当地时间 2020 年 10 月 22 日，为对抗 COVID-19 的迅猛侵袭，罗氏（Roche）和 Atea 制药公司宣布开发、生产并向全球人民销售 Atea 的研究性口服直效抗病毒药 AT-527。罗氏将向 Atea 支付 3.5 亿美元的预付款，Atea 将有资格获得未来的里程碑付款以及特许权使用费。
AT-527 通过阻断病毒复制所需的病毒 RNA 聚合酶发挥作用，目前正在进行一项针对重度 COVID-19 住院患者的II期临床试验。预计将于 2021 年第一季度开始的 III 期临床试验将探索在医院环境以外的患者中的潜在用途。此外，AT-527 可能被开发用于暴露后的预防环境。
罗氏强调 AT-527 在为住院患者口服治疗方案的同时，也有可能成为未住院 COVID-19 患者第一个口服治疗方案。此外，小分子 DAAs 的制造工艺使其有能力大量生产一种急需的治疗方法。如果成功，AT-527 可以帮助早期治疗患者，减少感染的进展，并有助于减少卫生系统的整体负担。
罗氏选择的合作方 Atea 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，公司官网显示主要业务包括发现和开发同类最佳疗法，以解决威胁生命的病毒性疾病患者尚未满足的医疗需求。
AT-527 是一种研究性口服嘌呤核苷酸原药，在体外和体内均显示出对几种包膜单链 RNA 病毒，包括人类黄病毒和冠状病毒的抗病毒活性。这种高选择性的嘌呤核苷酸原药被设计为独特地抑制病毒依赖性 RNA 聚合酶，这种酶对 RNA 病毒的复制至关重要。AT-527 的抗病毒活性和安全性已在丙型肝炎患者的II期临床研究和 SARS-CoV2 病毒的临床前体外试验中得到证实。但值得注意的是，AT-527 尚未在美国或任何其他国家获得许可或批准用于任何适应症。
罗氏表示，此次合作旨在加快 AT-527 的临床开发和生产，调查其安全性和有效性，并尽快为全球患者提供这一潜在的治疗方案。如果 AT-527 在临床试验中被证明是安全有效的，并获得监管部门的批准，Atea 将负责在美国分销这一治疗方案，罗氏将负责美国以外的分销。
“COVID-19 的持续复杂性需要多道防线。通过与 Atea 联手，我们希望为住院和非住院的 COVID-19 患者提供额外的治疗方案，并在全球大流行期间减轻医院的负担。”罗氏制药首席执行官比尔·安德森（Bill Anderson）表示，“在联合开发和大规模生产 AT-527 的过程中，我们力图让全球尽可能多的人能够获得这一治疗方案。”
“COVID-19 大流行凸显了对一种新型口服抗病毒药物的迫切需求，以治疗这种具有高度传染性且经常致命的病毒。”Atea 首席执行官兼创始人让·皮埃尔·索马多斯西（Jean-Pierre Sommadossi）博士说。“AT-527 有望成为对抗 COVID-19 的理想药物，因为它通过干扰病毒 RNA 聚合酶（RNA 病毒复制机制中的关键成分）来抑制病毒复制。重要的是，我们的小分子直接作用抗病毒药物的制造工艺使我们能够快速、大规模地生产 AT-527。”
参考：
https://www.biospace.com/article/roche-and-atea-teaming-on-covid-19-antiviral-drug/
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-10-22.htm
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