本周焦点:

1、罗氏、辉瑞将参展进博会

2、 瓦里安将投建中国研发中心和放疗研修院

3、阿斯利康、强生恢复新冠疫苗试验

4、3M将继续加大N95口罩生产力度

5、拜耳将以40亿美元收购AskBio

6、亘喜生物、臻和生物、圣诺制药完成高额融资

7、京东健康与卫材成立合资公司"京颐卫享"

9、 思拓凡Cytiva推出心服务并将在中国建立设计实验室

10、辉瑞、礼来、安进、吉利德、3M、GSK、赛诺菲、诺华、复星医药、迈瑞医疗、康希诺等发布财报

跨国药企

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第三届中国国际进口博览会即将于11月5日至10日在上海举办。全球领先的生物技术公司罗氏将再度携制药与诊断亮相。本届进博会,罗氏制药与诊断三度携手参展,全方位展示覆盖从疾病预防、精准诊断与治疗、疾病管理等全生命周期的创新产品和全病程管理案例。

辉瑞积极响应第三届进博会“新时代,共享未来”的大主题,将携双展台、五大创新产品和系列重磅合作签约精彩呈现,全方位展示“创新、合作、承诺和抗疫成果”,体现辉瑞“科学致胜”的理念。辉瑞的创新基因也融入了层次丰富的各个展区,多维度呈现辉瑞在肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域的多个创新产品、领先的研发和全球供应链、强大的产品管线、以及在战略创新与合作方面的风采。

第三届进博会即将如约而至,作为连续三次参展进博会的瓦里安宣布将投建瓦里安中国研发中心和瓦里安放疗研修院,借“新发展格局”的东风,发力人工智能、大数据、云技术在医疗领域的研发和培训能力,将中国基地发展成为人工智能和智慧医疗的巨大引力场,造福全球癌症患者。 第二届进博会后,瓦里安引入进博会上的明星展品TrueBeam生产产线,在疫情期间如期下线,瓦里安中国北京生产基地已经成为其全球最全产品线的研发和生产基地,产品发往全球51个国家,实现了中国智造服务全球。

新冠疫情防控

Moderna与日本签署新冠病毒疫苗供应合同,将向后者供应5,000万剂新冠病毒疫苗。Moderna 说,最近一个财季从此前签署供应协议的其他政府收到了11亿美元定金。根据Moderna公开披露的数据,包括与日本签订的新合同在内,Moderna迄今已经承诺向包括美国、加拿大和瑞士在内的几个国家供应1.75亿至超过6.1亿剂疫苗。该公司还与以色列和卡塔尔达成了协议。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示:“我们预计将履行这些合同。”该公司预计2021年总共能够提供5亿到10亿剂疫苗。

赛诺菲和葛兰素史克将向新冠疫苗实施计划供应2亿剂疫苗。全球疫苗免疫联盟是新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX Facility)的管理机构,该计划是一个负责2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗的采购和分发的机制。

阿斯利康新冠疫苗在老年人中显示良好的免疫反应。该疫苗目前正处于人体试验的后期阶段,目的是证明其有效性和安全性。阿斯利康和牛津大学表示,研究结果表明,该疫苗对56岁以上的成年人,包括70岁及以上的特别高风险人群呈现出积极效果,相关结果是基于先前进行的中期安全性和免疫反应数据的分析。

美国食品药品管理局(FDA)已经结束了对两例候选疫苗可能引起神经系统副作用的调查,并告知阿斯利康(AstraZeneca),该公司可以继续其新冠病毒候选疫苗在美国的试验。相关研究9月在全球范围内停止,因一名英国参与者患病,但最近几周在英国、巴西、南非和印度恢复了研究。

美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布,将恢复新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验,目前正与全球范围内众多监管部门讨论相关事宜。该公司表示,没有证据表明其候选疫苗造成受试病患的医疗事故。当地时间12日,强生公司发表声明称,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。

诺华公司(Novartis)与总部位于苏黎世的生物技术公司Molecular Partners 签署了一项协议,获得两种抗病毒药物的授权。诺华希望用这些药物治疗COVID-19患者。

辉瑞新冠疫苗试验尚未达到首次分析免疫效果门槛。这家制药商三季度业绩演示显示,监督试验进展的数据监控委员会尚未对疫苗效果进行期中分析。这意味着受试者中的卫生事件感染病例不足32例。该公司疫苗试验将展开四次效果分析,首次分析的门槛是达到32例。辉瑞的卫生事件疫苗试验招募了逾4.2万名受试者。该公司周二表示,截至10月26日,已有近3.6万人接种第二剂。

