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前言

近日,以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF,China International Medical Equipment Fair)在上海成功举办。CMEF始创于1979年,每年三届,包含春秋两届以及区域会,目前已成为医疗行业内的专业医疗采购贸易平台、企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。本次CMEF包含公共卫生防控展区、医学影像展区、IVD体外诊断展区、手术室展区、医用光学展区、骨科展区、医用耗材展区、医用电子设备展区、医院建设及后勤管理展区、消毒感控展区等在内的产业展区,立体呈现医疗大健康产业链,着力聚焦产业各细分领域发展新态势,探索、探寻、探知产业发展新未来。同时,由联影、迈瑞、新华、GE、SIEMENS等国内外展商携5G、人工智能、机器人、深度学习、大数据、区块链、3D打印等全新技术产品在展会现场进行发布。让我们一起走进CMEF,领略那些代表性前沿医疗器械的风采吧。

一、医学影像专场

联影:天眼CT助力疫情

天眼CT

联影根据疫情需求推出的天眼CT通过天眼AI技术赋能CT产品,实现全智能的CT扫描流程:智能患者摆位、智能患者定位、自动优化扫描计划,有效降低辐射剂量,助力高清、低剂量成像。联影针对疫情量身打造基于“天眼智能平台”的CT产品泛用于抗疫一线,无需患者脱下口罩,设备就能智能识别人脸及全身位置信息,实现智能定位和摆位,精准定位肺炎病变。医生无需进入扫描间,通过隔室操控便可完成扫描,节省医生大量操作时间的同时,大大降低医患间交叉感染风险。此外,快速扫描工作流也使得它能够实现每日超大流通量扫描。同时联影针对疫情开发的新型云平台通过基于新冠特征的人工智能算法,有利于及时发现可疑病人,助力疫情防控。

二、体外诊断专场

1、新产业生物:MAGLUMI X8与MAGLUMI X3

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MAGLUMI X8

新产业生物的代表性产品MAGLUMI X8亮相展区。MAGLUMI X8主要是面向中高端用户,在各大医学实验室装机并启用以后,广受客户好评,上市两年市场装机量已达300余台。产品优势包括:速度快,单机测速高达600T/小时,一天可完成 3000个测试;故障低,稳定性强,超10万个测试未出现报警;通量大,X8样本位多达300个,同时试剂位多达42个,并可支持不间断连续加载。126项已注册化学发光项目,涵盖了目前化学发光90%以上的检测项目;省成本,X8占地面积仅5m2,但是它的产能却优于占地30m2 的传统流水线,节省了85%的空间;质量好,检测的重复性好,目前化学发光重复性的CV值一般在5%-10%,而X8的CV值低至3%左右。

MAGLUMI X3

同时新产业生物在会上推出新品MAGLUMI X3,面向广大的基层医院,县以下的中小医院,以及大医院的中心实验室,专科医院实验室,科研单位等。MAGLUMI X3是MAGLUMI X8的兄弟产品,融入新一代ABS(All Balanced and Strong)理念,占地面积<0.68m 2 ,可轻松进入中小型医学实验室,满足基层医疗实验室需求。测试速度 200T/H,单位面积测速>294T/H,X3具有72个样本位,20个试剂位,沿用MAGLUMI系列试剂盒,支持多达126种项目检测,有能力满足实验室日益增长测试量需求。一台设备,一次低投入,拥有更长久的产出,具有超高性价比,可助力基层医疗的长远发展。

2、优利特:US-3000系列人工智能尿液分析流水线

US-3000系列人工智能模块化尿液分析

优利特携的新品US-3000系列人工智能模块化尿液分析流水线亮相CMEF。US-3000系列在常规尿检模块基础上创新突破,增加尿液生化、特定蛋白模块,实现尿液检测一体化解决方案。传统的成分分析方法使用图像分析方法,综合识别率仅达80%左右,而US-3000采用人工智能识别,将综合识别率提升到95%以上,是对现有技术的巨大提升。特定蛋白模块US-3000系列采用免疫散射比浊法,提供尿微量蛋白组合系列联合检测项目;尿生化模块可同时在线分析58项常规生化、3项电解质,丰富了尿液检测项目,对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别具有重要意义。

