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本周一,英国制药企业阿斯利康发布新闻稿,称根据英国和巴西的临床试验中期分析,其新冠疫苗产品在预防感染方面非常有效。两轮测试的有效率有分别达到了62%和90%,平均有效率为70%。

该疫苗使用了一种存在复制缺陷的黑猩猩病毒为载体,该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒,且毒性已被弱化),并含有新新冠病毒尖峰蛋白的遗传物质。

尖峰蛋白是新冠病毒进入人体细胞的决定性条件之一,在与人体细胞的特定蛋白结合后才能进入细胞。

疫苗注射进人体后,人体免疫系统会检测到病毒物质,并开始产生抗体,使人具备免疫力。

根据独立数据安全监控委员会确认,在接种两剂疫苗后14天或更长时间内,可防止发生COVID-19。尚未确认与疫苗相关的严重安全事件。两种给药方案的耐受性都很好。

阿斯利康在试验中采取了两种给药方案。

第一种方案以半剂量为单位注射,此后至少一个月以全剂量注射一次。这种方案的有效率为90%。第二种方案每隔至少一个月进行两次全剂量注射,有效率为62%。

最终的有效率达到了70%,虽然和此前辉瑞以摩德纳两家近95%的有效率还有较大差距,但是考虑到此前设立的50%的目标,这一有效率也相当不错。

这两次的试验有效率差异较大,特别是以半计量给药的试验组有效率更高,这让研究人员十分诧异。

有专家猜测,这可能是由于在全剂量组中存在大量的腺病毒,免疫系统因此产生了过多针对腺病毒的抗体,反而弱化了对新冠病毒的抗性。

有专家表示,随着更多试验数据的收集,90%有效率的结果能否成立尚且存疑,最终的结果可能会出现变化。

如果真的证实小剂量的有效率更高,那么在初期疫苗产能不足的情况下,更多的人将获得接种机会。

除了英国和巴西,临床试验也在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲进行,并计划在其他欧洲和亚洲国家进行试验。阿斯利康计划在全球拥有60000名受试者参与试验。

试验中,研究人员对无症状感染者也定期进行筛查,这在此前辉瑞和摩德纳的试验中是没有的。研究人员透露,初步结果显示,该疫苗对于无症状感染也有一定作用。不过,这一说法目前存疑,因为并没有数据加以佐证。

在安全方面,阿斯利康表示,没有证实存在与疫苗相关的严重不良事件。在早期的试验结果中,AZD1222的轻度副作用很常见,包括疼痛、发烧、发冷、肌肉疼痛、头痛和不适。一些参与者会事先扑热息痛(对乙酰氨基酚/泰诺)以减轻这些影响。

阿斯利康此前曾两次暂停试验。7月,一名英国受试者出现神经症状,后来被诊断为多发性硬化症时,试验暂停。9月,另一名参与者出现了与横断性脊髓炎(一种涉及脊髓炎症的疾病)一致的症状。而在后续调查中,这两个病例最终被认为与疫苗本身无关,试验继续进行。

需要说明的是,以上数据都不是最终结果,虽然证实了疫苗对病毒具有抗性,但是人体产生的抗性能持续多久还不得知。随着接种群体的扩大,是否会出现更多的副作用目前也不得而知。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html

https://arstechnica.com/science/2020/11/astrazenecas-covid-19-vaccine-shows-success-heres-how-it-stacks-up-to-others/