中国新冠疫苗如何定价?谁先接种?这场发布会都说了

subtitle 中新经纬 10-20 19:09

中新经纬客户端10月20日电 新冠疫苗如何定价?普通公众何时能接种新冠灭活疫苗?谁先打?20日,国务院联防联控机制就介绍新冠疫苗有关情况举行发布会。

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发布会现场 来源:中国网

6万人接种无严重不良反应

科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前,我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

国药集团:两款新冠灭活疫苗纳入紧急使用范围

谈及普通公众何时能接种新冠灭活疫苗,国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。国药集团中国生物的的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

国家药监局:第一时间完成疫苗审批保供应

针对中国新冠疫苗最快什么时候能够上市的问题,国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,上市前是两个工作必须要做:一是通过III期确证疫苗的有效性;二是还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。在上市前,III期临床试验一定要证明能够达到相关部门认可的疫苗保护效力标准。

王涛介绍,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。

新冠病毒变异不大 未对疫苗研发有实质性影响

田保国指出,目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。已有试验证明,正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。

新冠疫苗上市后高风险、高危人群等优先考虑接种

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,相关部门把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类:一是高风险人群。二是高危人群。三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。

郑忠伟介绍,这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。他谈到:“不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先的接种考虑。”

今年年底中国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂

郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

未上市的新冠疫苗紧急使用是否冒进?

郑忠伟表示,在高风险人群中开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全,非常有必要的一个手段。

郑忠伟称,我国新冠疫苗的紧急使用正是在此基础上,严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动的,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。

郑忠伟透露,就目前来看,我国开展三期临床试验大规模的人群数据,再次验证了我国新冠疫苗紧急使用优选疫苗的安全性和一定的有效性证据。

中国新冠疫苗定价一定在大众可接受范围内

郑忠伟表示,中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,新冠疫苗的价格决定因素是很多的,除了成本以外,也包括产能、接种规模,而且不同的技术路线的成本还不是一样的。

郑忠伟介绍,灭活疫苗它的生产就需要高等级的生物安全生产车间,相对来说,它的成本会相对较高,而且腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。随着产能的扩大,接种规模的扩大,成本也是会变动的,但新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。(中新经纬APP)

【编辑:万可义】

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