礼来在医院进行的针对新冠肺炎疫情的治疗实验将会结束。该实验疗法对于帮助公共卫生事件患者康复的可能性有待商榷;因此将不会再有公共卫生事件患者接受礼来的Bamlanvimab抗体药物治疗,但是目前公司其他所有关于Bamlanvimab的研究仍然在进行当中。

卫材利用ERITORAN和E6011相关结论进行COVID-19药物研发并启动非临床研究活动。在该项合作研究中,将构建SARS-CoV-2感染的非临床动物模型。该项合作研究旨在阐明基于SARS-CoV-2感染的COVID-19恶化机制,并开发预防COVID-19恶化的药物。

勃林格殷格翰启动靶向疗法二期临床试验,全力帮助存在严重呼吸系统疾病的新冠肺炎患者。勃林格殷格翰今日宣布启动针对BI 764198的二期临床试验。BI 764198是一款强效且具有选择性的TRPC6(受体操纵式阳离子通道)抑制剂,可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害,降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。

3M将继续加大N95口罩生产力度。3M公司董事长兼首席执行官Mike Roman表示,随着卫生事件在世界部分地区的流行再次加剧,3M公司将继续加大N95口罩的生产力度。

并购和分拆

拜耳将以40亿美元收购Asklepios Bio(AskBio)。Asklepios主要研发临床前和临床阶段的神经肌肉治疗方法,以及中枢神经系统、心血管和代谢疾病。在AskBio最先进的项目中,是对志愿者进行的针对庞贝氏病(一种导致细胞内糖分子聚集的罕见遗传疾病)以及帕金森病和充血性心力衰竭的前瞻性治疗的早期测试。根据协议,德国拜耳将先支付20亿美元。

帝斯曼收购Erber营养保健业务。帝斯曼集团宣布,与Erber集团完成了一项企业价值高达9.8亿欧元(约合78亿元人民币)的收购。通过本次收购,帝斯曼获得了Erber集团旗下的动物营养与保健特种业务线百奥明和Romer Labs,两者分别专注于霉菌毒素风险管理、肠道健康管理以及食品和饲料安全诊断解决方案。

Avidity通过收购Bio Medic Data Systems, Hydropac, Lab Products, Inc., and Harford Systems以扩展生物医学研究解决方案。这些投资扩大了Avidity的水净化和动物饮水产品、控制和监控解决方案以及服务能力的组合,增强其对全球生物医学研究界的支持。Avidity Science是为生命科学和生物医学研究界提供水净化以及动物饮水、控制和监控及服务解决方案的全球领先机构。

诺华制药2.8亿美元收购眼科生物公司Vedere Bio。目前诺华将先行向 Vedere Bio 的股东支付 1.5 亿美元的收购预付款。成立仅一年的Vedere Bio是一家专注于光遗传学疗法的生物公司,公司开发的光遗传学在研疗法通过AAV载体,将感光蛋白直接表达在视网膜中存活的细胞上,从而赋予它们感光功能,使任何因感光细胞死亡而遭受视力丧失的人都有可能获益;该技术可用于预防和治疗失明。

精密科学公司(Exact Sciences)表示,将以现金加股票的方式收购癌症筛查公司Thrive early Detection Corp,交易价值可能高达21.5亿美元。精密科学称,预计将利用Thrive的领先早期筛查测试CancerSEEK扩大其癌症检测组合,该测试在4月份的一项1万名患者研究中成功检测出10种不同类型的癌症。两家公司预计将在2021年第一季度完成交易。

IPO

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先声药业港交所成功上市。此次共向全球发售2.61亿股,每股定价为13.70港元,预计募集资金净额约33.9亿港元。先声药业此次在港交所上市所得款项将作以下用途:用于重点治疗领域在研产品的研发,用于肿瘤疾病在研产品,如赛伐珠单抗、CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗、用于中枢神经系统疾病在研产品,如Y-2舌下片等,用于自身免疫疾病在研产品如SIM-335等。

投/融资

亘喜生物完成C轮1亿美元融资,加速开发治疗恶性肿瘤的先进CAR-T细胞产品。亘喜生物成立于 2017 年,利用自有的FasTCAR 和 TruUCAR 平台技术,亘喜生物正在开发一系列自体和同种异体细胞治疗候选产品,用来治疗血液肿瘤和实体瘤。本轮募集的资金将用于加速推进临床阶段的候选产品进入下一阶段,并进一步展开临床前候选产品的研发活动。