3、华迈兴微:M2与M5化学发光免疫分析仪

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M2与M5化学发光免疫分析仪

华迈兴微展示了其M2单通道与M5四通道化学发光免疫分析仪。传统的poct仪器检测速度快,但结果不够精准,大型的化学发光仪检测精准但速度不够快,华迈兴微所展示的系列产品很好地解决了以上问题,可同时实现检测的快速与精准,对poct与化学发光仪市场是很好的补充。系列产品集化学发光+磁微粒分离+微流控技术三项核心技术汇聚一身,最快可于10分钟内出结果。同时小巧是系列产品另一大特色,M5仅重10kg,M2只有4.5kg,便于移动与携带,大大节约空间,在疫情期间具有很高的实用性。

三、手术机器人专场

1、华科精准:神经外科手术机器人

华科精准神经外科手术机器人系统

展会上华科精准向大家展示了其最新一代神经外科手术机器人系统。华科精准的神经外科手术机器人早在2017年便已正式通过CFDA关于国家创新医疗器械的特别审批,在本次CMEF大会上其新一代机器人系统的功能主要有:颅内血管3D可视技术,基于多模态的MRI/CTA/DSA影像,将颅内血管结构充分展现出来,实现动态三维展示,从而帮助医生进行规划,规避颅内出血风险;使用无标记点的新一代注册技术代替传统的术前影像扫描定位技术,通过使用高精度摄像头扫描皮肤表面,形成扫描点云,然后进行机器人和实际人体表面的三维面配准,利用优化的LOOWA算法来大幅提高精度,从而实现快速配准,快速开展手术。

2、柏慧维康:Remebot向牙科领域拓展

Remebot神经外科手术机器人

柏慧维康的Remebot也是神经外科手术机器人,但值得注意的是,柏慧维康正积极拓展其机器人的适应症范围。面对巨大的种牙市场和迫切的临床需求,目前已开始口腔种植牙手术机器人的研发。基于成熟的神经外科手术机器人控制算法,柏慧维康针对口腔手术场景进行技术提升,产生具有友好的人机交互、敏捷的力控响应、定制化种植牙手术规划的手术机器人产品。医生借助手术机器人,可以大幅缩短学习曲线,精准、高效地完成种植牙手术。目前,这款设备已经完成产品定型,进入临床试验阶段,预计明年正式上市。

3、ARTAS:脱发患者的福音

ARTAS植发机器人

近几年引入国内的植发机器人在展会上获得广泛关注。ARTAS植发机器人拥有高清立体影像系统,可快速精准定位,精确度可达50微米。取发系统能在单次手术中精确提取数千单位的毛囊,精准瞄准毛囊角度,降低人为失误的风险。同时取发速度快,成活率高,去1500根头发仅需1小时,移植的头发成活率可达95%以上。它采用自动模式与手控模式双控制系统,医师可随时介入并监控手术过程,在保持精准度的同时可降低人工疲劳。值得注意的是,该系统目前的功能主要用于取发,植发还需医生进行操作,因此该系统还有很大的成长空间。

4、大艾机器人:新推出儿童版与家用康复系统

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Ailegs艾动与Aiwalker艾康下肢外骨骼康复机器人

大艾机器人的两款核心产品艾动与艾康参展:Ailegs艾动为双足型下肢外骨骼康复机器人,能为脑损伤、脊髓损伤患者进行康复训练以及提供辅助行走功能;Aiwalker艾康为移动台架型下肢外骨骼康复机器人,在Ailegs功能基础上,为患者提供准确合理助力、正确步态引导、全方位保护、身体支撑等功能。同时新推出两款康复外骨骼机器人:一款为儿童康复机器人,为儿童患者提供康复治疗;另一款为家用版康复系统,为前述康复机器人的简化版,价格较低但功能全面,能够惠及更多的患者满足其康复需求。

结语

由于篇幅问题,更多的优秀国产医疗器械产品未进行报道。纵观CMEF器械展,国产替代俨然成场主旋律,展会上可以看到诸多国产医疗器械的身影,特别是高端医疗器械相比往年也变得越来越多,具有自主知识产权的高端设备如医学影像设备、手术机器人系统等等开始崭露头角。国产医疗器械的发展已进入黄金时期,进口替代指日可待。

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作者 史超 | 编辑 谢安然 | 排版 张展毓

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