FDA：将于12月10日召开会议讨论辉瑞疫苗的紧急使用授权

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据CNN报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，已安排召开外部顾问小组会议，讨论辉瑞制药和BioNTech联合研发的新冠疫苗关于申请紧急使用授权（EUA）的事宜。

这两家公司在周五早些时候提交了EUA申请。这是第一次申请FDA批准新冠肺炎疫苗。

FDA局长Stephen Hahn博士在声明中说：“FDA认识到，透明度和对话对公众对新冠疫苗的信心至关重要。我想向美国人民保证，FDA对新冠肺炎疫苗数据的处理和评估将尽可能公开和透明。FDA已经为欧盟对新冠疫苗的审查做了几个月的准备，一旦EUA提出申请，就随时准备进行审查。虽然无法预测FDA的审查需要多长时间，但我们会尽快审查申请，同时仍会以一种全面和科学的方式进行，这样我们就能尽快提供美国人民需要的疫苗。”

FDA应该至少提前两周在联邦公报上公布VRBPAC会议日程。FDA承诺将充分考虑该委员会的意见，该委员会由疫苗专家和其他与提交疫苗申请的公司没有关系的人组成。