全球新冠疫苗研发捷报频传 迈入最后冲刺阶段 最快或将于今年年底量产

subtitle 同花顺财经 10-20 21:18

新冠肺炎疫情爆发以来,美国已累计确诊超845万例,死亡超22万例,第三波疫情或将伴随寒冬再次来袭,新冠疫苗的落地迫在眉睫。目前,已有多家疫苗公司的三期临床试验接近尾声,传闻最晚将在2021年初大批量提供疫苗。

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此前市场传闻比较有可能研究出新冠疫苗的公司有Moderna、强生公司、辉瑞、阿斯利康、中国国药集团、康熙诺和科兴生物等。经过实验结果的落地,强生及阿斯利康的试验已被终止,而Moderna、国药集团和科兴生物近期纷纷表示至今为止效果良好,或将量产,而康熙诺正在进行新一轮加倍剂量的新实验。

Moderna或将在12月批准其新冠疫苗的紧急使用授权

Moderna首席执行官史蒂芬.班赛尔表示,如果该公司在11月从大型临床试验中获得了积极的中期结果,那么联邦政府可以在12月授权该公司的新冠疫苗紧急使用授权。

但同时,他还表示,获得足够的中期结果可能需要更长的时间,也可能直到明年年初才获得政府对该疫苗的授权。

今年7月,Moderna在美国进行了30000人的新冠疫苗试验,一半研究对象接受疫苗,一半接受安慰剂,当整个研究中有53人感染新冠病毒并且有症状时,疫苗试验的第一次中期分析就会开始。如果在这53个病例中,接种疫苗的人比未接种疫苗的人少得多,就将被认为足以寻求政府紧急授权批准。

据班赛尔预测,第一个分析可能在11月进行,同时,之后还将对实验对象进行为期两个月的持续监控。

Moderna目前的目标是,在今年年底将生产约2000万剂疫苗,明年再生产至少5亿剂。

此前8月,Moderna已与联邦政府签署了一份15亿美元的合同,为美国提供1亿剂新冠疫苗。

国药集团或将于2021年生产超过10亿剂新冠疫苗

在周二国务院联防联控机制召开新闻发布会上,中国国家医药集团董事长刘敬桢表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验,已经接种5万余人,总共接种者将达到6万余人。

接种人群样本量涵盖了125个国籍,到目前为止,尚无严重的副作用报道,各方面进展领跑全球,得到国际广泛的认可。

现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

国药集团中国生物的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

科兴生物联合巴西生物医学研究中心共研疫苗,试验结果大概率良性

在美股上市的中国疫苗公司科兴生物在巴西进行了大量的后期临床试验,目前已进入第三期。这项疫苗试验是在巴西领先的生物医学研究中心之一圣保罗Butantan研究所进行的,疫苗称为CoronaVac。

这款疫苗迄今已在9000名志愿者中进行实验,但实验结果在对全部13000名志愿者进行试验后才会公布,不过有消息透露初步实验结果显示疫苗是安全的。

初步结果表明,该疫苗没有严重的不良反应,有20%的志愿者报告注射后有轻度疼痛,而15%的志愿者在第一次给药后出现头痛,第二次下降到10%,不到5%的人报告有恶心或疲劳,甚至更少有肌肉疼痛。

自新冠疫情开始以来,巴西报告了超过520万例新冠确诊病例,这是仅次于美国和印度的世界第三大受影响国家。

因此,巴西希望在今年年底之前获得针对CoronaVac的监管批准,以便在2021年初开始为其民众接种疫苗,这可能是美洲的首个疫苗接种计划。

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