文 | 健识局 申海晶

编 | 健识局 严冬雪

药品使用将遭更严格监控。

10月27日,国家药监局发布通知,宣布对100家医疗机构的药物滥用情况进行监测,其中包括大批综合大三甲医院。(翻至文后,查看100家医疗机构详情)这些医院是经过专家评审选出,作为国家药物滥用监测哨点,进一步完善了中国药物滥用监测体系。

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这里的药品滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物,属于非医疗目的用药。

从国家药监局近年来的报告情况看,除了海洛因、合成毒品之外,医疗用药品,包括医用麻醉药品、医用精神药品,甚至复方地芬诺酯、复方甘草片、止咳水、感冒药等非管制的常用药,也存在被滥用的风险。

事实上,除了追求快感、寻求刺激之外,由于带金销售、医疗体制机制问题、临床医生用药水平等原因,中国的不合理用药现象长期存在。抗生素、大批“不治病也不致命”的“神药”都是销量畸高的品类。

这些药物的滥用不仅挤占了大量医保基金,也增加了用药安全风险。2003年数据显示,中国每年有8万人死于抗生素滥用,此外还有身体器官受损、病菌耐药性增强等问题。2019年也曾有患者注射“神经节苷脂”致全身瘫痪的案例被曝光。

这也使药监、卫生等部门一直在加大对滥用药的监控力度。近年来,在把“救命钱”用在刀刃上的宗旨下,对易滥用药品的管控更加严格。另据行业人士测算,国家20个重点监控品种,加上地方目录扩展,3年内至少可以腾挪医保基金超500亿元空间。

而在合理用药“指挥棒”下,中国医药市场的大洗牌已经开始了。

收入模式改变

医院成药品滥用监控主力

作为用药的前沿阵地,医疗机构也是合理用药的主战场。

在国家药监局发布上述100家药物滥用哨点(医疗机构)名单之前,全国已有1795家单位报告监测数据,精神专科医院和综合医院已经是监测重点。

在易滥用的药物,如抗菌药领域,早在2012年,辉瑞就协助卫生主管部门,建立了中国细菌耐药监测网,对抗菌药的临床使用进行监测,促进合理用药。截至2018年已有1429所医院加入,其中1044所是三级医院。

在辅助用药领域,以国家卫健委2019年7月公布的首批全国重点监控目录为核心,成都大学附属医院、青海大学附属医院、青岛市市立医院等大医院很快响应,发布了本院的重点监控目录。

在药品滥用的的背后,以药养医、带金销售等问题十分突出。2020年9月份,中国裁判文书网曝光的步长制药行贿案中,销售人员每盒给出3.4元的回扣,3年给了12.5万元,医生开出了35962盒步长脑心通,平均每天就有20余盒。

在近期业界频现的举报信中,回扣比例也通常在20%到40%之间。单回扣金额就能达到千元水平。

在抓住医药反腐这一医改“牛鼻子”的情况下,合理用药已经成了重要的改革内容。

随着取消药品加成、支付方式改革等政策的推进,医疗服务价格正在逐步提高,医疗机构的收入增加也正在摆脱依靠大处方、大检查的模式。

结合带量采购挤水,卫健委等主管部门反腐巡查、督查频次和力度的升级等措施,医疗机构、医务人员不能贪、不敢贪的改革目标正在实现。从2020年以来,医院禁止药代进院,甚至赶药代、抓药代,积极推进药代备案制等的态度看,原有利益格局已在改变。

退出市场

市场萎缩并不是最大影响

辅助用药对企业的影响远远不止市场萎缩。

近日先声药业赴港上市首日大幅破发的消息,在业界引起了广泛关注。该公司主打产品之一必存(依达拉奉注射液)被重点监控,市场大幅萎缩,也是影响投资人信心的重要因素。

根据公开数据,必存2017年的销售额12.44亿元,在先声药业的总营收中占比32%以上,到2019年已经跌破了10亿元大关,仅有9.37亿元。到2020年,在失去医保加持之后,上半年的销量又同比减少了69.9%。

重点监控药也面临降价。此前广西GPO公布的带量采购第二批品种,100个药品中,有10个是国家版重点监控药品。包括:依达拉奉、丹参川芎嗪、长春西汀等。而在湖北武汉前期带量采购试点中,30个常见重点监控品种中,只有1个品种中标,绝大部分弃标。

在传统模式中,重点监控药、辅助用药,很多都是销售金额高、用量大的药品。这也正是带量采购的主要目标。这也意味着,大批昔日畅销药在失去了医保支付支持、使用受限之后,也面临价格的冲击。

可以看到,第一批国家重点监控药品,2018年的合计销售额就达到了近500亿元。在市场急剧萎缩之后,很多大品种已在退出市场。

7月2日,内蒙古医保局发布部分停止生产产品,长春西汀注射液,甚至血塞通注射液等地方重点监控常见品种,都在其中。

在递交全国不供货承诺书之后,这至少意味着,上述产品退出了公立医院市场。业内人士指出,这是重点监控起效的结果,未来越来越多临床疗效不明显的药物使用受限后,患者用药结构将进一步优化,医保费用不合理增长也将遭到遏制,医药行业净化升级的目标已在实现。