国内领先的肿瘤精准诊疗服务企业无锡臻和生物科技有限公司宣布完成金额超人民币十亿元的战略融资。本轮融资将用于进一步加强臻和肿瘤精准诊断产品的研发创新和引进,加快其IVD产品的注册申报,推动臻和市场渠道的部署和拓展,将更多、更丰富的肿瘤精准诊断产品更快地推向临床应用,造福广大患者。

圣诺制药公司获D轮融资$1.05亿美元。本轮融资的资金将用于进一步推进和拓展圣诺制药公司的创新核酸干扰(RNAi)药物产品链,专注于癌症、纤维化疾病、代谢疾病和病毒感染等多种疾病的治疗。

财报速递


辉瑞制药(Pfizer Inc.)。2020年第三季度营收121.31 亿美元,上年同期为126.8亿美元。净利润21.94亿美元,上年同期为76.8亿美元。其中,制药业务营收102.15亿美元,同比增加3%;普强部门营收10.16亿美元,同比减少18%。

礼来(Eli Lilly and Company)。2020年第三季度营收57.41亿 美元,上年同期为54.77亿美元。净利润12.08亿美元,上年同期为12.54亿美元。

安进(Amgen)。2020年第三季度总营收为64.23亿美元,同比增长12%。净利润为20.21亿美元,同比增长3%。

吉利德科学(Gilead Sciences, Inc. )。2020年三季度财报总营收65.77亿美元,较2019年同期的56.04亿美元增长17%。其中,抗病毒药物瑞德西韦/Veklury营收8.73亿美元。季度净利润3.6亿美元,上年同期净亏损11.65亿美元。

Moderna。2020年第三季度营收为1.58亿美元,去年同期为1704.6万美元,同比增长826%。净亏损2.34亿美元,去年同期亏损1.23亿美元,同比扩大90%。

3M公司。2020年第三季度净销售额83.5亿美元,上年同期为79.91亿美元。净利润14.13亿美元,上年同期为15.83亿美元。其中,医疗保健类产品的总销售额同比增长25.5%至21.6亿美元。

葛兰素史克(GSK)。2020年第三季度销售额为86.46亿英镑,以实质汇率(AER)计同比降8%。其中,制药部门销售额为42亿英镑,以实质汇率计同比降7%;疫苗销售额为20亿英镑,以实质汇率计同比降12%,消费者保健部门销售额为24亿英镑,以实质汇率计同比降4%。总营业利润为18.58亿英镑,以实质汇率计同比降13%。

赛诺菲(Sanofi)。2020年第三季度净销售额为94.79亿欧元,同比下降0.2%。其中,专业护理销售额为27.53亿欧元,同比增长23.8%;普通药品销售额为36.08亿欧元,同比下降6.4%;疫苗销售额为20.77亿欧元,同比增长13.6%;CHC销售额为10.41亿欧元,同比下降1.1%。归属于股东的净利润为19.52亿欧元,同比增长10.5%

诺华制药。2020年第三季度销售额为122.59亿美元,同比增长1%。营业利润为24.14亿美元,同比增长2%。净利润19.32亿,同比降低5%。

复星医药。截至2020年9月30日前三季度,复星医药集团实现营业收入221.03亿元人民币;归属于上市公司股东净利润24.79亿元,同比增长20.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.60亿元,同比增长19.57%。

迈瑞医疗。2020年前三季度实现营业收入160.64亿元,同比增长29.76%;实现归母净利润53.63亿元,同比增长46.09%。第三季度实现营业收入54.99亿元,同比增长31.75%;实现归母净利润19.10亿元,同比增长46.65%。

药明康德发布2020年第三季度业绩。2020年7-9月,营业收入增长35.4%至45.83亿元,归属于上市公司股东的净利润6.51亿元,同比下降8.1%。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长44.3%至9.58亿元。2020年1-9月,营业收入增长27.3%至118.15亿元。归属于上市公司股东的净利润23.68亿元,同比增长34.2%。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长34.4%至24.77亿元。

泰格医药发布财报,截至2020年9月30日止9个月,该集团实现营业收入人民币23亿元,同比增加13.27%;归属于上市公司股东的净利润13.18亿元,同比增加149.57%。

