对于公众一直关心的新冠疫苗产能以及价格,国务院联防联控机制给出了回应。

今年底年产能或达6.1亿剂

“预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。”10月20日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟如此表示。

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目前在中国正式给予“紧急使用”指令的新冠疫苗生产企业有两家:中生集团和科兴生物。这两家的疫苗均为新冠病毒灭活疫苗,处于三期临床试验阶段,尚未获得上市批准。

国药集团董事长、党委书记刘敬桢称,当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。实际上,目前已经开始了紧急使用。国药集团中国生物的的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

科兴中维在3月份积极推进疫苗研发的同时,已经全面启动了新冠疫苗的产业化建设。在国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和北京市政府以及相关的单位支持下,7月份已经全面完成新冠疫苗生产建设,同时向相关部门申请认证,经过专家审评以及相关部门的批准以后,8月份已经全面启动了新冠灭活疫苗的生产。

北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强表示:“根据前期生产结果,大概产能是每年3亿剂,今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗(包括半成品)。同时,我们新冠灭活疫苗生产制造和检定规程已经建立完毕,按照这个规程生产的疫苗是符合国际标准的,同时也符合中国和其他有疫苗需求国家的质量标准要求。”

定价为公众可接受

对于新冠疫苗的价格,外界也是各种传闻。

日前已经给出明确定价的是浙江嘉兴,明确定价为一剂200元、两剂400元。“紧急接种人群接种费用由个人承担。”浙江嘉兴市一社区卫生服务工作人员表示。

在此次新闻发布会上,郑忠伟透露,新冠疫苗的定价不以供需为定价基础,而是成本。“中国新冠疫苗的价格,我们首先坚持企业主体定价,但是我们必须要坚持几个基本原则。”

一是,公共产品属性的原则。作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。

二是,根据大众对新冠疫苗接种的意愿和接种的需求来开展新冠疫苗的定价。“因此,在这里我可以负责任地告诉大家,中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。”郑忠伟说。

新冠疫苗的价格决定因素很多,除了成本以外,也包括产能、接种规模,而且不同的技术路线的成本还不是一样的。比如灭活疫苗,它的生产就需要高等级的生物安全生产车间,相对来说,它的成本会相对较高,而且腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。

郑忠伟称,随着产能的扩大,接种规模的扩大,成本也是会变动的。但是不管怎么样,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。

6万受试者无严重不良反应

由于全球新冠疫情尚未结束,新冠疫苗的紧急使用也成为必然。

科技部社会发展科技司副司长田保国在发布会上透露了关于三期临床实验者受试者接种情况。

我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。

“4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。”田保国说。

近日有媒体报道称,中国已经有数十万人接种了试验性的新冠疫苗。

关于新冠疫苗的紧急使用,郑忠伟回应称,我们在推进新冠疫苗紧急使用过程中,进行了非常严格的专家论证,我们专家组的组长是钟南山院士,副组长是王军志院士,我们专家组成员还包括了国内一批高水平的、有权威的法律专家、伦理专家以及临床专家。通过他们的论证,优选了紧急使用疫苗,我们紧急使用疫苗是严格按照有关规定,全部完成了动物试验、临床I期、II期试验,而且I期、II期试验取得非常好的安全性指标和免疫原性指标。

“而且正式启动新冠疫苗紧急使用前,优选的疫苗已经获批开展III期临床试验。就目前来看,开展III期临床试验大规模的人群数据再次验证了新冠疫苗紧急使用优选疫苗的安全性和初步有效性证据。”郑忠伟说。

此外,在开展新冠疫苗紧急使用过程中,严格按照批准的方案,在自愿、知情、同意的前提下组织实施的,并且建立了非常严格的受种人员的筛选、不良反应的监测和应急救治,以及接种后的跟踪工作方案。

郑忠伟表示:“到目前为止,我们开展的新冠疫苗紧急使用的所有人员,还没有严重不良反应的报告,部分到高风险区域工作人也没有发生感染的报告。”

郑忠伟称,在应对境外输入压力和境内反弹压力的过程中,大家应该关注到我们有一些人群在抗疫的过程中始终成为了高风险的暴露人群。比如抗疫一线的医疗防疫人员,比如边境、口岸的工作人员,还比如由于工作原因不得不去到高风险国家或者地区从事援助和工作的这么一些人员,还有要保持城市的基本运行的公共服务保障人员,他们都面临着巨大的新冠疫情感染的风险。因此在这类人群中,开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全非常必要的一个手段。