辉瑞公司和BioNTech公司在几天前公布了冠状病毒疫苗的最终3期结果后，确认将于周五向FDA申请紧急使用授权。
该试验药物在最终测试阶段被证明是非常有效的，而且它的副作用很小。
美国食品和药物管理局将检查全部数据，应该会很快发出紧急使用授权。
美国的免疫接种可能在未来几周内开始。
辉瑞和BioNTech日前分享了他们的3期冠状病毒疫苗试验的最终疗效结果，透露该药可能比中期数据显示的效果更好。两家公司宣布该疫苗的有效率为95%，且没有任何严重的副作用。他们还表示，将在几天内寻求监管部门的批准。事实证明他们是认真的，因为辉瑞和BioNtech证实他们计划在周五向FDA提交紧急使用授权（EUA）。如果成功的话，这个长达数周的过程将允许他们开始向美国政府供应疫苗剂量，以启动紧急免疫接种活动。
随着新的冠状病毒病例数不断飙升至历史新高，目前已接近每天20万例，冠状病毒大流行的末日终于来临。
一旦辉瑞和BioNTech提交文件，美国食品和药物管理局（FDA）的科学家将分析数据，并确定该疫苗是否安全有效。在宣布3期试验的最终结果时，辉瑞和BioNTech并没有公布研究的全部科学数据。当然，FDA官员会对整个数据集进行梳理。
正如《华盛顿邮报》所言，疫苗EUA通常比完全批准的标准要低，但FDA对COVID-19疫苗实施了更高的标准。FDA要求疫苗至少要有50%的有效性，辉瑞/BioNtech和Moderna疫苗都以惊人的优势通过了这一门槛。
据《华盛顿邮报》报道，两家公司将提交3.8万人两个月的后续数据。这已经超过了FDA对每个候选疫苗的最低要求。几周前，该机构发布指南称，在冠状病毒疫苗3期试验中，至少有一半的志愿者需要至少两个月的安全数据。根据FDA的规定，测试的最后阶段至少需要3万名志愿者。辉瑞和BioNTech的3期试验有约4.4万名志愿者。
提交的资料还将包括100名12至15岁儿童的安全数据，这个群体最近才加入到试验中。
除了FDA的监管人员在研究该申请外，外部科学家还将在全天的咨询委员会会议上开会，向该机构提出有关疫苗批准的建议。
如果获得紧急授权，高危人群最快将在下个月获得疫苗。政府官员预计，12月辉瑞和摩德纳之间将有足够2000万人使用的疫苗。这两种疫苗都需要两剂疗程，注射时间相隔几周。战速行动的首席科学顾问Moncef Slaoui估计，在2021年初，每月将有足够2500万至3000万人使用的疫苗剂量。
至关重要的是，疫苗的供应并不能阻止目前冠状病毒新病例的激增。美国已经创下新高，周四登记的病例超过18.5万。卫生和人类服务部长亚历克斯-阿扎尔敦促美国人 "坚持下去"，因为这场流行病的结束就在眼前。"采取医生今天谈到的简单步骤，因为在隧道的尽头有一束光。这不是永远的，"他在一次发布会上说。