日前,豪森药业(翰森制药03692.HK)自主研发的1.1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请获CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办并拟纳入优先审评,有望成为豪森药业获批的又一个1类创新药。

打开网易新闻 查看更多图片

自2019年以来,豪森药业已先后上市了三个1类创新药,数量居全国第二,缔造了业界瞩目的“豪森速度”。

2020年3月,豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,给临床医生提供强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。

2019年11月上市的豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是首个中国原创新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量;作为伊马替尼的升级版,由首仿药伊马替尼到创新药氟马替尼,豪森药业走出了由仿到创的升级之路。

2019年6月,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)获批上市,成为我国首个长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择。

而作为豪森药业首个1类创新药,2014年上市的迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)则是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,有着更好的疗效和更高的安全性。

相比其他医药创新头部企业,1995年才成立的豪森药业算是起步比较晚的,其起步于仿制药,闻名于抢首仿,成功转轨创仿结合。经过20多年的发展,豪森药业已成为立足全球创新前沿,实现创新超越的优秀医药企业。