日-2021年2月1日期间,CHS机构中共有150万多人新接种BNT162b2疫苗,根据人口和临床特征1:1匹配未接种对照者后,接种组和未接种组最终分别各纳入596618人

基于这些数据,研究者分析了BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果,包括新冠病毒感染、有症状COVID-19、COVID-19住院、重症COVID-19和死亡。

▲BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果(数据来源:参考资料[1];制表:医学新视点)

  • 对于预防感染,在第一剂接种后第14-20天,疫苗有效性(effectiveness)为46%,在第一剂接种后第21-27天,疫苗有效性为60%;第二剂接种第7天后,疫苗有效性为92%。
  • 对于有症状COVID-19,在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为57%、66%和94%。
  • 对于COVID-19住院,在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为74%、78%和87%。
  • 对于重症COVID-19,在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为62%、80%和92%。
  • 第一剂接种后第14-20天,第21-27天,死亡风险分别降低72%和84%。

▲从接种第一剂疫苗的当天开始,接种组(蓝线)和对照组(红线)在五个结局指标上的累积发生率(图片来源:参考资料[1])

在不同年龄组中,疫苗对于新冠感染和有症状COVID-19的预防效果都是一致的,在患有肥胖、2型糖尿病或高血压的患者中,保护力略有降低但仍明显有效。

此外,研究团队也分析了无症状感染数据,第一剂接种第14-20天、第21-27天以及第二剂接种第7天后,疫苗有效性分别为29%、52%和90%

在论文的讨论中,研究团队重点比较了这项真实世界研究和BNT162b2疫苗随机临床试验的数据

试验的一个重要重点是对有症状COVID-19的预防,在试验和这项研究中,首次接种12天后两组都开始表现出差异,在第二剂接种7天后,试验中疫苗对有症状COVID-19的疗效为95%,这项研究94%的数据与之非常接近。

在试验中,两剂疫苗接种间隔期间(第一剂疫苗接种后的第21天接种第二剂)的估计疗效为52%,这项研究中为29%。研究团队指出,这种差异可能反映了在研究期间以色列新冠疫情的高度传播。

在试验中,疫苗对重症COVID-19的疗效仅基于10例病例的数据,而这项研究记录229例重症病例——接种组为55例,未接种组为174例,这也进一步支持了疫苗对于重症COVID-19的预防效果。

此外,这项研究中的样本量之大,也弥补了试验难以评估特定亚组人群中疫苗效果的问题。

图片来源:123RF

总结来看,研究团队指出,这项以色列全国范围内的大规模疫苗接种研究表明,BNT162b2疫苗可有效改善新冠相关的多种临床结局,而且这些发现与临床试验的结果一致。这些结果增强了我们对于疫苗减缓全面新冠大流行的信心。

参考资料

[1] Noa Dagan, et al., (2021). BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2101765

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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