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导读

2015年被业界称为肿瘤精准医学元年。在这一年前后,国内肿瘤精准医疗公司如雨后春笋般涌现并不断成长。肿瘤精准诊疗的持续发展,让高通量测序技术在临床治疗中开始占据越来越重要的位置。基于高通量测序技术平台,通过对肿瘤数据的挖掘和分析,肿瘤基因检测公司与医院、药企、科研院所合作,产出了大量的学术成果,内容覆盖基因突变、靶向治疗、免疫治疗、方法学、前沿讨论等多个方面。相关学术论文发表在Nature, Cell, Nature Medicine, Annals of Oncology等国际知名期刊, 部分研究成果也在AACR, ASCO, WCLC, ESMO等国际权威肿瘤学会议上以口头发言或壁报交流形式公布。

本文通过“Pubmed”(官网:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)数据库,选取国内10家具有代表性的肿瘤基因检测公司,对所发表的学术论文数量和文章类别进行统计,旨在一窥国内肿瘤精准医疗企业基于高通量测序技术的学术研究现况和发展趋势。本次统计数据截止到2020年12月31日,纳入的企业包括吉因加、燃石医学、世和基因、思路迪、至本医疗、臻和科技、泛生子、海普洛斯、领星医学和明码生物。数据统计纳入含有公司作者(包括第一作者、通讯作者和共同作者)的文章,方法学或致谢中提及公司名称的文章不纳入本次分析;本次所统计文章不包含会议摘要。

各公司发表文章数量和影响因子统计

根据“Pubmed”检索的上述10家企业数据表明,近几年,肿瘤基因检测公司所发表的年度文章数量和影响因子整体呈上升趋势。从图1可以看出,2015-2017年,10家公司发表学术论文总数不超过60篇。2018年是一个分水岭,从这年起,年度论文发表数量快速增长,到2020年更是产出成果352篇,近三年增长率分别为188%、90%和89%,整体上体现了国内肿瘤检测公司在学术领域蒸蒸日上的发展势头。通过对纳入的10家公司统计,各家发表的文章总量和影响因子如下图所示:

图1 2015年-2020年10家公司年度文章发表数量统计

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图2 各公司文章累计发表数量

图3 各公司文章发表数量年度分布

图4 各公司累计影响因子及平均影响因子

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图5 各公司不同影响因子区间文章数量统计

各公司发表文章类型和癌种统计

在所有纳入统计的文章中,研究类文章(research article)占比约81%,案例分析(case)类文章占比约17%,其余则属于综述类文章(review)(图6)。对于不同癌种维度分析(图7-12)发现:目前肺癌依然是研究成果最多的癌种,每个公司的论文几乎都有覆盖,肺癌相关文章整体占比接近一半。其次,对消化道肿瘤的研究成果也超过了100篇。排列前几位的公司中,吉因加对每个癌种的研究成果比较均衡,文章涉及肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等多方面;燃石医学在肺癌领域发表的文章最多,将近100篇;至本医疗在消化道肿瘤的研究上发表文章数量最多。

图6 各公司不同类型文章数量统计

图7 各公司发表文章癌种分布统计

图8 各公司发表肺癌类文章统计

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图9 各公司发表消化道肿瘤类文章统计

图10 各公司发表妇科肿瘤类文章统计

图11 各公司发表淋巴瘤类文章统计

图12 各公司发表泛癌种类文章统计

各公司介绍、筛选关键词

01

吉因加:

吉因加创立于2015年,是国内创新型肿瘤精准医疗高科技企业,已形成国产NGS和肿瘤基因大数据两大平台支撑临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治四大业务板块的发展模式。吉因加自主品牌的Gene+系列测序仪、试剂盒和配套软件均已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证。公司实验室拥有美国CAP认证,连续五年通过中国卫健委临检中心(NCCL)高通量室间质评、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子检测质控联盟(EMQN)室间质评,是国际高标准的临床NGS基因检测实验室。坚持基因大数据驱动肿瘤防治一体化和诊疗一体化,目前实验室已结构化存储肿瘤数据近20万份。统计纳入关键词为“Geneplus”“Geneplus-Beijing”“Geneplus-shenzhen”,并对搜索结果进行人工一一核对。本次共搜索出146篇论文,总影响因子1214.29,单篇文章平均影响因子为8.32。

02

燃石医学:

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入产品验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。统计纳入关键词为“Burning Rock Biotech”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出134篇论文,总影响因子755.282,单篇文章平均影响因子为5.64。

03

世和基因:

世和基因是中国肿瘤精准医学领域的倡行者,2008年创始于加拿大多伦多,致力于高通量测序技术在个体化精准医学领域的研究和临床转化应用。拥有CAP & CLIA双认证的肿瘤临床检验中心,通过中国卫计委临检中心高通量室间质评、CAP(美国病理学家协会)PT、EMQN(欧洲分子检测质控联盟)PT,并拥有中国第三方医学检验所医疗机构资质和PCR临床基因扩增实验室资质。统计纳入的关键词为“geneseeq”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出121篇学术论文,总影响因子775.253,单篇文章平均影响因子为6.41。

