打开

我武生物重磅产品上市在即!“南螨北蒿”产品布局成型,干细胞领域取得初步进展

subtitle
时报新药观察 2021-01-24 17:52

人民金融·创新药数据库监测显示,1月21日,我武生物重磅产品黄花蒿粉滴剂已进入行政审批阶段。按照审评审批时限推测,如无意外,黄花蒿粉滴剂预计将于近期正式获批。

黄花蒿粉滴剂属于变应原治疗产品,此次即将获批的适应症是:用于蒿属花粉过敏引起的成人变应性鼻炎(合并或不合并结膜炎、哮喘)的脱敏治疗。此外,黄花蒿粉滴剂对儿童变应性鼻炎患者的适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,目前完成了全部受试者入组。

打开网易新闻 查看更多图片

黄花蒿粉滴剂是我武生物研发管线中最值得期待的产品,具备较大的市场空间,有望成为公司的第二个主力大品种。

据国盛证券测算,黄花蒿粉滴剂潜在市场规模达534亿,按照中性的4%目标渗透率静态计算,黄花蒿粉滴剂销售规模有望达21.4亿元,将为我武生物带来新的增长动力;由于粉尘螨滴剂已经奠定良好的渠道和终端基础,黄花蒿粉滴剂有望快速放量。

西南证券认为,黄花蒿粉滴剂市场空间较大,公司已经有较完善的销售网络,上市后有望快速放量,预计2021年和2022年收入分别为0.3亿元和0.6 亿元,毛利率为96%。

“南螨北蒿”产品布局成型

我国过敏原分布具有区域性,北方区域蒿属花粉过敏患者较多,南方则是粉尘螨过敏患者多。

我武生物是我国脱敏诊疗市场的创新型医药企业,针对南方常见的尘螨过敏原,我武生物自主研发的舌下含服脱敏药物“粉尘螨滴剂”于2006年获准上市,成为中国第一个、也是至今唯一一个标准化的舌下脱敏药物,被广泛应用于过敏性鼻炎和过敏性哮喘的临床脱敏治疗。

从市场规模分析,早在2011年,粉尘螨滴剂在尘螨类脱敏药物市场占有率中即排名第一。2020年上半年,粉尘螨滴剂实现销售收入2.57亿元,同比下降5%,毛利率为95.02%。目前,粉尘螨滴剂正在拓展适应症,其用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗的适应症处于3期临床试验阶段。扩大用药人群后,粉尘螨滴剂的市场竞争力将进一步提升。

针对北方地区最重要的黄花蒿粉过敏原,我武生物研制了“黄花蒿花粉滴剂”。“黄花蒿花粉滴剂”的上市申请于2019年4月25日进入国家药监局在审评审批中状态,2019年8月10日正式纳入优先审评审批品种名单。如此次黄花蒿粉滴剂获批上市,意味着我武生物“南螨北蒿”的产品布局成型。

国盛证券认为,单就产品来说,黄花蒿花粉滴剂的定价大概率会明显高于粉尘螨滴剂,使得潜在市场规模不输粉尘螨滴剂,将为公司带来增量的收入和业绩,保证公司近几年的增速;从战略发展角度,北方市场及北方销售团队将被彻底激活,粉尘螨+黄花蒿粉的产品组合也有望实现1+1>2的效果。

发力干细胞领域

在聚焦主业的同时,我武生物也在发力干细胞领域。

2020年上半年,我武生物研发总投入3112.67万元,占营业收入的12.00%,同比增长13.51%。公司称,研发费用的增长主要系报告期内干细胞等原有研发项目投入持续增加所致。

2018年,我武生物投资设立上海、浙江两个干细胞科技公司,对抗衰老和再生医学领域进行重点开拓。

目前,我武生物的干细胞业务有了初步的进展。我武生物在2020年半年报中称,子公司上海我武干细胞科技有限公司先后开发了自研培养基、自研冻存液、仿生理条件细胞培养、人工智能辅助细胞生产等技术,并申请了多项相关专利,率先完成了重要生产用材料由传统进口向优质国产和自主研发的转化,并已于GMP车间内完成首个干细胞药品的中试生产。此外,公司建立了干细胞培养条件与药效筛选平台,继续深入质量研究,建立了多种动物的多个疾病模型,深化了体内与体外的安全性和有效性研究。

近年来,我国逐步完善了干细胞研发生产法规,颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件,有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策,国内干细胞产业市场潜力巨大,前景广阔。

特别声明:本文为网易自媒体平台“网易号”作者上传并发布,仅代表该作者观点。网易仅提供信息发布平台。
帮TA点赞
大家都在看打开应用 查看全部
网易热搜每30分钟更新
打开应用 查看全部
打开