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我打了辉瑞制药公司新冠试验疫苗之后…

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烟花灿烂的日子 2020-12-01 00:03

导读:饱受病毒之苦的人类,现在最大的希望就是盼望疫苗早日面世。但是很多人都在问几个关键的问题:疫苗最早什么时候可以上市?疫苗的有效性和安全性如何?打了3疫苗以后,又会出现什么状况?本文作者Grace女士,具有医检师和护士背景。她分享了自己今年参与美国辉瑞制药公司新冠疫苗第三阶段人体测试经历,也描述了注射疫苗后的迷思和建议。这篇文章最好地回答了这些问题,有关医学信息供读者参考。

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关键词:

新冠病毒疫苗人体实验。

疫苗里面有什么?

新冠疫苗为什么这么快出来

疫苗里的东西,你其实曾经打过。

1. 打了新冠病毒疫苗

前两天打了新冠病毒试验疫苗,没错,已经有疫苗了。

朋友都说我很勇敢,当敢死队. 说到新冠病毒,大家怕得要死,说到新冠病毒疫苗,也是一堆人怕,大家都在讨论要不要打,有人说这疫苗刚出来不安全, 是哪里不安全又说不出所以然。

我有幸参加 Pfizer(辉瑞药厂) 第3/2阶段疫苗测试,我本身有医检师和护士背景,对检验及人体实验方面很有兴趣,有机会跟辉瑞疫苗测试的医生聊了一下,挖了一些疫苗内幕消息。在这里跟大家解说一下,写这篇文章并不是要游说大家去打疫苗, 但也许在了解疫苗真面目后,对于打不打疫苗会有更好的决定。我在这里尽量用最简单的方式说明。

先说这个人体测试过程,8/31 我去测试诊所(美国有专门做不同人体实验的诊所)打了一针测试疫苗,被抽了三管血,这是辉瑞药厂第3/2阶段疫苗人体实验,有三万自愿者参加,这三万人里有一半的人打得是没有病毒的对照组(placebo),也就是control对照组,疫苗里面只有生理食盐水,没有病毒,另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片,也就是病毒外表的spike protein(尖状突出物的蛋白质)的真疫苗,在做完人体测试, 接受真的新冠疫苗的测试者体内能制造足够对付新冠病毒抗体的话,这个疫苗测试就算成功,疫苗马上就能上市。

9/22 我要回去接受第二剂新冠疫苗, 之后一个月, 六个月, 12个月, 24个月都要回去验血, 这个人体测试为期两年, 在这两年里我得去诊所报到六次。

疫苗刚打入我手臂时, 我手臂没感觉到什么,心里想这大概是生理食盐水,打到假疫苗了,搞半天跑来打生理食盐水?但我开车回家时,手臂开始轻微酸痛,到了晚上开始全身不对劲,肌肉开始轻微酸痛,隔天上班一整天都觉得头昏,很疲劳,感觉好像要发烧了,但量体温又没发烧,也就是说我的身体对疫苗有反应了。

下班后打电话给辉瑞实验诊所的医生,报告我的症状,医生笑说你打到真的疫苗了,我问他对照组里是不是只有生理食盐水?有没有任何adjuvant (病毒以外的添加物)?医师说对照组里只有生理食盐水,没有任何其他东西。生理食盐水不会对人的身体造成任何反应,注入人体后就融入身体里,所以我跟医生都很确定我打的是真的含病毒的疫苗。

2. 疫苗里面到底含有什么?

疫苗里有三种东西:

一:病毒(抗原Antigent) :在这个疫苗里含有的抗原是病毒碎片,病毒表皮秃出来一根一根那部分,没有核酸,所以无法感染人体细胞致病。疫苗里面的抗原是要让人体辨识外来致病物质当成敌人,所以一般是使用病原(细菌或病毒)的表面的片段,死的病菌,或是去毒性的活体。在疫苗里的抗原必须是没有活性并且无法导致人体生病。

二:Adjuvant(佐药):佐药,也就是辅助药,附加剂。佐药中的第一种物质是保存剂,用来保存病毒里的抗原(病毒碎片)的稳定,如果病原在打进人体的之前就分解或衰败,那疫苗就失去意义。

