《中国科技投资》张浩程
导语：截至11月24日，今年在港上市的康方生物市值已逾200亿，正大力投入创新药研发。
康方生物科技(开曼)有限公司（09926.HK，下称“康方生物”）中报显示，截至2020年6月30日，公司亏损7.18亿元，去年同期亏损1.15亿元，亏损同比增加524.34%。公司称亏损原因为研发的新药进入临床试验品种增多，导致相关支出增大。
目前，康方生物尚未有产品获批商业销售。且经记者实地探访发现，本应于明年初投入运营的广州生产基地也尚未建设完毕。
另外，公司旗下唯一进展顺利的PD-1单抗产品盈利能力有待考察。曾向默沙东出售技术的康方生物能否成为国内标杆创新药企？《中国科技投资》将会持续关注。
基地建设仍未完工 按期运营或
存难
2020年8月18日，康方生物在中期财报中表示，研发即将进入收获期，商业化布局已进入日程，且配合业务发展的商业化生产能力建设方面也进展迅速，位于广州的商业化生产基地一期设备即将投入运营，最终产能预计可达20,000L。
康方生物的广州生产基地项目位于广州市黄埔区九龙镇知识城，建设项目总占地面积41687平方米，总建筑面积78437平方米，总投资10亿元人民币，包括生产大楼、车间、动力中心、仓库等。旨在打造年产1680万瓶（IomU瓶）单克隆抗体药，以建立大分子生物药的商业化生产基地，并进行大分子生物药产品的研发、生产、销售等业务。
公司内部人士向《中国科技投资》记者透露，“（康方生物）广州工地因承建方拖欠工人工资，工期有所拖延。”11月10日，记者实地考察了该生产基地施工现场，发现现场施工仍在进行中。据观察，现场一栋大楼墙体已基本安装完毕，另有一栋大楼墙体处在施工当中，剩余大楼均处于建设之中。
*记者实地采访所拍摄照片
*施工效果图
针对生产车间，知情人士向记者透露：“现在几栋大楼都在施工当中，但也存在先后顺序，主要先对生产车间进行施工。生产车间基本装修完毕，现在要进行的是生产设备确认验证”。
德斯特(深圳)咨询服务有限公司项目总监刘刚俊向记者分析称：“（车间）投入运营，需要合适的人员、相应的设备设施、整个过程的检控等一系列过程，从生产设备确认验证之后，（投入运营需要的时间）根据各公司会有不同，生物制品公司还需要多一个工艺验证流程，完成工艺验证流程后，最短也需要2到3个月。”
此外，康方生物广州生产基地人才队伍尚未组建完全。知情人士向记者表示，目前广州生产基地员工尚不足十人。记者在康方生物官网招聘版块发现，广州地区招聘仍在不断进行当中，且据记者粗略统计，与生产相关岗位达12种。
*康方生物官网（广州地区）招聘页面
公司中报称，预计广州新生产设施的安装将于2021年初完成并开始运营。就目前进度而言，康方生物广州生产基地或难以如期运营，记者就相关问题致函康方生物，截止发稿前，未获回复。
创新药能否助公司扭亏？
据官网介绍，康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司，主要定位于临床阶段生物制药，专注满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。
公司主营的业务为创新药业务，曾于2015年以2亿美元的价格向美国制药巨头默沙东集团授权其自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物 AK107(MK-1308)的许可，这是国内少有的向全球领先制药公司对外授权使用完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。
但有行业人士告诉记者：“创新药研发风险大，需要高投入，商业化和出售技术是主要的盈利方式。就目前，很多推出市场的创新药仍处于亏损状态，推出市场后回收成本需较长的时间。”
该人士表示：“有的药物可能前期研发十分顺利，但是到了临床前研究，只要哪一步没有通过，整个研发就毫无意义，那么高的投入也没收益；即使临床试验通过，商业化也会面临风险，（公司）无法控制药物被市场的接受程度。”
但高利润、专利收费、国家政策利好等仍驱动无数创新药企趋之若鹜。
据悉，截至目前，康方生物共涉及20多个药物开发项目，包括12个处于临床阶段的抗体开发，6个双特异性抗体（其中两个处于临床阶段）及4个获得FDA的IND批准的抗体。
其中，研发进度最为顺利的是PD-1单抗的派安普利注射液，已在5月提出了新药申请（NDA）。据富途证券，该PD-1单抗产品预计于2021年初获批上市。
行业相关人员向记者表示：“PD-1单抗在市场上已经有较多的产品，康方生物这个产品目前申请的适应症只有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，如果产品只有这一适应症，那么只能是通过抢占现有市场的方式来变现，那必然越早进入市场越有利，如果不能及时上市，可能导致更加难取得回报，但是具体（的前景）也无法准备判断，还是要观察它的生产工艺还有疗效是怎样的。”
此外，针对康方生物PD-1单抗治疗的适应症，市场上已有多家公司推出同类产品，有信达生物（1801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（BGNE）和誉衡药业（002437.SZ）等。其中，恒瑞医药经典型霍奇金淋巴瘤治疗药物PD-1艾瑞卡近期推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动，但在此之前，艾瑞卡年费用即便算上赠药也要达12万元左右。
据不完全统计，截至目前，已经开展临床试验的PD-1药企已经超过50家。在第三届健康产业投融资领袖峰会上，科创板科技创新咨询委员会委员、亚洲肿瘤联盟主席李进表示，伴随着越来越多的PD-1产品上市，这类产品的价格也在逐年下降，未来投资PD-1单抗的企业或将面临较大市场挑战。
但记者了解到，康方生物即将投产的派安普利的PD-1单抗较目前市场上PD-1抗体存在一定差异，疗效及安全性较好，这或可为康方生物在严峻的市场竞争中博得一份空间。
同时，康方生物多次被投资方看好。11月3日，大和证券发布研究报告，首次给予康方生物（09926）“买入”评级，目标价45元，且该机构认为市场低估了康方生物的双特异性抗体新药AK104（PD-1/CTLA-4bsAb）及其他候选药物的潜力。
业内人员对记者表示：“它（康方生物）正在研发的药物的确是具有潜力，但是这些药物在短期内无法投入生产，这对公司目前的运营并不会造成多大的影响（无法改善公司巨额亏损的情况）。”