复星集团旗下复星医药正在与德国拜恩泰科（BioNTech）合作开发针对新型冠状病毒候选疫苗。记者刚刚从复星方面了解到，结合国内临床数据和海外研发情况，信使核糖核酸（mRNA）新冠疫苗研发和临床试验进展顺利，将在确保临床效用及安全性前提下，推动相关研发成果早日上市。
拜恩泰科成立于2008年，是德国专注于下一代免疫治疗并开创众多针对癌症及其他严重疾病新疗法的公司。今年3月15日，复星医药获拜恩泰科授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。随后，复星医药在中国启动了BNT162mRNA新冠疫苗的临床试验。截至9月4日，在中国进行第一期临床试验的144例受试者全部完成了间隔21天的两次免疫接种，反应良好。两家公司还计划基于拜恩泰科专有的mRNA技术，在中国启动其他候选疫苗的临床开发。
mRNA是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有不少鲜明的优势，包括生产周期短，容易大量生产，能支持全球供应的目标；可以快速开发新型候选疫苗；不带有病毒蛋白，因此没有感染风险。
传统疫苗基本需要8年以上的研发周期，而在特殊疫情情况下，mRNA疫苗研发周期有望缩短至1年左右。此外，mRNA疫苗的生产工艺相对便捷，从疫苗设计到样品制备可在一到两个月内完成。
就在8月27日，复星医药和拜恩泰科共同宣布，在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后，将为香港及澳门供应1000万剂BNT162候选疫苗。复星方面表示，国内临床数据和海外研发进展已经大大增强了全球市场对mRNA技术疫苗的信心。
拜恩泰科方面表示，在临床开发阶段，将通过其位于欧洲的mRNA生产工厂提供临床疫苗。如果疫苗在中国获得销售许可，复星医药将在中国大陆及港澳台地区独家销售疫苗。
记者了解到，拜恩泰科将与合作伙伴复星医药携手亮相第三届进博会，展位位于医疗器械和医药保健展厅的Fosun Health展台。
作者：唐玮婕
编辑：祝越
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