3月份,美国的mRNA疫苗大动物实验,
跳过
直接进入人的临床试验,还遭受过医学界的强烈的质疑。
这是美国FDA对mRNA疫苗的第一次开绿灯。
美国研发的这一款mRNA疫苗通过FDA的紧急授权,
已于美国时间12月15日正式开打。
这已经是美国FDA对mRNA疫苗第二次开绿灯。
不到一年,就制造出一款mRNA疫苗,
与我国新冠灭活疫苗,基本同时获得授权批准。
你知道吗?
这个新冠mRNA疫苗,是全球才第一次开始应用的mRNA疫苗!
美国这一次,是没有一款灭活疫苗是进入临床实验的。
今天我们就来详细聊一聊,这个mRNA疫苗,
美国FDA一路开绿灯,究竟有什么特别的?
mRNA,也叫信使RNA,是一种核酸分子
顾名思义,就像一个送信的分子,
专门负责把遗传信息RNA送到核糖体那里,
然后翻译生成很多的蛋白质分子,
新冠病毒呢,
就是几十个蛋白分子凑成的蛋白外壳+RNA构成的。
其中能引起细胞感染的,就是这个刺突蛋白。
咱们身体的免疫系统呢,管你是啥,
只要它认为你是异物,来入侵的,
免疫系统就负责把你们统统消灭掉。
同时免疫系统会存档案,产生记忆细胞记住这些异物。
所以这个“异物”呢,
可以是整个病毒,也可以是某个蛋白质分子
灭活疫苗呢,就是整个病毒,
通过多代的培养,然后挑出最菜的菜鸟,
是整个没有复制能力的病毒哦,
打进我们身体教免疫系统认病毒,
简单点理解,就是以毒制毒。
等真正病毒来时,
免疫细胞反手就是一个五连鞭,
把病毒统统拿下。
而mRNA疫苗,
就是把刺突蛋白的遗传信息挑出来,
让我们人体细胞的核糖体,自己生产出刺突蛋白,
然后免疫系统也能认出是异物,
下次新冠病毒来的时候,
就能揪出它的特征来,
一样有杀错不放过,就能实现对新冠病毒的免疫了。
所以,通过这样的对比,你现在清楚它们的大概区别了吗?
这是两种不同的技术,
一个是体外培养出病毒疫苗,然后打进去的,
另一个是利用病毒的一小部分RNA,同样是打进去,然后用人体细胞自己“制造”病毒蛋白;
两者相比,后者多了最后这一步。
那多最后这一步,有什么意义呢?
第一, 制备简单、快速,易于规模化生产,不需要花时间培养“菜鸟”病毒,
只需要挑出哪个基因系列表达蛋白,能够更容易被免疫系统认出来。
第二, 理论上具有更强的免疫原性。
很多人可能只知道打了疫苗有效,
是因为产生了抗体,但是免疫除了抗体,
还有一个叫细胞免疫,因为mRNA是从细胞内部生产出来的,
在细胞内部也会有防御机制,它会进行抗原提呈,
把这些刺突蛋白放在细胞膜表面,告诉巡逻的免疫系统,
它被病毒感染了,随后免疫细胞会制造一种毒性T细胞,
扫描哪些病毒被感染了,再杀死感染的细胞与病毒。
所以,mRNA疫苗有95%的有效性,与这一点有一定的联系。
第三,提供了一种新的疫苗开发平台。
如果这个mRNA疫苗被新冠疫情验证长期有效而且安全,
那么肯定会有更多的资金与技术投入到此项研究当中,
以后很多成熟的疫苗,为了节约时间与成本,
可能也会转移到这条技术线上研发与生产。
其实,在1961就发现mRNA,1995年第一次将其作为疫苗进行免疫测试,
但是后来发现,送进细胞容易,但是想安全到达细胞内被核糖体生产蛋白质,
那也得逃过免疫系统的识别,不要还没到细胞那里就给掐脖子了。
好比唐僧去取西经一样,拿到真经之前,你得先经过九九八十一难。
所以,虽然看似简单的“进入细胞”的一步,
但如何修饰序列,如何设计合适的递送系统,如何安全无毒性等技术难题,
每一步技术都要精准,就像嫦娥五号奔月的成功,离不开每个技术的积累与沉积。
从mRNA疫苗第一次免疫测试没到成功开发,
全世界科研狗却花了25年左右,才迎来今天第一个正式的mRNA疫苗批准开打。
当然,我今天不是夸美国做得好,而是这项前沿技术的初证成功,
因为mRNA还可以诱导多能干细胞的分化,以及激素、酶等蛋白质的表达,
mRNA可以让细胞生产各种各样的蛋白质,而疫苗只是其中一类蛋白质,
有了很多疾病与蛋白质的调控与缺失有关。
所以这项科研的成果,它不只在传染病疫苗领域,
还适用于癌症与先天性疾病等领域。
这些研究科学家都在火热进行中,
mRNA疫苗能提前C位出道,主要还是国外疫情太失控了,
助推了mRNA疫苗研发一把,
各个国家政府与卫生局放下了保守与稳定的策略,
按照以往的研发与审批,mRNA疫苗没有5年,10年很难批准上市。
更何况最近英国传出新冠病毒出现变异毒株,
刚好也是S蛋白上的基因出现变异,
可能会使抗体对该蛋白的识别能力降低。
当然,这种变异也会影响灭活疫苗,目前影响不确定,
也没有证据表明新毒株更致命或者会引起更严重的疾病,
也没有证据表明疫苗对新毒株的效力会降低。
我们为自己国家成功的新冠灭活疫苗竖大拇指,
也应该为mRNA疫苗的成功鼓掌,
好的技术,好的科研,我们更应该关注它们的优点,
因为很多缺点是可以一步步改善的。
病毒无国界,但技术是有国界的,
当别国掌握新的技术卡你的脖子的时候,那已经表示你落后了,
而落后的根源,来源于无知与自负。