一说起医疗器械
大家首先想到的是
手术刀、CT机、磁共振……
这些“明星大腕”
然而有更多生活中常见的“小伙伴”
竟然也是
医！疗！器！械！
掌上君感到惊讶的同时
也认真仔细探究了一番
到底何为医疗器械？
它的大家族都有谁？
家用版本如何挑选？
前方知识高能
赶紧看过来
何为医疗器械？
医疗器械的定义：
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用；
使用医疗器械的目的：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三） 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四） 生命的支持或者维持；
（五） 妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械还区分类别吗？
在我国，属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度，我国将其分为三类进行管理：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
我们在日常生活中，使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械，以及极个别的第三类医疗器械。
医疗器械大家族都有谁？
★“明星大腕”
心电图机、CT机、手术刀、核磁共振机……
★“龙套群演”
虽然是“龙套群演”
但带给各位的惊讶程度不低
请坐稳扶好
千万别吓到摔下板凳哦！
惊讶度★
拐杖：属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。
助听器：属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。
轮椅车：属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。
惊讶度★★
在药店很容易买到的如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械。
还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，属于第二类医疗器。
惊讶度★★★
常见的视力表、儿童图形视力卡，用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。
比较特殊的是液晶视力表，在医疗器械分类目录中，主要用于视力测定，是第二类医疗器械。
比如打耳洞用的工具，在医疗器械分类目录中，属于无源手术器械，手术器械-穿刺引导器。属于第一类医疗器械。
惊讶度★★★★
根据制作材料的不同，在医疗器械分类目录中的级别也不一样。
义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械。
义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械。
义齿用高分子材料及制品，根据主要成分不同，有些属于第二类医疗器械，有些属于第三类医疗器械
惊讶度★★★★★
避孕套！它也是医疗器械，而且不是第一类，常见的是第二类，还有少数的是第三类。属于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。
BOSS龙套角色登场！
隐形眼镜（大名：软性角膜接触镜），在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类，其相关护理产品（护理液），都属于第三类医疗器械，这算是日常生活中接触到的级别最高的医疗器械了！
不要惊讶，不要害怕
收起惊讶的小表情
关于家用医疗器械
如果正确的挑选
来看这三个绝招
编辑：白楠 王亚楠
信源：大连金普新区市场监督管理局