三:佐药中的第二种物质,是活化人体免疫系统的药,打疫苗的目的是要告诉身体的免疫系统认识可能入侵的病原,让免疫系统针对病毒制造抗体,这个免疫系统活化剂就是要刺激免疫系统,告诉免疫系统敌人来了,把病源看清楚,快快准备抗战。

疫苗的制造可追溯到1930。从1930到现在,疫苗里的佐药不断更新,现在已经很稳定,各大药厂用的佐药都经过很多次测试跟使用,所以只要你曾经打过疫苗,你事实上已经接触过疫苗里的佐药。

美国政府跟各大公司一直都在大撒钱, 拼了命地推动新冠疫苗制造和药品研发。据辉瑞医生说美国政府给了辉瑞药厂6 billion(60亿?) 用于制造疫苗,这还只是其中的一家药厂。我的一个做博士后的病毒学家朋友就说,随便丢一个跟新冠病毒有关的研究就可以拿到不少钱。美国毕竟是生技大国,各大药厂跟研究中心一直都日以继夜地拼疫苗跟治疗药物做研究等,能量很大。

事实上这些疫苗药厂都已经在大量制造疫苗。以我本身的疫苗实验计算,9/22 打第二剂,抗体在第二剂后约2~3个礼拜抗体量会达到高峰,10/20可回诊抽血验抗体数量。

如果大数据收集够, 一万五千接受真疫苗的人都有足够抗体的话,疫苗会马上被批准,年底前一定能上市。

3. 迷思种种

迷思一:疫苗出来太快,八成抄捷径,不安全。

朋友说我很勇敢,敢打不安全的疫苗,其实一点也不是,我是经过分析考虑的。

疫苗出的快也抄了捷径,但在合理范围内,并不表示疫苗不安全。所有的人体试验都要经过美国 Institutional Review Board (IRB) 审核通过才能做。

我现在的人体实验是第三阶段 phase 3/2。第一阶段(phase 1) 是抓病毒剂量,试者所接受的疫苗,里面病毒剂量不一样,目的是由施打后抗体制造量计算出最后疫苗的病毒抗原的剂量,然后辉瑞把原来第二和第三阶段合并,省掉第二阶段测试佐剂加生理食盐水为对照组这个实验,因为疫苗里的佐剂以前已经做过人体测试而且在市场上使用多次,不须再做人体实验, 所以疫苗里唯一需要测试新的东西只有病毒碎片(抗原)。药厂为了要赶出疫苗,绝对不会笨到乱加一些没用过或不稳定的药剂, 一是要花很多时间, 二是很可能实验会做出不想要的后果, 三是IRB不可能同意药厂合并第二和第三阶段人体实验计划。为了抢快,辉瑞这个药厂一定会用最稳定的佐剂才能在最短时间内不出错推出疫苗。加上辉瑞是大药厂做疫苗经验丰富,所以我其实对疫苗很有信心,才不是做敢死队呢!

迷思二:病毒会不会让我得新冠肺炎?

在这个疫苗里面的新冠病毒只是表皮蛋白质,没有病毒内部核酸,没有核酸病毒就无法复制,也就是没有活性,无法感染人体细胞。

迷思三:每次打疫苗都生病?

我的一个护士朋友说, 每次打流感疫苗就生一次病,信誓旦旦地表示他从疫苗感染病毒。其实他并非感染病毒,而是他的免疫系统对疫苗产生反应。每个人的身体跟免疫反应都不一样,对疫苗反应的症状也不一样,从没有感觉,到像我一样不舒服一整天(我打流感有时会这样),或像我朋友就像得流感一样病几天甚至轻微发烧,也可能更严重,但这免疫系统反应就是我们打疫苗的目的,免疫系统有反应,卯起来制造抗体才能对抗病毒。轻微对疫苗有反应是正常的。

4. 为您解

问题一:打疫苗后抗体可以维持多久?