04

思路迪:

思路迪创始于2010年,公司自成立以来,一直聚焦精准医疗。思路迪诊断自思路迪集团分拆以来,专注于精准诊断,于2019年完成分拆后首轮融资,目前拥有包括NGS(基因二代测序技术)、qPCR、外泌体核酸/蛋白检测和人工智能数据分析等技术平台,是行业内集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学、数据分析为一体的综合性研发平台。公司还拥有多家第三方检验所,拥有权威的CAP和CLIA资质,是中国肿瘤精准诊断行业的头部企业之一。统计纳入关键词为“3D Medicines Inc”“3D Medicines Co”“3D Medicines Corporation”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出82篇学术论文,总影响因子608.899,单篇文章平均影响因子为7.43。

05

至本医疗:

至本医疗是一家专注于肿瘤领域高新技术研究和临床应用转化的精准医疗公司,致力于为每个患者提供全面准确的分子水平信息,并将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配,辅助医生的精准诊疗。至本医疗拥有国际标准的CLIA、CAP实验室和数十项专利技术,在国内首家推出DNA+RNA检测,并作为生物医药公司的紧密合作伙伴,加速其基于生物标志物的药物开发,推动中国癌症患者临床治疗方式的革新。统计纳入关键词为“OrigiMed”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出82篇学术论文,总影响因子476.823,单篇文章平均影响因子为5.81。

06

臻和科技:

臻和科技于2014年在北京成立,总部位于江苏省无锡市,在北京、泰州等地拥有面积超过7000m的运营设施,包括已获得美国CAP认证并获得无锡市卫健委颁布医疗机构执业许可证的精准医学检验实验室、肿瘤精准诊疗大数据中心、符合医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)要求标准的体外诊断试剂生产基地。公司在全国28个省份设置了区域销售和服务分支机构,覆盖全国近500家重要三甲医院,同时与超过20家国内外知名药企开展合作项目。统计纳入关键词为“Genecast”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出52篇学术论文,总影响因子306.455,单篇文章平均影响因子为5.89。

07

泛生子:

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是中国领先的癌症精准医疗公司,专注于癌症基因组学研究和应用,并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了全面的产品及服务管线,覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议,再到监测及预后管理的癌症全周期。统计纳入关键词为“Genetron Health ”“Pangenomics Technology”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出24篇学术论文,总影响因子131.895,单篇文章平均影响因子为5.50。

08

海普洛斯:

海普洛斯是全球领先的精准医疗和基因大数据国家高新技术企业,在基因测序、液体活检、生物信息和大数据等领域具有独创技术和核心优势,以科技创新造福人类,致力于成为全球领先的生命科技公司。旗下医学检验实验室具有国际顶尖基因测序平台以及完善的国际标准质量体系,通过CAP(美国病理学家协会)/EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)/中国卫生部临检中心等权威认证,业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、新冠核酸检测等,已为全国300多家三甲医院、数百家科研院所、各地政府提供基因检测技术服务和整体解决方案。统计纳入关键词为“Haplox”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出30篇学术论文,总影响因子121.569,单篇文章平均影响因子为4.05。

09

领星医学:

领星是由中美生物医学科学家携手资深肿瘤专家共同开创的肿瘤精准医疗服务平台,是一家集精准治疗方案筛选、精准治疗实施、精准治疗监测于一体的国际化公司,致力于从信息层面到操作层面集成化的高效服务,为肿瘤患者带来实质临床获益。通过人工智能,医疗大数据的驱动,逐步优化医疗资源的配置,医疗决策的落地,打通整体化,全方位的医疗路径,为中国的肿瘤患者和医生提供个性化精准医疗的临床解决方案及面向全球资源的对接服务。领星医学拥有国际CLIA和CAP双重认证。统计纳入关键词为“GenomiCare”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出12篇学术论文,总影响因子49.743,单篇文章平均影响因子为4.15。

10

明码生物:

明码生物科技拥有中国(含港澳台)首家同时具备国际化标准 CLIA/CAP 双认证,并通过国际标准化组织 ISO15189 认证的实验室,作为一体化基因研发应用和赋能平台,支持云端及线下使用。明码生物科技立足于中国上海及周边地区,为科研机构、制药公司和医疗机构提供全方位的多组学研究和精准医学应用的整体解决方案,并助力合作伙伴推动疾病发病机制的基础研究、加速药物研发和诊断试剂开发,现已在遗传罕见病、辅助生殖、病原宏基因、肿瘤检测等临床应用场景树立多个品牌。统计纳入关键词为“WuXiNextCODE”,并对搜索结果进行人工一一核对。共搜索出6篇学术论文,总影响因子66.408,单篇文章平均影响因子为11.07。

注:本文所涉及公司介绍来自各公司官网或官微;影响因子(IF)均以Pubmed“2020年SCI杂志影响因子”为准。