康龙化成。2020年前三季度营收约人民币35.86亿元,同比增长36.53%;归属于上市公司股东的净利润约7.89亿元,同比增长140.28%;其中,第三季盈利3.1亿元,同比增加85.62%。

丽珠医药。2020年前三季度,公司营业收入79.26亿元,同比增长8.64%;归属于上市公司股东的净利润14.22亿元,同比增长36.71%。业绩增长主要是新冠抗体检测试剂、抗病毒颗粒因市场需求带动销售大幅度增长及注射用艾普拉唑钠的快速上量,以及处置江苏尼科医疗器械有限公司股权产生收益所致。

汤臣倍健。2020年前三季度,公司实现营业收入50.33亿元,同比增长14.88%;归属于上市公司股东的净利润14.67亿元,同比增长23.16%。今年前三季度,公司业绩逐季改善。一季度新冠疫情爆发对公司经营造成一定影响,二季度以来收入恢复增长,第三季度收入和业绩实现快速增长。其中,线上渠道延续高速增长,公司境内线上渠道收入同比增长49.72%。

康希诺生物。截至2020年9月30日止9个月,该集团实现营业收入人民币567.38万元,同比增加194.02%;归属于上市公司股东的净亏损1.76亿元,同比增加88.17%。

人事变动

复星医药宣布,吴以芳将担任复星医药执行董事、董事长及首席执行官,未来将全面负责复星医药的战略制定和经营管理。陈启宇不再担任复星医药执行董事、董事长,改任复星医药非执行董事,作为复星国际执行董事兼联席首席执行官,陈启宇未来将更聚焦于复星国际的业务经营与管理,并继续作为复星医药董事会成员参与复星医药重大事项的决策。

医药/大健康动态

思拓凡Cytiva为诊断开发商推出新服务并将建立新实验室以满足本行业的未来需求。Cytiva Diagnostic Services将通过即时免疫分析开发所需的基础设施、专业知识和咨询,帮助诊断开发商将即时医护诊断测试更快地推向市场。一项数百万美元的投资将部分用于扩大在威尔士加的夫的化学实验室,以及在德国和中国建立设计实验室。

京东健康与卫材中国共同宣布在上海市静安区成立合资公司 -- 京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司,新公司将致力于打造满足老年用户生活健康一站式服务平台。

强生(上海)医疗器材有限公司宣布旗下急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品 -- 远端闭合双层网篮取栓器(EmboTrap II)正式上市。该产品提高了不同类型血栓的一把再通率,为更多脑卒中(俗称“中风”)患者提供临床解决方案。

美敦力宣布,其研发的Abre静脉自扩张支架系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。本装置适用于有症状的髂股静脉流出梗阻(又称深静脉梗阻)患者的髂股静脉。

勃林格殷格翰和Henke-Sass, Wolf公司合作开发创新的猪用无针注射器,适用于断奶前后至保育期结束的猪只。

好丽友和鲁抗将设立合资公司,分别持股65%和35%。好丽友将通过此次合作项目发掘优秀的韩国生物企业,助力其进军中国市场,并通过合资法人在中国开展临床试验并申请许可。鲁抗医药将负责生产销售获得许可的生物制品。

盐野义宣布与平安的中国合资公司业务计划。将在2024年之前,在中国等亚洲国家销售20多种非处方药和仿制药。

三星生物制剂在旧金山新成立CDO研发中心。为了配合公司提供无缝一站式服务的使命,新工厂将利用与韩国仁川总部相同的CDO研发能力。


华大智造智能制造及研发基地项目在武汉光谷开工。项目包括但不限于:基因测序仪智能化生产基地、基因测序仪配套试剂及芯片生产基地,以及高端智能化设备研究中心。


理邦仪器与腾讯医典签 署战略合作协议, 在此次战略协议合作中,双方将针对心脑血管疾病打造更系统化、专业化、全方位的创新管理模式。

绿叶制药旗下山东博安生物技术有限公司与欧康维视生物旗下欧康维视(浙江)医药有限公司达成合作及独家推广协议,在中国共同开发博安生物的在研生物药LY09004。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体 – 抗体融合蛋白眼用注射液。

药明生物与瑞士公司AB2 Bio达成合作,双方就新型重组人白介素18(IL-18)结合蛋白Tadekinig alfa商业化生产达成合作。

基石药业与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议。LCB71是一款潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(antibody drug conjugate)。

韩国药企HUGEL旗下肉毒素“乐提薄”获准在中国上市,已与四环医药签订合伙协议。

编辑 / 卓悦

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