据研究,新冠病毒的抗体在人体内不能像其他疫苗的抗体存在人体一辈子,它是像流感疫苗的抗体,可能从第六个月开始下降。说真的,没人知道新冠疫苗抗体到底能维持多久。根据研究, 新冠病毒在人体里可能维持三个月到几年。

啥?才三个月?这样的疫苗还值得打吗?其实不然,新冠病毒是新的病毒,研究说只有三个月的抗体是自然感染而产生的抗体,如前面说的每个人身体免疫反应不同,产生的抗体量也不同,这个只有三个月抗体的案子所接触的病毒量未知,可能免疫系统被激化不够,身体做出来的抗体量低。但疫苗的剂量是经过控制,有一定的剂量。但是到底能维持多久,目前还是个未知数。

这也是为什么我参与的疫苗研究为时两年。不过不要灰心, 人体免疫力有记忆性,当第一次接触到从没接触过的抗原(病毒)时,人体大约要一个礼拜后才开始产生抗体,但如果是第二次以上接触,人体的反应就快多了,会更快地制造对付这个病原的抗体。所以,以后新冠病毒疫苗很可能会跟流感疫苗合并,每年打一次。

问题二:有没有可能我不会产生抗体?

有!但几率非常非常低。有极端少数的人不管疫苗怎么打, 就是不产生抗体。是不是这种体质,没打疫苗之前没有人知道, 要打疫苗后验抗体才知。

问题三:是不是以后出的疫苗会比较好?

会!疫苗一定会越出越好,所有的疫苗都是这样。以后新冠疫苗每年只要打一剂也不无可能。如果你觉得别人家的小孩死不完, 等大部分的人都打一轮后我再打比较好的疫苗,那您可能要继续窝在家里半年到一年甚至更久,因为药厂要出新疫苗,更改疫苗内容物的话,要经过国家审核,再经过人体实验,旷日废时,可有的等了。

问题四:怎样才知道我有没有抗体?

抽血检验血清里的新冠病毒抗体IgG, 这个抗体在接触抗原后约三个礼拜到达高峰。现在市面上亚培Abbott有新冠病毒抗体IgG快筛, 只要一滴血约十分钟即可有结果, 只要五美金一个。目前应该只卖医疗诊所或实验室。

问题五:我打了疫苗有抗体,是不是就不会染病?

如果打了新冠疫苗,身体有抗体,在新冠病毒跑进身体时, 抗体就会像螃蟹钳子一样, 一个个群起夹在病毒上面那些突出的蛋白质上,身体里的白血球看到抗体标示的怪物,马上一口整个吃掉,在白血球里面把病毒消灭,同时释放激素示警,大喊“狼来了!” 人体接受"狼来了"警示后, 一堆白血球就会跑出来巡视, 免疫系统马上提高警觉准备抗战... 厉害吧?!

如果说你接触太多病毒,抗体不够怎么办?如果你跟几个新冠病毒的病人关在密闭空间里,短时间内接触大量病毒(先请上帝保佑别让任何人有这种经历),身体里的抗体有可能被中和掉用掉,可能会染病,但身体会在一个礼拜内快速制造抗体,身体的抵抗力会比没有打过疫苗的人好多了……

重点是别让这种惨痛情况发生,也就是说,你周围越多人打疫苗有抗体,遭遇到这种情况的几率就很低,大家都越安全。

问题六:打了疫苗是不是就可以,不受居家令限制,可以满地跑?

这要问你们各州州长了,这是政治问题。以医学概念来说,有新冠病毒抗体IgG的人身上不会有病毒。以后疫苗出来后,在大部分人口还未接受疫苗前,很可能上邮轮或旅游都会被要求疫苗注射证明甚至血清抗体证明。再不然在机场加上快筛IgG,对有抗体的人限制或要求隔离的话,就失去原来防止病毒的意义。所有的限制要防范的是病毒,不是人。

请注意 :

(1)有免疫方面疾病的人, 不能随便打疫苗, 请遵照你的免疫科医师指示。

(2)曾经对其他疫苗有过度反应或强烈反应的人, 能否打新冠疫苗, 请先询问医生。

(3)不适合打疫苗或不想打疫苗的人,外出请继续戴口罩, 尽量避免去人多的地方。

以上数据以美国疫苗制造业为标准。

信息来源和参考资料:北美春秋和辉瑞公司网站

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